Лекарственная форма
Спрей назальный, 10 мл
Состав
100 мл раствора содержат
активные вещества: ацетилцистеин 1 г,
туаминогептана сульфат 0,5 г,
вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, гипромеллоза, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат додекагидрат, дитиотреитол, сорбитол жидкий, ароматизатор мятный, этанол 96%, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Прозрачная, практически бесцветная жидкость с характерным мятным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики в комбинации с другими препаратами, исключая кортикостероиды. Туаминогептан.
Код АТХ R01AB08
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
При интраназальном применении в рекомендованных дозах препарат не абсорбируется.
Фармакодинамика
Ринофлуимуцил обладает муколитическим и сосудосуживающим действием.
Ацетилцистеин обладает муколитической активностью, обусловленной действием активной сульфгидрильной группы, которая расщепляя дисульфидные связи в мукопротеинах, оказывает разжижающее действие на носоглоточные выделения.
Туаминогептана сульфат – симпатомиметический амин, при местном применении оказывает сосудосуживающее действие без выраженных системных эффектов.
Показания к применению
- острый и подострый ринит с густым, трудноотделяемым гнойно-слизистым секретом
- хронический ринит и ринит с образованием корок на слизистой носа
- вазомоторный ринит
- синусит
Способ применения и дозы
Взрослым: по 2 дозы (2 нажатия на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Детям: по 1 дозе (1 нажатие на клапан) в каждый носовой ход 3-4 раза в день.
Длительность лечения не должна превышать 7 дней.
Не следует превышать рекомендованные дозы.
Инструкция по применению спрея
1. Удалить колпачок с флакона с раствором
2. Удалить защитный колпачок с распылителя
3. Присоединить распылитель к флакону
4. Удалить крышку с распылителя
5. Активировать распылитель повторным нажатием
Побочные действия
Частое применение препарата в высоких дозах может стать причиной развития побочных эффектов симпатомиметического типа (таких как, повышенная возбудимость, учащенное сердцебиение, тремор и пр.). Иногда могут возникнуть сухость слизистой оболочки носа и горла, угревая сыпь. Эти эффекты проходят после прекращения применения препарата.
Указанные побочные реакции могут быть связаны с применением Ринофлуимуцила; частота их возникновения неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Частота неизвестна:
- повышенная чувствительность
- тревога, галлюцинации, бред
- головная боль, беспокойство, возбуждение, бессонница, тремор
- сердцебиение, тахикардия, аритмия
- артериальная гипертензия
- сухость в полости носа и горла, дискомфорт в полости носа, заложенность носа
- тошнота
- крапивница, кожная сыпь
- задержка мочеиспускания
- раздражительность, толерантность к действию препарата (привыкание)
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- феохромоцитома
- закрытоугольная глаукома
- одновременное применение других симпатомиметических средств, включая другие интраназальные деконгенстанты
- препарат не следует применять во время лечения и в течение 2 недель после окончания лечения ингибиторами моноаминоксидазы (МАО), в том числе обратимыми ингибиторами МАО
- удаление гипофиза или перенесенные операции с доступом к твердой мозговой оболочке
- гипертиреоз
- дети до 12 лет
Лекарственные взаимодействия
Несмотря на низкую степень системного всасывания туаминогептана при интраназальном применении следует принимать во внимание следующие потенциальные взаимодействия:
Ингибиторы МАО, в том числе обратимые – может повышаться риск развития гипертензивного криза.
Антигипертензивные средства (включая блокаторы адренергических нейронов и β-блокаторы) – может снижаться гипотензивное действие.
Сердечные гликозиды – может повышаться риск развития аритмий.
Алкалоиды спорыньи – могут повысить риск эрготизма.
Противопаркинсонические средства – может повышаться риск развития сердечно-сосудистой токсичности.
Окситоцин – может повышаться риск развития артериальной гипертензии.
Особые указания
Только для интраназального применения.
Применять с осторожностью при следующих заболеваниях:
- окклюзивные заболевания сосудов
- сахарный диабет
- бронхиальная астма
- гипертиреоидизм
- гипертрофия предстательной железы (может усилить затруднение при мочеиспускании)
- прием β-адреноблокаторов
- сердечно-сосудистые заболевания.
Применение препарата при сердечно-сосудистых заболеваниях (особенно при артериальной гипертензии) следует проводить под контролем врача.
Препарат должен применяться с осторожностью у пожилых людей и детей, учитывая противопоказание к применению у детей младше 12 лет.
Длительное применение препарата может вызвать заложенность носа после отмены препарата и медикаментозный ринит.
При отсутствии полного терапевтического эффекта в течение нескольких дней следует проконсультироваться с врачом; длительность лечения не должна превышать 7 дней.
По решению врача, применение препарата можно сочетать с соответствующей антибактериальной терапией.
Туаминогептана сульфат может давать положительный результат допинг-теста.
Данный препарат не предназначен для офтальмологического применения.
Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызывать кожные реакции или бронхоспазм.
Беременность и период лактации
Не рекомендуется применять препарат во время беременности.
В период лактации следует прекратить грудное вскармливание младенца.
Особенности влияния на способность управлять автотранспортом или другими механизмами
Нет данных.
Передозировка
Симптомы: возможно развитие артериальной гипертензии, светобоязни, сильной головной боли, чувства сдавления в грудной клетке и (у детей) гипотермии с выраженным угнетением сознания.
Лечение: симптоматическое.
Форма выпуска и упаковка
10 мл препарата помещают во флаконы из темного стекла, снабженные распыляющим устройством.
Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Срок хранения
2,5 года
После вскрытия флакона содержимое может быть использовано в течение 20 дней.
Условия отпуска
Без рецепта
- Насморк
- Синусит
Отзывы не найдены