Клотримазол 100мг №6 суппозитории ваг.

Торговое название

Клотримазол

Международное непатентованное название

Клотримазол

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество: клотримазол 100 мг,

вспомогательное вещество: твердый жир.

Описание

Белого или белого с желтоватым оттенком суппозитории цилиндроконической формы.

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний. Производные имидазола. Клотримазол.

Kод АТХ G01AF02

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При интравагинальном введении абсорбция клотримазола составляет 3-10 % от введенной дозы. Абсорбированный клотримазол быстро метаболизируется в печени до неактивных метаболитов и выводится с мочой и калом. Пик концентрации клотримазола в плазме крови после вагинального применения 500 мг составляет менее 10 нг/мл, что подтверждает тот факт, что при интравагинальном применении клотримазол не приводит к значимым системным или побочным эффектам.

Фармакодинамика

Механизм антимикотического действия клотримазола связан с угнетением синтеза эргостерола, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны.

Клотримазол имеет широкий спектр антимикотической активности in vitro и in vivo, действует на дерматофиты, дрожжевые, плесневые грибы.

При соответствующих условиях тестирования минимальные ингибирующие концентрации для этих типов грибов составляют менее 0,062-8,0 мкг/мл субстрата.

В зависимости от концентрации обладает фунгистатическими или фунгицидными свойствами.

In vitro активность ограничена пролиферирующими элементами гриба, споры гриба имеют лишь незначительную чувствительность.

Первоначально резистентные штаммы чувствительных видов грибов встречаются редко. Развитие вторичной резистентности у чувствительных грибов при лечении до сих пор наблюдалось очень редко.

Показания к применению

- для лечения вагинитов, вызванные дрожжевыми грибами рода Candida.

Способ применения и дозы

Интравагинально.

По одному суппозиторию (100 мг) 2 раза в день в течение 3 дней или по одному суппозиторию (100 мг) однократно в день в течение 6 дней вечером, перед сном. При необходимости курс лечения повторяют после консультации врача.

Лечение должно быть завершено до начала менструации.

Во время лечения препаратом Клотримазол не следует применять тампоны, спринцевание, спермициды или другие препараты, вводимые интравагинально.

Рекомендуется избегать вагинального полового акта при применении препарата, так как инфекция может передаться партнеру, и эффективность и безопасность латексных продуктов, таких как презервативы, может быть снижена.

Побочные действия

С неизвестной частотой

- аллергические реакции (крапивница, одышка, артериальная гипотензия, обморок),

- шелушение кожи в области половых органов, зуд, сыпь, отеки, эритема, дискомфорт, чувство жжения, раздражение, боль в области таза, вагинальные кровотечения,

- боль в животе.

Противопоказания

- гиперчувствительность к клотримазолу или вспомогательному веществу,

- менструальный период,

- первый триместр беременности,

- период кормления грудью,

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

Препарат может приводить к повреждению латексных контрацептивов и тем самым ослабить их эффективность. Поэтому следует проинформировать пациентов о необходимости использования альтернативных методов контрацепции как минимум на протяжении 5 дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол.

Одновременное применение клотримазола интравагинально и такролимуса перорально (FK-506; иммуносупрессант) может вызвать повышение уровня такролимуса в плазме крови и подобный эффект наблюдается при одновременном приеме с сирулимусом. Таким образом, пациентов следует тщательно контролировать для выявления симптомов передозировки такролимуса или сиролимусом, при необходимости определять их концентрации в плазме крови.

Особые указания

Если пациент впервые обнаружил симптомы вагинального кандидоза, ему следует обратиться к врачу.

Прежде, чем использовать клотримазола вагинальные суппозитории, необходимо обратиться за консультацией специалиста, если имеется любая из следующих ситуаций:

• более двух случаев развития кандидозного вагинита за последние шесть месяцев
• предшествующие случаи заболеваний, передающихся половым путем
• беременность или предполагаемая беременность
• возраст до 18 лет или старше 60 лет
• известная гиперчувствительность к имидазолу или другим вагинальным противогрибковым препаратам

Вагинальные суппозитории клотримазола не должны использоваться, если у пациента имеется любой из следующих симптомов, после чего необходимо обратиться за консультацией специалиста:

• нерегулярное влагалищное кровотечение
• патологическое влагалищное кровотечение или кровянистые выделения
• язвы, пузыри или раны наружных женских половых органов или влагалища
• боль внизу живота или дизурия
• покраснение, раздражение, отек слизистой, ассоциированые с терапией
• лихорадка или озноб
• тошнота или рвота
• диарея
• неприятный запах из влагалища

Если состояние пациентки не улучшается в течение одной недели лечения, следует обратиться за консультацией к врачу. Клотримазол суппозитории вагинальные можно применять повторно, если симптомы возобновились через 7 дней. Если выявлен рецидив инфекции чаще, чем два раза на протяжении шести месяцев, необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Не применяют.

Беременность и кормление грудью

Препарат противопоказан в I триместре беременности. Во II и III триместрах беременности препарат применяется только по назначению врача, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

При необходимости применения препарата кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

В связи с низкой абсорбцией препарата передозировка при интравагинальном применении маловероятна.

В случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны симптомы: головокружение, тошнота или рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Форма выпуска и упаковка

По 6 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ˚С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО ФАРМАПРИМ

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень, Республика Молдова, MD-4829

Владелец регистрационного удостоверения

ООО ФАРМАПРИМ Республика Молдова

Адрес организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товара), ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство фирмы «ФАРМАПРИМ СРЛ» в Республике Казахстан, г. Алматы, ул. Гоголя, 86, оф. 528, тел./fax +7 727 279 65 18, моб. +77772424649, tatiana.abdulkhairova@farmaprim.md