Элевит пронаталь №100 табл. п/плен. оболочкой

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: витамин А (ретинола пальмитат) – 3600 МЕ, витамин В1 (тиамина гидрохлорид, в форме тиамина нитрата) – 1,6 мг, витамин В2 (рибофлавин) – 1,8 мг, витамин РР (никотинамид) – 19 мг, витамин В5 (кальция пантотенат) – 10  мг, витамин В6 (пиридоксина гидрохлорид) – 2,6 мг, биотин – 200 мкг, витамин В9 (кислота фолиевая) – 0,8 мг, витамин В12 (цианокобаламин) – 4 мкг, витамин С (в форме кальция аскорбата дигидрата) – 100 мг, витамин D3 (холекальциферол) – 500 МЕ, витамин Е (α-токоферола ацетат) – 15  мг, кальций (в форме кальция гидрофосфата безводного, кальция пантотената, кальция аскорбата дигидрата) – 125  мг, медь (в форме меди сульфата безводного) – 1 мг, железо (в форме железа фумарата) – 60 мг, магний (в форме магния оксида легкого, магния гидрофосфата тригидрата, магния стеарата) – 100 мг, марганец (в форме марганца сульфата моногидрата) – 1 мг, фосфор (в форме кальция гидрофосфата безводного, магния гидрофосфата тригидрата) – 125  мг, цинк (в форме цинка сульфата моногидрата) – 7,5 мг;

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, маннитол, макрогол 400, глицерола дистеарат, желатин, целлюлоза микрокристаллическая, этилцеллюлоза, крахмала натрия гликолят, магния стеарат, повидон К90, повидон К30, гипромеллоза, этилцеллюлозная водная дисперсия, макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), железа оксид желтый (Е 172).

Описание

Серовато-желтые, продолговатые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разламывания на одной стороне таблетки.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Поливитамины. Поливитамины с минеральными веществами. Поливитамины с прочими минералами и их комбинациями.

Код АТХ A11AA03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действие препарата Элевит Пронаталь является совокупным действием его компонентов, поэтому проведение фармакокинетических наблюдений не представляется возможным: все вместе компоненты не могут быть прослежены с помощью маркеров или биоисследований.

Фармакодинамика

Элевит Пронаталь представляет собой мультивитаминный/мультиминеральный препарат, содержащий витамины в комбинации с минералами и микро­элементами, разработанный специально для обеспечения адекватного поступления микроэлементов и витаминов, как для плода, так и для беременной.

В период перед беременностью и во время беременности Элевит Пронаталь восполняет потребности в витаминах, макро- и микроэлементах, необходимых для нормального течения беременности. Железо предупреждает развитие анемии у беременной женщины, дополнительная терапия железа не нужна при приеме Элевит Пронаталь.

Прием препарата Элевит Пронаталь, содержащий фолиевую кислоту до зачатия может уменьшить риск врожденных пороков развития, включая дефекты нервной трубки (незаращение позвоночных дуг, миеломенингоцеле, энцефалоцеле, анэнцефалия), также уменьшает риск других дефектов (например, сердечно-сосудистой системы, мочевыводящих путей, укорочения конечностей). Элевит Пронаталь в период грудного вскармливания показан в течение двух-трех месяцев.

Показания к применению

– профилактика и лечение гиповитаминоза, авитаминоза, недостатка минеральных веществ во время планирования беременности, в течение беременности и в период грудного вскармливания

– снижение риска развития дефектов нервной трубки

– профилактика железодефицитной анемии и анемии, связанной с дефицитом фолиевой кислоты во время беременности

Способ применения и дозы 

Перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Препарат принимают по одной таблетке в день, предпочтительно во время завтрака, запивая стаканом воды. В случае утренней тошноты таблетку следует принимать днем или вечером.

Длительность приема составляет один месяц до зачатия (при планировании беременности), во время беременности и в период грудного вскармливания.

Для девочек-подростков в возрасте от 14 лет, в случае беременности, или кормления грудью: по 1 таблетке в сутки.

Для снижения риска развития дефектов нервной трубки Элевит Пронаталь

рекомендуется применять как минимум за один месяц до планируемой беременности, если зачатие не происходит через 2-3 месяца, дозировка может быть уменьшена наполовину (половина таблетки или одна таблетка через день).

Побочные действия

Часто: тошнота, запор.

Нечасто: головная боль, боль в животе, диспепсия, рвота, диарея, обратимое изменение цвета зубов.

Редко: окрашивание мочи в желтый цвет, связанное с наличием в препарате витамина В2, окрашивание стула в черный цвет, связанное с содержанием железа в препарате.

Очень редко: аллергические реакции, крапивница, зуд, экзантема, локализованные кожные реакции, астма (приступы удушья), гиперстимуляция яичников (при возникновении гиперстимуляции рекомендуется не принимать Элевит Пронаталь вечером).

Противопоказания

– повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата

– гипервитаминоз витамина А и/или D

– пациенты проходящие курс лечения витамином А или курс лечения синтетическими изомерами изотретиноина и этретината. Бета-каротин рассматривается как источник витамина А

– выраженная почечная недостаточность

– гиперкальциемия

– выраженная гиперкальциурия

– нарушения обмена железа и меди.

Лекарственные взаимодействия

Препарат содержит железо, поэтому задерживает всасывание в кишечнике антибиотиков из группы тетрациклинов, что ведет к снижению сывороточной концентрации антибиотика и железа. Если необходимо одновременное применение этих препаратов, то пациенты должны принимать тетрациклин за два часа до или после приема препарата.

Повышенные дозы фолиевой кислоты могут способствовать снижению эффекта противоэпилептических/противосудорожных средств, таких как карбамазепин, фенитоин, примидон и барбитураты.

Усвоение железа может быть уменьшено при параллельном приеме с антацидами: препаратами, подавляющими кислотность желудка, фторхинолонами, бисфосфонатами, леводопой, левотироксином. Если одновременное использование одного из этих препаратов необходимо, принимать их следует отдельно друг от друга через 2-3 часа.

Особые указания 

Рекомендуемая доза препарата не должна быть превышена.

Элевит Пронаталь могут принимать девочки-подростки в период беременности и грудного вскармливания.

Элевит Пронаталь назначается женщинам детородного возраста. В пожилом возрасте нет показаний для применения Элевит Пронаталь.

Пациентам с печеночной недостаточностью следует принимать с осторожностью под наблюдением врача.

Пациенты, принимающие другие витамины/поливитамины или получающие какое-либо другое лечение, должны проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Препарат содержит лактозу, что необходимо учитывать при непереносимости галактозы, лактозной недостаточности или нарушении всасывания глюкозы-галактозы.

Беременность и период лактации

Препарат применяется во время беременности и кормления грудью; однако рекомендованная ежедневная доза не должна превышаться.

Одна таблетка Элевит Пронаталь содержит количество витамина А, соответствующее суточной норме.

Ежедневная потребность в витамине А (содержащемся главным образом в печени, продуктах печени, сыре и яйцах) может быть обеспечена или даже превышена сбалансированной диетой.

Прием более высоких доз витамина А (более 10 000 МЕ/сут) во время беременности может увеличить риск тератогенного повреждения. Поэтому беременные женщины в первом триместре и женщины, которые планируют беременность, не должны превышать ежедневную дозу 10 000 МЕ витамина А.

Особенности влияния лекарственного средства на управление транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: в случаях чрезмерного превышения рекомендуемых доз возможно усиление побочных эффектов, такие как головная боль, беспокойство, тошнота, рвота, нарушение стула.

Лечение: симптоматическое.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель/Упаковщик

Роттендорф Фарма ГмбХ, Эннигерло, Германия

Держатель регистрационного удостоверения

Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «Байер КАЗ»

ул. Тимирязева, 42, павильон 15, офис 301

050057 Алматы, Республика Казахстан,

тел. +7 727 258 80 40, факс: +7 727 258 80 39

e-mail: kz.claims@bayer.com