Амбробене®-Тева 7,5мг/мл 100мл раствор

Прозрачный от бесцветного до слегка желтовато-коричневого цвета раствор.

Состав:

1 мл препарата содержат

активное вещество - амброксола гидрохлорид 7,5 мг,

вспомогательное вещество – калия сорбат, кислота хлороводородная 25% (для коррекции рН), вода очищенная.

Лекарственная форма:

Раствор 7.5 мг/мл, 100 мл

Фармакотерапевтическая группа:

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.  Муколитики. Амброксол. 

Код АТХ R05CB06

Показания к применению/назначение:

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных заболеваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы:

Взрослым и детям старше 12 лет: первые 2-3 дня по 4 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 4 мл 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При тяжёлых состояниях схема приема 4 мл раствора х 3 раза в сутки может быть продолжена после консультации с врачом.

Детям от 6 до 12 лет: по 2 мл раствора 2-3 раза в сутки (эквивалентно 30-45 мг амброксола гидрохлорида в день).

Детям от 2 до 6 лет: 1 мл раствора 3 раза в сутки (эквивалентно 22,5 мг амброксола гидрохлорида в день). 

Детям до 2 лет: 1 мл раствора 2 раза в сутки (эквивалентно 15 мг амброксола гидрохлорида в день).

Применение препарата в виде ингаляций. 

Взрослым и детям старше 6 лет: 1-2 ингаляции по 2-3 мл раствора ежедневно.

Детям до 6 лет: 1-2 ингаляции по 1-2 мл раствора ежедневно.

Детям до 2 лет: 1 ингаляция по 1мл раствора 1-2 раза ежедневно

Если возможна только одна ингаляция в день, необходимо дополнительно принимать препарат перорально.

Во время ингаляции следует поддерживать нормальное дыхание, так как сам процесс ингаляции может привести к стимуляции кашля.

Амбробене^®-Тева раствор для ингаляций можно использовать в различных приборах для ингаляции (за исключением паровых ингаляторов). 

Раствор можно смешивать с физиологическим раствором в равных частях (соотношение 1:1), чтобы получить оптимальное увлажнение воздуха, доставляемого из ингалятора.

Раствор следует согреть до температуры тела перед его ингаляцией. Пациентам с бронхиальной астмой следует дать обычное бронхоспазмолитическое лекарство перед ингаляцией.

Необходимо использовать только бесцветные растворы или в лучшем случае растворы с незначительной степенью окрашивания. 

Для улучшения секретолитического эффекта препарата необходимо выпивать достаточное количество жидкости. 

Длительность лечения зависит от особенностей течения заболевания, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

• реакции гиперчувствительности

неизвестно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• сыпь, крапивница

Неизвестно:

• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

• тошнота

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Очень редко:

• повышенное слюноотделение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

Неизвестно:

• одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

• лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Противопоказания:

-        повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата

-        редкая наследственная непереносимость фруктозы 

-        тяжелая почечная недостаточность

-        тяжелая печеночная недостаточность

-        I триместр беременности и период лактации

Лекарственные взаимодействия:

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось. 

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте. 

Особые указания:

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулёз при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида. 

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии сироп Амбробене^®-Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. 

Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене^®-Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

При ограничении функциональной способности почек и/или при тяжелых заболеваниях печени Амбробене^®-Тева нужно применять с особой осторожностью, уменьшая применяемую дозу и увеличивая время между приемами препарата.

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее не рекомендуется применять препарат                   Амбробене^®-Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность. 

Передозировка:

Симптомы: признаки сопоставимы с известными побочными эффектами: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.

Лечение: симптоматическая терапия. 

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Срок хранения:

5 лет

Форма выпуска и упаковка:

По 100 мл препарата во флаконы из темного стекла с пробкой-капельницей, завинчивающейся крышкой и мерным стаканчиком.  По 1 флакону с вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона. 

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта