Торговое наименование
ФЛЮТ® Адванс
Международное непатентованное название
Бензокаин
Лекарственная форма, дозировка
Cуппозитории ректальные
Фармакотерапевтическая группа
Сердечно-сосудистая система. Вазопротекторы. Средства для лечения геморроя и анальных трещин для местного применения. Местные анестетики. Бензокаин.
Код АТХ C05АD03
Показания к применению
– наружный и внутренний геморрой
– трещины, эрозия и микротравмы заднего прохода, анальный зуд, сопровождающийся выраженным болевым синдромом
– в послеоперационном периоде после проктологических операций
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
– повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
– тромбоэмболическая болезнь
– гранулоцитопения
– детский возраст до 12 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Рекомендуется проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного средства ФЛЮТ® Адванс у детей старше 12 лет.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
В связи с вероятностью превышения рекомендованной дозировки и продолжительности лечения препарат не рекомендуется назначать одновременно с ингибиторами МАО, антидепрессантами или антигипертензивными средствами без наблюдения врача. Данная рекомендация связана с теоретической вероятностью уменьшения эффекта ингибиторов МАО или увеличения антигипертензивного эффекта в результате взаимодействия с бензокаином.
Специальные предупреждения
В случаях обильных кровянистых выделений из заднего прохода или при сохранении болезненных симптомов более 7 дней необходимо дополнительно проконсультироваться с проктологом.
Не следует пользоваться аппликатором, если его введение в прямую кишку вызывает боль.
Не следует превышать кратность (до 4 раз) и продолжительность курса лечения. Есть исследования, которые показывают, что назначение продуктов, содержащих бензокаин, могут приводить к метгемоглобинемии. Такие симптомы, как цианоз (бледность, серый или голубой цвет кожи, губ и ногтевого ложа), головная боль, головокружение, диспноэ (одышка), усталость, тахикардия на фоне применения препарата могут указывать на потенциальную угрозу жизни и требуют непосредственного медицинского внимания.
Препарат содержит пропилпарагидроксибензоат и метилпарагидроксибензоат, которые могут вызвать аллергические реакции (возможно, замедленные).
Беременность и период лактации
В период беременности и лактации применение препарата ФЛЮТ® Адванс возможно только после тщательной оценки соотношения польза/ риск как для матери, так и для плода или ребенка.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами:
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат применять после проведения гигиенических процедур. Вводить в прямую кишку по 1 суппозиторию до 4-х раз в день (утром, на ночь и после каждого опорожнения кишечника). Максимальная суточная доза – 4 суппозитория. Продолжительность курса лечения – 7 дней.
При необходимости по рекомендации врача длительность приема можно продлить до 3 недель.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
В случае передозировки системное всасывание бензокаина может проявляться в виде сонливости, чувства тревоги, возбуждения и в тяжелых случаях судорог.
Описаны случаи развития метгемоглобинемии. Такие симптомы как цианоз (бледная, сероватая или с синюшного оттенка кожа, губы и кончики пальцев), головная боль, головокружение, одышка, слабость и тахикардия возникающие при лечении бензокаином могут указывать на потенциально фатальную метгемоглобинемию и требуют немедленного медицинского вмешательства.
В случаях развития метгемоглобинемии лечение включает в себя внутривенное введение раствора метиленового синего.
Лечение: отмена препарата и симптоматическое лечение.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
Редко
- контактный дерматит,
- кожные аллергические реакции (гиперемия, сыпь, зуд),
- местные реакции в месте нанесения,
- метгемоглобинемия, сопровождающаяся цианозом кожи, губ и ногтевых пластин, головной болью, головокружением, одышкой, утомляемостью и тахикардией.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Один суппозиторий содержит:
активное вещество: бензокаин 206 мг,
вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, крахмал кукурузный, масло какао.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Суппозитории от белого до светло - желтого цвета, торпедообразной формы.
Форма выпуска и упаковка
По 6 суппозиториев в контурную безъячейковую упаковку из пленки поливинилхлорид/полиэтилен.
По 1 или 2 контурные безъячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Срок хранения
2 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Сведения о производителе
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индастриал Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Держатель регистрационного удостоверения
Кусум Хелткер Пвт. Лтд.,
СП 289 (А), РИИКО Индастриал Ареа, Чопанки, Бхивади (Радж.), Индия.
Телефон: +91-1493-516561
Факс: +91-1493-516562
Электронная почта: info@kusum.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Дәрі-Фарм (Казахстан)», г. Алматы, пр. Достык, 117/6, БЦ «Хан-Тенгри».
Телефон/факс: 8(727) 295-26-50
E-mail: phv@kusum.kz
- Геморрой
Отзывы не найдены