Лекарственная форма, дозировка
Таблетки
Состав лекарственного препарата
Одна таблетка содержит
Активные вещества: парацетамол 180.0 мг; кислота ацетилсалициловая 240.0 мг; кофеин 30.0 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал картофельный, поливинилпирролидон, кальция стеарат, какао, спирт этиловый*, кислота лимонная.
*- испаряется в процессе производства
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Таблетки светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с вкраплениями, со скошенными краями, с насечкой для разлома на одной стороне, с запахом какао.
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).
Код АТХ N02BА51
Показания к применению
− головная боль различного генеза
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к компонентам препарата
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения
- желудочно-кишечные кровотечения (в т.ч. в анамнезе)
- выраженные нарушения функции печени и/или почек, подагра
- геморрагические диатезы, гипокоагуляция
- хирургические вмешательства, сопровождающиеся обильным кровотечением
- дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
- глаукома
- астма, индуцированная приемом ацетилсалициловой кислоты, салицилатов и других нестероидных противовоспалительных средств
- повышенная возбудимость, нарушения сна
- органические заболевания сердечно-сосудистой системы (в т.ч. острый инфаркт миокарда, атеросклероз)
- выраженная артериальная гипертензия
- портальная гипертензия
- авитаминоз К
- гипопротеинемия
- детский возраст до 15 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не следует принимать препарат более 5 дней в качестве болеутоляющего и 3 дней в качестве жаропонижающего средства без консультации и наблюдения врача.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Препарат усиливает действие гепарина и непрямых антикоагулянтов, гипогликемических средств, производных сульфонилмочевины, инсулинов, метотрексата, фенитонина, вальпроевой кислоты.
Уменьшает действие диуретиков, урикозурических и противоподагрических лекарственных средств.
Препарат усиливает побочные эффекты нестероидных противовоспалительных средств, (вместе с метотрексатом увеличивает риск развития побочных эффектов), антагонистов кальция.
Не следует применять одновременно с барбитуратами, противосудорожными средствами, рифампицином, салициламидом и алкоголем, в связи с повышением риска гепатотоксического действия.
Метоклопрамид ускоряет всасывание парацетамола.
Под воздействием парацетамола период полувыведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При повторном приеме парацетамол может усилить действие антикоагулянтов (производных дикумарина).
Кофеин ускоряет всасывание эрготамина.
При одновременном приеме препарата и спиртосодержащих жидкостей повышается риск токсического поражения печени.
Специальные предупреждения
С осторожностью следует назначать препарат больным с бронхиальной астмой и подагрой.
Не рекомендуется назначать препарат детям до 15 лет, особенно при ветряной оспе, гриппе, на фоне ОРВИ, из-за высокого риска развития синдрома Рейе.
С осторожностью назначают в пожилом возрасте и при нарушении функции печени или почек.
На время приема препарата следует воздерживаться от употребления алкоголя.
Не следует принимать Цитрамон П с другими препаратами, содержащими парацетамол.
Во время лечения Цитрамоном П возможно повышение уровня глюкозы в плазме крови и искажение результатов определения гликемического профиля.
Применение в педиатрии
Не рекомендуется применять детям младше 15 лет.
Во время беременности или лактации
При беременности и в период лактации Цитрамон П применять не рекомендуется.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
В терапевтических дозах Цитрамон П не оказывает влияния на способность управлять автомобилем или потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым и детям старше 15 лет назначают внутрь по 1-2 таблетке 3 раза в день в течение 3 – 5 дней. Максимальная разовая доза - 2 таблетки, суточная доза - 6 таблеток.
При нарушении функции печени или почек интервал между приемами должен быть не менее 8 часов.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для приема внутрь (перорально), с большим количеством жидкости после приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: боль в желудке, тошнота, рвота, потливость, бледность кожных покровов, головокружение, звон в ушах.
В тяжелых случаях заторможенность, сонливость, коллапс, судороги, бронхоспазм, тахикардия, анурия, кровотечения.
Лечение: промывание желудка водой с активированным углем, проведение симптоматической терапии, в зависимости от состояния обмена веществ – введение натрия гидрокарбоната, натрия цитрата или натрия лактата, что усиливает выведение ацетилсалициловой кислоты за счет ощелачивания мочи.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Внимательно прочитайте весь листок-вкладыш. В случае, если Вам не понятен способ применения лекарственного препарата, рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥ 1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000) , неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
часто
– тошнота и дискомфорт в животе;
– развитие головокружения, нервозность.
нечасто
– развитие аритмии, повышение частоты сердечных сокращений (ЧСС);
– сухость во рту, диарея, рвота, снижение аппетита;
– появление головной боли, парестезии, тремор, бессонница, появление шума в ушах, возникновение повышенной возбудимости или утомления.
редко
– гиперемия, нарушение периферического кровообращения;
– отрыжка, метеоризм, повышенное слюноотделение, парестезии в области рта, дисфагия;
– гиповентиляция, ринорея, носовые кровотечения;
– расстройство вкуса, гиперестезия, боли в районе околоносовых пазух;
– эйфорическое состояние, тревога, внутреннее напряжение;
– нарушения зрения;
– боли в области спины и/или шеи, мышечные спазмы, мышечно-скелетная скованность;
– гипергидроз, крапивница, зуд;
– тяжесть в груди, развитие астении.
Форма выпуска и упаковка
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из бумаги упаковочной с полимерным покрытием с двух сторон. По 250 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
По 10 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида. По 200 контурных безъячейковых упаковок из алюминиевой фольги с покрытием пленкой из поливинилхлорида вместе с инструкциями по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную коробку (групповая упаковка).
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25˚С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
