Лекарственная форма, дозировка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь со вкусом клубники
Состав лекарственного препарата
Один пакетик содержит
активное вещество – смектит диоктаэдрический (диосмектит), 3 г
вспомогательные вещества: глюкозы моногидрат, натрия сахарин, клубничный ароматизатор*.
* Состав клубничного ароматизатора: мальтодекстрин, пропиленгликоль, гуммиарабик, смесь натуральных и синтетических ароматизаторов
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Порошок от белого до слегка бежевого цвета с легким клубничным запахом
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты. Диосмектит.
Код АТХ А07ВС05
Показания к применению
- острая диарея у детей старше двух лет (в комплексе с оральной регидратацией) и у взрослых
- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых
- симптоматическое лечение боли, связанной c функциональными заболеваниями кишечника у взрослых
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
- противопоказано лицам с мальабсорбцией глюкозы-галактозы
Необходимые меры предосторожности при применении
Диосмектит следует с осторожностью применять у пациентов, имеющих в анамнезе тяжелый хронический запор.
У взрослых пациентов лечение препаратом СМЕКТА® не освобождает от регидратации, если таковая является необходимой.
Объем регидратации раствором для оральной или внутривенной регидратации должен быть рассчитан в зависимости от интенсивности диареи, возраста и особенностей пациента.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Абсорбирующие свойства препарата могут оказывать влияние на время и/или степень всасывания других веществ, поэтому не рекомендуется принимать препарат СМЕКТА® одновременно с другими препаратами. Рекомендуется соблюдать интервал между приемом препарата СМЕКТА® и другими лекарственными средствами, если возможно, не менее 2 часов.
Специальные предупреждения
Данный препарат содержит глюкозу. Не рекомендуется применять у пациентов с синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы.
Данный препарат содержит 0,128 мг пропиленгликоля в каждом пакетике.
Применение в педиатрии
У младенцев и детей младше 2 лет следует избегать применения препарата СМЕКТА®. Эталонным лечением при острой диарее является оральная регидратация.
У детей старше 2 лет лечение острой диареи должно проводиться в сочетании с ранним приемом раствора для оральной регидратации во избежание обезвоживания. Следует воздержаться от длительного применения препарата СМЕКТА® у детей.
Во время беременности или лактации
Беременность
Имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) по применению препарата СМЕКТА® беременными женщинами. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время беременности.
Кормление грудью
Имеются ограниченные данные по применению препарата СМЕКТА® во время грудного вскармливания. Применение препарата СМЕКТА® не рекомендуется во время грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Исследований по влиянию данного препарата на способность управлять автотранспортом и использовать механизмы не проводилось.
Тем не менее, ожидается, что влияние будет незначительным или нулевым.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Лечение острой диареи
У детей старше 2-летнего возраста: 4 пакетика в день в течение 3 дней, затем 2 пакетика в день в течение 4 дней.
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день в течение 7 дней. На практике, ежедневная дозировка может быть удвоена в начале лечения.
Другие показания
У взрослых: в среднем, 3 пакетика в день.
Метод и путь введения
Перорально.
Суспензия из содержимого пакетика должна быть приготовлена непосредственно перед применением.
Для детей содержимое пакетика может быть разведено в 50 мл воды в бутылочке для кормления, которую нужно давать с интервалами в течение дня, либо смешано c полужидкой пищей, такой как бульон, компот, пюре, детское питание и т. п.
У взрослых содержимое пакетика может быть разведено в половине стакана воды.
Дополнительные диетические рекомендации
Пациент должен быть проинформирован о необходимости:
• употреблять обильное питье, соленое или сладкое, для того, чтобы компенсировать потерю жидкости вследствие диареи (ежедневная средняя норма воды для взрослого человека – 2 литра),
• продолжать прием пищи во время диареи:
- исключая некоторые продукты и, в частности, сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, острые блюда, а также замороженные продукты питания и напитки,
- отдавать предпочтение мясу, поджаренному на гриле, и рису.
Длительность лечения
Рекомендуемый курс лечения при острой диарее – 7 дней.
Необходимо проконсультироваться с врачом:
- при острой диарее, если симптомы не улучшаются или ухудшаются в течение 3 дней после начала лечения,
- если боль в животе сопровождается лихорадкой или рвотой.
Не рекомендуется длительное применение препарата у детей.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Передозировка может привести к появлению тяжелого запора или безоара. Лечение: симптоматическое.
Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Нежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены в соответствии со следующей градацией:
очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1/10000 до <1/1000); очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления реакций по имеющимся данным).
Часто
- запор
Нечасто
- рвота
- сыпь
Редко
- крапивница
Частота неизвестна
- ангиоэдема
- зуд
- гиперчувствительность
Форма выпуска и упаковка
Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь помещают в пакетики из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой и полиэтиленом.
По 10 пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- Диарея
- Энтеросорбенты
Отзывы не найдены