Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата (Листок-вкладыш)
Торговое наименование
Адаптол®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы, 300 мг
Фармакотерапевтическая группа
Нервная система. Психолептики. Анксиолитики. Анксиолитики другие.
Код АТХ N05BX
Показания к применению
Адаптол предназначен для применения у взрослых.
неврозы и неврозоподобные состояния (тревога, эмоциональная неустойчивость, беспокойство и страх)
кардиалгии различного происхождения (не связанные с ишемической болезнью сердца)
для улучшения переносимости нейролептиков и транквилизаторов
в составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к действующему веществу или к вспомогательным веществам
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
Необходимые меры предосторожности при применении
Особые меры предосторожности не требуются.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
адаптол можно сочетать с нейролептиками, транквилизаторами (бензодиазепинами), снотворными средствами, антидепрессантами и психостимуляторами.
Специальные предупреждения
Получены отдельные сообщения об острых реакциях (гиперчувствительность) повышенной чувствительности.
Применение в педиатрии
Данные о безопасности и эффективности применения Адаптола у детей и подростков в возрасте до 18 лет отсутствуют.
Во время беременности или лактации
Применение во время беременности и в период кормления грудью противопоказано.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Адаптол может влиять на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы, так как может вызвать понижение артериального давления и слабость.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Взрослым назначают по 300-600 мг 2-3 раза в день. Максимальная разовая доза составляет 3 г, суточная – 10 г. Длительность курса лечения – от нескольких дней до 2-3 месяцев.
В составе комплексной терапии в качестве средства, снижающего влечение к курению табака, назначают по 600 - 900 мг 3 раза в день в течение
5-6 недель.
Пожилые пациенты в подборе дозы не нуждаются.
Пациенты с печеночной недостаточностью в уменьшении дозы не нуждаются.
У пациентов с почечной недостаточностью подбор дозы не исследовался. Этой группе пациентов лекарственное средство необходимо применять с осторожностью.
Метод и путь введения
Лекарственное средство принимают внутрь независимо от приема пищи.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Лекарственное средство малотоксично.
Лечение: при передозировке проводят общепринятые методы детоксикации и симптоматическую терапию. Специфический антидот не известен.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Привыкание, пристрастие и синдром отмены к адаптолу не установлены.
В случае, если не была принята очередная доза, продолжают курс лечения в ранее назначенных дозах. При необходимости следует проконсультироваться с лечащим врачом.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Адаптол, как и другие лекарства, может вызвать побочные действия, которые проявляются не у всех пациентов.
Редко
головокружение
артериальная гипотензия
нарушения пищеварения
после приема больших доз возможны аллергические реакции (зуд кожи)
понижение температуры тела
слабость
В случае аллергической реакции следует прекратить прием препарата.
В случаях гипотензии и/или снижения температуры тела (температура тела может понизиться на 1-1,5 °С) прекращение приема препарата не требуется. Артериальное давление и температура тела нормализуются после окончания курса лечения.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активное вещество – мебикар 300 мг,
вспомогательные вещества: метилцеллюлоза, кальция стеарат,
состав корпуса и крышки капсулы: титана диоксид (Е171), желатин.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Твердые желатиновые капсулы №0 белого/белого цвета, содержащие порошок белого или почти белого цвета, допускается в виде спрессованного в столбик, который рассыпается при прикосновении стеклянной палочки. Допускается неоднородность по размеру частиц.
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 2, 3 или 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Сведения о производителе
АО “Олайнфарм”
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Держатель регистрационного удостоверения
АО “Олайнфарм”
ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.
Тел.: +371 67013705, факс: +371 67013777
E-mail: olainfarm@olainfarm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО “Олайнфарм”
050009 г. Алматы, пр. Абая 151/115, офис 807
телефон / факс +7 727 333 46 52;
E-mail: olainfarm.instr@mail.ru
Отзывы не найдены