Состав лекарственного препарата
Одна капсула содержит
активные вещества: альверина цитрат 60 мг,
симетикон 300 мг,
вспомогательные вещества: соевый лецитин, триглицериды средней цепи, состав оболочки: желатин, глицерин, титана диоксид Е171, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Мягкие желатиновые капсулы блестяще-матового белого цвета, продолговатой формы, размером № 6.
Содержимое капсулы - густая cуcпензия беловатого цвета.
Лекарственная форма, дозировка
Капсулы
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных желудочно-кишечных расстройств. Препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Другие препараты для лечения функциональных расстройств кишечника. Альверин в комбинации с другими препаратами.
Код АТХ A03AX58
Показания к применению
- симптоматическое лечение функциональных расстройств кишечника, особенно при вздутии (спазм и боль в животе, метеоризм).
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Необходимые меры предосторожности при применении
Не применимо
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Имеющиеся на сегодняшний день данные не указывают на наличие клинически значимых взаимодействий.
Специальные предупреждения
Функции печени
Наблюдалось увеличение концентрации АЛТ (аланинаминотрансфераза) и АСТ (аспартатаминотрансфераза) в два раза больше верхнего предела нормы (ВПН) у пациентов, получавших лечение альверином/симетиконом. Возможно, это связано с сопутствующим повышением общего билирубина в сыворотке. В случае увеличения концентрации аминотрансферазы печени в три раза выше ВПН, особенно в случае желтухи, лечение альверином/симетиконом следует прекратить.
Беременность и период лактации
Симетикон: Во время беременности при приеме симетикона не ожидается негативного эффекта ввиду незначительного системного воздействия.
Альверин: Не имеется исчерпывающих данных о тератогенности у животных. Из клинической практики до настоящего времени не сообщалось о каком-либо специфическом врожденном или внутриутробном токсическом действии препарата. Однако, наблюдение за беременными, принимающими альверин, является недостаточной мерой для исключения любого риска.
Следовательно, в качестве меры предосторожности, желательно не принимать Метеоспазмил во время беременности.
Во время грудного вскармливания не ожидается негативного действия симетикона ввиду незначительного системного воздействия.
Не имеется данных об экскреции альверина в материнское молоко.
По этой причине не следуем принимать Метеоспазмил во время грудного вскармливания.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Метеоспазмил оказывает незначительное влияние. У некоторых пациентов отмечались такие нежелательные реакции, как головокружение. Такие виды нарушений могут повлиять на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Только для взрослых. По одной капсуле 2-3 раза в сутки перед едой или при болях.
Метод и путь введения
Для приема внутрь, запивая небольшим количеством воды, перорально.
Длительность лечения
Продолжительность лечения зависит от выраженности симптомов.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Сообщалось о случаях головокружения при приеме препарата, превышающей рекомендуемую дозу.
Вследствие физиологической и химической инертности симетикон не всасывается в организме и выводится через желудочно-кишечный тракт в неизмененном виде, поэтому интоксикация исключена.
Альверин - рекомендуется симптоматическое лечение, основанное на медицинском мониторинге.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
По частоте нежелательных реакций (НР) использована следующая классификация: очень часто ≥1/10; часто ≥1/100 до ˂1/10; нечасто ≥1/1000 до ˂1/100; редко ≥1/10000 до ˂1/1000; очень редко (˂1/10,000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основе имеющихся данных).
Очень редко
- цитолический гепатит
- реакции анафилактического типа и анафилактический шок.
Частота неизвестна
- повышенные уровни трансаминазы, щелочной фосфатазы и билирубина.
- отек Квинке, кожная сыпь, крапивница и зуд.
- головокружение.
- головная боль.
- тошнота
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
Дополнительные сведения
Форма выпуска и упаковка
По 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, по 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в картонной пачке.
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
- Метеоризм
Отзывы не найдены