Ринозол-Форте® 15мл спрей назальный

Торговое название

РИНОЗОЛ - ФОРТЕ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма 

Спрей назальный 15 мл

Состав

1 мл раствора содержат

активные вещества: неомицина сульфат 1.0 мг,

дифенгидрамина гидрохлорид 1.0 мг,

нафазолина гидрохлорид 0.5 мг

вспомогательные вещества: натрия хлорид, поливиниловый спирт, бензалкония хлорид (в пересчете на 100 % вещество), динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата дигидрат, трилон Б, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтая жидкость. Допускается слабая опалесценция раствора

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Антиконгенстанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды.

Код АТХ R01AB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Терапевтический эффект нафазолина развивается через 5 мин после интраназального применения препарата и продолжается до 8 ч, при частом применении препарата продолжительность действия может сократиться до 6 ч. При местном применении нафазолин может всасываться в системный кровоток и оказывать системное действие. Наиболее вероятно развитие системных эффектов у детей до 6 лет и лиц пожилого возраста.

При местном применении системная абсорбция дифенгидрамина и неомицина низкая.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, обладающий сосудосуживающим, противовоспалительным, противомикробным и антиаллергическим действием. Это обусловлено наличием симпатомиметического, сосудосуживающего компонента нафазолина гидрохлорида (нафтизин), активного вещества с антигистаминными свойствами дифенгидрамина гидрохлорида (димедрол) и антибиотика широкого спектра действия из группы аминогликозидов – неомицина сульфата.

Нафазолин стимулирует альфа 2-адренорецепторы, что приводит к сужению периферических кровеносных сосудов, повышает артериальное давление, расширяет зрачки. Вследствие сосудосуживающего действия препарат уменьшает отечность, гиперемию, экссудацию.

Дифенгидрамин является антагонистом H₁-рецепторов 1 поколения.
Путем конкурентной блокады гистаминных H₁-рецепторов препарат тормозит развитие таких аллергических симптомов, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов (в частности связанные с высвобождением гистамина), оказывает противоаллергическое действие, уменьшая отек, зуд и слезотечение.

Неомицин оказывает бактерицидное действие. Механизм действия связан с непосредственным влиянием на рибосомы и угнетением синтеза белка бактериальной клетки. Активен в отношении многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, в т.ч. в отношении Esherichia coli, Shigella spp., Proteus spp., Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae.

Мало активен в отношении Pseudomonas aeruginosa и Streptococcus spp.

Не активен в отношении патогенных грибов, вирусов, анаэробных бактерий.

Устойчивость микроорганизмов к неомицину развивается медленно и в небольшой степени.

Показания к применению

- риниты, гаймориты и синуситы инфекционно-воспалительного происхождения (в т.ч. с сопутствующими аллергическими проявлениями)

Способ применения и дозы

Взрослым и детям старше 6 лет по 1-2 дозе спрея в каждый носовой ход 3-4 раза в сутки в течение 5-7 дней.

Не рекомендуется применять препарат без консультации лечащего врача дольше установленного срока.

Вскрытую упаковку использовать не более 4 недель.

Побочные действия.

- быстро проходящее ощущение боли или жжения в носоглотке (в первые секунды после интраназального применения)

- реактивная гиперемия, набухание слизистой оболочки носа, легкая сухость слизистой оболочки полости носа, усиленный рост невосприимчивых к антибиотику микроорганизмов, в том числе грибов (при продолжительном использовании)

Противопоказания

- повышенная индивидуальная чувствительность к препарату и его составляющим

- хронический ринит

- атрофический ринит

- одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы или трициклических антидепрессантов и период до 14 дней после их отмены

- период лактации

- детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия

Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств (удлиняет их действие при проведении поверхностной анестезии).

Несовместим с трициклическими антидепрессантами (мапротилин) и ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) - возможно повышение артериального давления, что обусловлено высвобождением депонированных катехоламинов под действием нафазолина.

Усиливает действие стимуляторов центральной нервной системы.

Снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально.

Возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему.

Системная абсорбция неомицина после местного применения настолько низкая, что риск любого взаимодействия минимальный.

При сопутствующей терапии с применением офтальмологических препаратов следует придерживаться интервала 10-15 мин между их применением.

Особые указания

Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения наконечника с какой-либо поверхностью.

При длительном применении препарата развивается толерантность.

С осторожностью назначают препарат пациентам с артериальной гипертензией, выраженным атеросклерозом, нарушениями сердечного ритма, повышенной чувствительностью к симпатомиметикам (в т.ч. при гипертиреозе, сахарном диабете, закрытоугольной глаукоме, гипертрофии предстательной железы), бронхиальной астмой, а также лицам пожилого возраста.

Применение в педиатрии

Данные по эффективности и безопасности лекарственного средства у детей до 6 лет отсутствуют.

Беременность.

Применение препарата в период беременности возможно только, если ожидаемый эффект превышает риск развития осложнений у плода.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Передозировка

При рекомендованном режиме местного применения передозировки до настоящего времени не отмечалось.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл в спрей-флаконы полиэтиленовые.

По 1 спрей-флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государст­венном и русском языках по­мещают в пачку картонную с контролем первого вскры­тия.

Условия хранения

Хранить при тем­пературе от 15 ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

2 года.

Срок хранения препарата после вскрытия флакона - 4 недели.

Не применять по истечении срока годности

Условия отпуска из аптеки

Без рецепта

Производитель

ТОО «ЛеКос»

050000, г. Алматы, ул. Кабанбай батыра, 114-13, тел.: 308-10-67.

Владелец регистрационного удостоверения

ТОО «ЛеКос», Казахстан

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, Алматинская область, Карасайский район, пос. Кемертоган, тел.: 308-10-67, моб. тел.: +7 777 788 3809

e-mail: lecos1@mail.ru