Лоридамин 0,15% 30мл спрей д/орал. прим.

Торговое название

Лоридамин

Международное непатентованное название

Бензидамин

Лекарственная форма

Спрей для орального применения 0.15 %, 30 мл 

Состав

1 мл препарата содержит 

активное вещество - бензидамина гидрохлорид 1.500 мг           

вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, полисорбат 20, спирт этиловый 96 %, глицерин, сахарин, метилпарагидроксибензоат, масло мяты перечной, вода очищенная.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения полости рта. Бензидамин.

Код АТХ А01AD02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, достигая эффективных концентраций благодаря своей способности проникать через поверхностный эпителиальный слой.

Экскреция препарата происходит в основном с мочой в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации. 

Лекарственные формы для местного применения не обладают системным действием.

Фармакодинамика

Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. 

Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.

Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки. 

Вызывает структурные модификации клеточной стенки и метаболических цепей мицетов, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.

Показания к применению

Симптоматическое лечение раздражений и воспалительных состояний, включая те, которые сопровождаются болевым синдромом в ротовой полости и горле (например, гингивит, стоматит, фарингит), а также после консервативных стоматологических процедур или после экстракции зубов.

Способ применения и дозы

Для местного применения.

Взрослым и детям старше 12 лет по 4-8 впрыскиваний 2-6 раза в день. 

Детям от 6 до 12 лет- по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.

Детям от 3 до 6 лет по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день. Не превышать рекомендованную дозу.

Побочные действия

Побочные реакции классифицированы по частоте встречаемости: 

очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по имеющимся данным).

Очень редко (<1/10 000)

- реакции гиперчувствительности (кожный зуд, крапивница, сыпь, 

 фотосенсибилизация)

- сухость во рту, чувство онемения, жжения в ротовой полости

- ларингоспазм или бронхоспазм

Противопоказания

Гиперчувствительность к действующему веществу (бензидамин гидрохлорид) или любому другому из вспомогательных веществ.

Лекарственные взаимодействия

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Применение этого препарата, особенно в течение длительного периода времени, может привести к развитию повышенной чувствительности. В таком случае, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу, который назначит соответствующее лечение.

Препарат особенно рекомендован пациентам не способным к полосканию ротовой полости. 

Беременность и период лактации

Противопоказания по местному применению препарата во время беременности и в период лактации отсутствуют. 

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки бензидамином не сообщалось. 

Форма выпуска и упаковка 

По 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года     

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта 

Производитель/упаковщик

КП «Флумед-Фарм» ООО, Республика Молдова, МД-2002, г. Кишинев, ул. Четатя Албэ, 176

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Наименование, адрес и контактные  данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств от потребителей 

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610151)

Номер автоответчика +7 7252 (561342)

Адрес электронной почты complaints@santo.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

АО «Химфарм», Республика Казахстан, г. Шымкент, ул. Рашидова, 81

Номер телефона +7 7252 (610150)

Адрес электронной почты phv@santo.kz; infomed@santo.kz