Танакан® ЕGb 761 40мг №90

Торговое наименование

Танакан^® EGb 761

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой 40 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Препараты против деменции. Другие препараты для лечения деменции. Гинкго билоба

Код АТХ N06DX02

Показания к применению

ЛП показан к применению у взрослых.

- при симптоматическом лечении когнитивных расстройств у пожилых людей, за исключением пациентов с подтвержденной деменцией, болезнью Паркинсона, когнитивными расстройствами ятрогенного происхождения или вторичными по отношению к депрессии или нарушениями обмена веществ.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- беременность и период лактации (в связи с отсутствием данных)

- лицам с наследственной непереносимостью галактозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы – галактозы

Необходимые меры предосторожности при применении

У пациентов с патологически повышенной склонностью к кровоточивости (геморрагический диатез) и сопутствующей антикоагулянтной и антитромбоцитарной терапией Танакан^® EGb761 следует применять только после консультации с врачом.

Препараты, содержащие Гинкго билоба, могут повысить восприимчивость к кровотечениям. Поэтому, в качестве меры предосторожности, прием препарата Танакан^® EGb761 следует прекратить за 3-4 недели до плановой операции.

У пациентов с эпилепсией нельзя исключать появление новых приступов, спровоцированных приемом препаратов Гинкго билоба.

Не рекомендуется одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба, и эфавиренза

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение препаратов, содержащих Гинкго билоба с антикоагулянтами (например, фенпрокумон и варфарин) или антитромбоцитарными препаратами (например, клопидогрель, ацетилсалициловая кислота и другие нестероидные противовоспалительные препараты) может влиять на действие перечисленных препаратов.

Имеющиеся исследования с варфарином не указывают на взаимодействие между варфарином и препаратами, содержащими Гинкго билоба, но рекомендуется адекватный мониторинг при старте лечения препаратом, содержащим Гинкго билоба, при изменении дозировки препарата Гинкго билоба, при прекращении приема препарата Гинкго билоба или при замене одного препарата Гинкго билоба на другой.

Исследование взаимодействия с талинололом показывает, что Гинкго билоба может ингибировать P-гликопротеин на кишечном уровне. Это может привести к увеличению экспозиции препаратов, на которые Р-гликопротеин оказывает значительное влияние в кишечнике (например, дабигатрана этексилат). Рекомендуется проявлять осторожность при сочетании препаратов Гинкго билоба и дабигатрана.

Одно исследование взаимодействия показало, что Гинкго билоба может влиять на увеличение Cmax нифедипина. У некоторых пациентов наблюдалось увеличение на 100 %, что приводило к головокружению и усилению тяжести приливов.

Не рекомендуется одновременное использование препаратов Гинкго билоба и эфавиренза; плазменные концентрации эфавиренза могут быть снижены из-за индукции CYP3A4.

Специальные предупреждения

Данный лекарственный препарат содержит лактозу. Он противопоказан лицам с врожденной непереносимостью галактозы, лактазной недостаточностью или синдромом глюкозной или галактозной мальабсорбции.

Во время беременности или лактации

Беременность

Экстракты Гинкго билоба могут снижать способность тромбоцитов к агрегации, в результате может быть увеличена тенденция к кровотечению. Имеющиеся исследования недостаточны в отношении репродуктивной токсичности. Применение препарата противопоказано во время беременности.

Кормление грудью

Неизвестно, экскретируется ли Гинкго билоба или его метаболиты с человеческим молоком. Из-за отсутствия достаточных данных, применение препарата во время грудного вскармливания не рекомендуется.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не проводилось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 таблетке 3 раза в день во время еды, запивая ½ стакана воды.

Метод и путь введения

Перорально.

Длительность лечения

Продолжительность курса лечения составляет от 1 до 3 месяцев.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаи передозировки препаратом не известны

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуем обратиться за консультацией к медицинскому работнику

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- гиперчувствительность

- диспноэ

- головокружение

- головная боль

- обморок

- боль в животе

- диарея

- диспепсия

- тошнота

- экзема

- зуд

Нечасто

- крапивница

- сыпь

Редко

- ангиоэдема (отек Квинке)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)

pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - экстракт Гинкго билоба стандартизованный (EGb 761), содержащий 24 % гликозидов гинкго и 6 % гинкголидов-билобалидов 40 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, кремний коллоидный безводный, тальк, магния стеарат;

состав оболочки: макрогол 400, гипромелоза, макрогол 6000, титана диоксид (Е171), железа оксид красный (Е172)

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки двояковыпуклой формы, круглые, покрытые оболочкой кирпично-красного цвета, на изломе - бежевого цвета. Запах специфический

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 или 6 упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Beaufour Ipsen Industrie

28100 DREUX, France

Тел.: +33237654600; факс: +33237468598

www.ipsen.com

Держатель регистрационного удостоверения

IPSEN Consumer HealthCare

65 quai Georges Gorse F-92100 Boulogne-Billancourt, France (Франция)

Тел: +33158335000; факс: +33158335003

www.ipsen.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО "ИПСЕН ФАРМА КАЗАХСТАН" (IPSEN PHARMA KAZAKHSTAN)

050040, г. Алматы, ул. Байзакова, 280, н.п.15к. Тел./факс: 8 (727) 2646448

Адрес электронной почты: pharmacovigilance.kazakhstan@ipsen.com