Инструкция по медицинскому применению
медицинского изделия
Наименование медицинского изделия
Гиадеваль®, суппозитории вагинальные, 2,7 г, №10
Состав и описание медицинского изделия
Каждый суппозиторий содержит: эпигаллокатехин-3-галлат, натриевая соль гиалуроновой кислоты 10 мг, настойка листьев и цветков чабреца, настойка листьев гамамелиса виргинского, гликолевый экстракт цветов календулы, масляная настойка моркови дикой, бальзам Перу, гексилрезорцин, полусинтетические глицериды, тальк, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, коллоидный диоксид кремния.
Описание: Суппозитории вагинальные.
Медицинское изделие, не является лекарственным средством.
Форма выпуска: по 5 суппозиториев, весом 2,7 г каждый, в упаковке из поливинилхлорида и полиэтилена низкой плотности. По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие
Спецификация производителя № INN01V.
Область применения и назначение медицинского изделия для пациентов:
Гинекология
Назначение
- острые и хронические вульвовагиниты;
- цервициты;
-эрозии шейки матки различной этиологии, простая или инфицированная;
- лейкорреи (выделения);
- зуд вульвы и сухость влагалища
Сочетание гиалуроновой кислоты с другими ингредиентами, содержащимися в изделии, придает суппозиториям Гиадеваль® защитное действие, создавая условия, способствующие процессам заживления, реэпителизации и восстановлению физиологического рН влагалища, тем самым противодействуя размножению патогенных микробов.
Ожидаемые клинические преимущества можно определить по исчезновению или уменьшению признаков и симптомов вагинита в конце лечения.
Идентифицирующими признаками патологий являются:
- Субъективные симптомы (жжение, боль, зуд, сухость влагалища, диспареуния и дизурия);
- Объективные симптомы (бели, эритема вульвы, отек вульвы и наличие ссадин/эрозий).
Исчезновение этой симптоматики свидетельствует об эффективности продукта.
Характеристики эффективности применения
Правильное использование медицинского изделия в соответствии с инструкцией по медицинскому применению, обеспечивает достижение целевого результата. В частности, при правильном использовании продукта, содержащаяся в нем гиалуроновая кислота создает защитную пленку, помогает восстановить поврежденные участки слизистой оболочки влагалища, способствует эпителизации и нормализует процессы заживления.
Способ применения
Рекомендуется вводить суппозиторий во влагалище 1 раз в день, вечером в течение 10-15 дней. Применение рекомендуется начинать в конце менструального цикла.
После проведения тщательной интимной гигиены, вечером, перед сном возьмите один суппозиторий, освободите его, разделив два края блистерной упаковки и поместите глубоко во влагалище, в положении лежа на спине, слегка согнув ноги.
Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия
Следует применять только вагинально. Нельзя использовать другие пути введения, кроме указанных в инструкции.
Не глотать. В случае проглатывания медицинского изделия немедленно обратитесь к врачу или в отделение скорой помощи.
Избегать попадания в глаза.
Не используйте продукт, если упаковка повреждена.
Медицинское изделие содержит морковное масло для окрашивания: поскольку это натуральный компонент, то цвет суппозиториев может незначительно отличаться в каждой серии и к концу срока хранения.
Побочные действия
Нет информации о нежелательных эффектах Гиадеваль®. В случае раздражения или развития любого нежелательного явления или реакции следует прекратить применение суппозиториев и обратиться к врачу.
Следует избегать любого использования, не описанного в данной инструкции по медицинскому применению.
О любом неблагоприятном событии или серьезном происшествии, связанным с использованием устройства, необходимо сообщать производителю по контактам, указанным ниже или уполномоченному представителю производителя на территории Республики Казахстан.
Противопоказания для применения
Не применять при повышенной чувствительности (аллергии) к любому компоненту Гиадеваль® пользователя или партнера.
Следует избегать длительного применения. Не превышать рекомендованной дозы.
Не использовать во время беременности или лактации
Поскольку совместимость с презервативами не проверялась, не используйте перед половым актом. Не применять пациенткам младше 18 лет.
Не используйте у педиатрических больных.
Не используйте во время сопутствующей местной терапии с другим медицинским изделием или другим лекарственным средством в связи с тем, что не было собрано доказательств в отношении сопутствующей терапии с медицинским изделием или продуктом, который может быть связан с метаболизмом этого медицинского изделия.
Противопоказания, нежелательные побочные эффекты и риск, связанный с передозировкой, не известны. В случае длительного применения или развития любого нежелательного явления следует прекратить применение суппозиториев и обратиться к врачу.
Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия
Условия хранения
Хранить вдали от источников тепла при температуре не выше 25°С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
Нет особых требований к утилизации после использования. Блистерная упаковка ПВХ + полиэтилен с полимерным покрытием: “другое 7", утилизация пластика). Инструкция по применению (“PAP22") и картонная коробка (“PAP21”) -утилизация бумаги).
Срок годности
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Производитель
INNATE s.r.l.
Отзывы не найдены