Лактожиналь® №14 капс вагинальные

Название изделия медицинского назначения

Лактожиналь®, вагинальные капсулы №14

Состав и описание изделия

Полупрозрачные капсулы, содержащие порошок бежевого цвета

Активный компонент:

лиофилизированная культура лактобактерий L. casei rhamnosus Doderleini (штамм Lcr35) не менее 1х10⁸ КОЕ жизнеспособных лактобактерий

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 5,59 мг, магния стеарат 3,41 мг

Наименование и (или) товарный знак организации-производителя

Biose, Франция

Область применения

Восстановление влагалищной флоры при различных состояниях:

- Бактериальный вагиноз (в качестве самостоятельного средства или в

составе комбинированной терапии);

• После применения антибактериальной терапии;
• При подготовке к проведению плановых гинекологических операций;
• При предродовой подготовке беременных женщин, входящих в группу риска в отношении бактериального вагиноза и воспалительных заболеваний органов малого таза.

Механизм действия

При введении капсулы ЛАКТОЖИНАЛЬ® во влагалище оболочка капсулы растворяется с высвобождением лиофилизированной культуры живых лактобактерий.

Основным механизмом, обеспечивающим защиту биоциноза влагалища, является способность лактобактерий к образованию молочной кислоты. Она образуется в результате переработки лактобактериями гликогена вагинального эпителия и обеспечивает поддержание кислой среды влагалища, которая в норме составляет рН 3,8-4,5. Таким образом, колонизация влагалища молочнокислыми бактериями L. casei rhamnosus Doderleini способствует формированию защитного барьера и поддержанию нормальной физиологической среды, обеспечивающих резистентность влагалищного биотопа к патогенным возбудителям.

Штамм Lcr35 в составе ЛАКТОЖИНАЛЬ® обладает антагонистической активностью в отношении широкого спектра патогенных и условно-патогенных бактерий (включая Staphylococcus spp., Proteus spp., Gardnerella vaginalis, P. bivia, а также дрожжеподобных грибов рода Candida), улучшает местные обменные процессы и способствует восстановлению естественного местного иммунитета.

Ингибирующее действие штамма Lcr35 (пробиотический компонент) в составе ЛАКТОЖИНАЛЬ® характеризуется образованием антимикробных агентов типа бактериоцина и перекиси водорода.

Способ применения

Способ применения - интравагинально.

Ввести капсулу глубоко во влагалище, предварительно смочив её в небольшом количестве воды для ускорения процесса растворения.

ЛАКТОЖИНАЛЬ® применяется:

по 1 капсуле утром и вечером в течение 7 дней или по 1 капсуле ежедневно в течение 14 дней. При необходимости курс можно повторить.

Может применяться при беременности и в период лактации.

Лекарственные взаимодействия

Возможно одновременное применение антибактериальных и противовирусных препаратов. Клинически значимых случаев взаимодействия не зарегистрировано.

Побочные действия (воздействие, индивидуальная непереносимость)

Возможны местные аллергические реакции (включая зуд, жжение, покраснение в области половых органов; усиление слизистых выделений из влагалища).

Противопоказания для применения

Для женщин младше 18 лет.

Меры предосторожности (безопасности)

Не использовать в случае гиперчувствительности или аллергии к одному или более компонентов продукта.

Форма выпуска и упаковка

Вагинальные капсулы №14. По 7 капсул в 2-х контурных ячейковых упаковках из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой,

вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено изделие медицинского назначения

Европейская Фармакопея

Организация-производитель

Наименование, страна, а также юридический адрес организации-производителя: Biose, Франция, 15130 Arpajon sur Cere, Франция +33 (0) 15587-3000

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству изделия медицинского назначения от потребителей;

ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью изделия медицинского назначения от потребителей.

Представительство компании "Безен Хелскеа Чехия с.р.о" в Республике Казахстан, г. Алматы, мкр Самал-2, 77А офис 3/2

Телефон: 8 (727) 344-12-60, ashalmanova@besins-healthcare.com