Мупобел 2% 30г крем для наружного применения

Торговое наименование 

МУПОБЕЛ^®,  крем для наружного применения 2%, 15 г и 30 г 

Международное непатентованное название

Мупироцин

Фармакотерапевтическая группа 

Дерматология. Антибиотики и химиотерапевтические препараты для применения в дерматологии. Антибиотики для местного применения. Антибиотики для местного применения другие. Мупироцин.

Код АТХ D06AX09

Показания к применению  

Крем МУПОБЕЛ^® предназначен для использования при вторичной инфекции Staphylococcus aureus и травматических поражениях, таких как небольшие лазерные поражения, которые чувствительны к Streptococcus pyogenes,  для лечения ушитых ран и царапин (до 10 см в длину или до 100 см2 в ширину).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- известная гиперчувствительность к мупироцину или другим компонентам 

  препарата

- интраназальное и интраокулярное использование

Необходимые меры предосторожности при применении

В редких случаях развития реакции гиперчувствительности или при наличии серьёзного местного раздражения, следует немедленно прекратить проводимую терапию и смыть препарат с дальнейшим переходом на терапию другим препаратом для лечения существующей инфекции. 

Как и в случае с другими антибиотиками, длительное применение препарата может привести к росту нечувствительной флоры.

Были выявлены случаи развития псевдомембранозного колита разной степени тяжести (от легкой до угрожающей жизни) при использовании антибактериальных препаратов. Таким образом, необходимо рассматривать возможность данного диагноза при развитии у пациента диареи во время или после применения антибиотиков. Хотя вероятность возникновения колита при наружном использовании мупироцина чрезвычайно мала, в случае наличия длительной или продолжительной диареи и спазмов в области живота, лечение МУПОБЕЛ^® должно быть немедленно отменено, и пациент направлен для дальнейшего обследования. 

Следует избегать контакта с глазами. При попадании в глаза необходимо тщательно промыть их водой до полного удаления крема.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Никаких лекарственных взаимодействий не наблюдается. Не наносить одновременно с другими препаратами местного применения.

Специальные предупреждения

Информация о вспомогательных веществах

В качестве вспомогательных веществ крем содержит цетиловый и стеариловый спирт, которые могут вызвать местные кожные реакции (например, контактный дерматит). 

Применение в педиатрии

Дети до 1 года

Крем МУПОБЕЛ^® не изучался у детей в возрасте до 1 года и не должен использоваться в этой группе пациентов, пока не будет доступна дополнительная информация.

Беременность и период лактации

Беременность

Отсутствуют данные по применению препарата МУПОБЕЛ^® у беременных женщин, в связи с чем, препарат применяется только в случае, когда потенциальная польза превышает возможный риск.

Лактация

Нет данных по проникновению препарата в грудное молоко. Если МУПОБЕЛ^® применяется для лечения трещин сосков, перед кормлением необходимо тщательно вымыть грудь для удаления остатков крема.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Не выявлено неблагоприятных воздействий на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами.  

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослые и дети старше 1 года

Препарат наносится 3 раза в день на поврежденный участок кожи.

Пациенты пожилого возраста

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции почек

Коррекции дозы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

Коррекции дозы не требуется.

Нельзя наносить МУПОБЕЛ^® совместно с другими препаратами в связи с возможным растворением мупироцина и снижением его стабильности, что может привести к недостаточному антибактериальному эффекту.

Метод и путь введения

Для  наружного местного применения.

Небольшое количество крема наносится на поврежденный участок кожи тонким слоем при помощи чистой ваты или марли. На обработанный участок может быть наложена повязка.

После обработки кожи необходимо вымыть руки для удаления остатков крема.

Любые неиспользованные остатки препарата после окончания лечения должны быть уничтожены.

Длительность лечения

Продолжительность лечения – до 10 дней, в зависимости от клинического ответа на проводимую терапию. Если клинический ответ не достигается в течение 3-5 дней, лечение следует пересмотреть. Максимальная продолжительность лечения 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Имеется ограниченный опыт передозировки мупироцина. Не существует специального лечения передозировки мупироцина. В случае непреднамеренного приёма препарата внутрь применяется симптоматическое лечение и надлежащий контроль за состоянием пациента.

Дальнейшее лечение должно осуществляться в соответствии с клиническим состоянием пациента.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000), неизвестно (частота не может быть определена на основании имеющихся данных).  

Часто

- кожные реакции гиперчувствительности: крапивница, зуд, эритема, жжение в месте нанесения крема, контактный дерматит, сыпь

Очень редко

- системные аллергические реакции, включая анафилаксию,  генерализованную сыпь, крапивницу, ангионевротический отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг  Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

1 г крема содержит

активное вещество –мупироцина кальция дигидрат 23.43 мг  

                                 (эквивалентно мупироцину 20.00 мг),

вспомогательные вещества: жидкий парафин, полиоксиэтиленгликоль 1000 моноцетиловый эфир, спирт стеариловый, цетиловый спирт, феноксиэтанол, бензиловый спирт, ксантановая камедь,  вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса 

Однородный крем мягкой консистенции белого или беловатого цвета, свободный от посторонних включений.

Форма выпуска и упаковка

По 15 г или 30 г препарата помещают в алюминиевые тубы, укупоренные пластиковой крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на  казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС в сухом, защищённом от света месте. 

Хранить в недоступном для детей месте! 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и отвечающей за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства  

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz