Вартнер® 50мл аэрозоль

Инструкция по медицинскому применению
медицинского изделия

Наименование медицинского изделия 
Вартнер®, аэрозоль 50мл

Cостав и описание медицинского изделия:
Диметиловый эфир, пропан. 
Для самостоятельного удаления обыкновенных и подошвенных бородавок до основания.
1 аэрозольный баллон со смесью 50 мл, 1 держатель многократного использования, 12 одноразовых аппликаторов, 1 пилка многократного использования вместе инструкцией по применению на казахском и русском языках помещены в картонную коробку.
Изделие производится в соответствии с требованиями ENISO 13485:2016.

Область применения и назначение медицинского изделия с указанием пользователя 
Дерматология
Наносить аккуратно только на бородавку, наружно.
Изделие может применяться пациентом без консультации врача. 

Способ применения
Простое в использовании 4-х шаговое применение для удаления обыкновенных и подошвенных бородавок
шаг 1.
Возьмите синий конец одноразового аппликатора между большим и указательным пальцами и сожмите, пока не появится небольшое отверстие. Полностью вставьте в это отверстие стержень держателя аппликатора.
шаг 2.
Держите аэрозольный баллончик со средством в вертикальном положении, вдали от себя, а также открытого пламени, раскаленных предметов, прямых солнечных лучей и электрических приборов. Поместите держатель с аппликатором в отверстие верхней части аэрозольного баллона так, чтобы аппликатора не было видно. 
Придерживая аэрозольный баллончик одной рукой снизу, другой рукой сильно нажмите на держатель аппликатора в течение 3 секунд (считая с 21 до 23). Вы услышите шипящий звук при нажатии. Извлеките держатель с аппликатором из баллона. Теперь аппликатор насыщен хладагентом. Образующийся при этом конденсат безопасен для окружающей среды.
шаг 3.
После извлечения аппликатора из баллона не прикладывайте его сразу к бородавке, а подождите 20 секунд. В это время происходит дальнейшее понижение температуры аппликатора с хладагентом, что усиливает эффективность средства Вартнер®. 
шаг 4.
Спустя 20 секунд приложите держатель с аппликатором к бородавке и слегка надавите. Удерживайте аппликатор:
- в течение 20 секунд для замораживания обыкновенных бородавок
- в течение 40 секунд для замораживания подошвенных бородавок. 
В течение этого времени обеспечьте непрерывный контакт аппликатора с обрабатываемой областью (не убирайте его даже на секунду).
Аппликатор должен находиться на бородавке строго определенное время. Вы можете почувствовать незначительный дискомфорт или чувство жжения как результат действия холода. После процедуры подождите 2 минуты, прежде чем вынуть аппликатор из держателя (используйте ткань). Использованные одноразовые  аппликаторы не подлежат хранению. Не используйте аппликатор повторно, не касайтесь кончика аппликатора голыми руками, чтобы не заразить здоровую кожу вирусом папилломы. 

2 дополнительных шага для подошвенных бородавок

До обработки
Сначала подержите ноги в теплой воде в течение 5 минут, затем осторожно обработайте область бородавки входящей в комплект пилочкой.

После обработки
Держите обработанную область чистой.

Допускается посещение бассейна и прием душа.

Не прокалывайте и не расчесывайте обработанный участок кожи.

В результате замораживания под бородавкой через несколько дней образуется пузырек, который может быть не виден невооруженным глазом.

При необходимости наклейте на образовавшийся волдырь пластырь, не прокалывайте волдырь.

Проконсультируйтесь с врачом, если боль, ощущение жжения продолжается или если произошло другое осложнение.

В течение 10-14 дней после обработки Вартнер®, обыкновенные и подошвенные бородавки, как правило, постепенно слущиваются. Крупные и застарелые бородавки могут потребовать 2-3 процедур замораживания. Если через 14 дней после обработки бородавка или ее часть все еще сохранилась, Вы можете обработать ее повторно средством Вартнер®. Для повторной обработки используйте новый аппликатор. Если после 3-й обработки исчезновение бородавки не произошло, проконсультируйтесь с врачом.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:
Если Вы на 100% не уверены, что у Вас обыкновенная или подошвенная бородавка, перед применением проконсультируйтесь с врачом.

Подходит только для наружного применения, не глотайте и не вдыхайте, используйте только в хорошо проветриваемых помещениях

Сразу после применения необходимо вымыть руки (за исключением обработанной области)

Используйте Вартнер^®   только при помощи входящих в комплект держателя и аппликатора.

Один аппликатор рассчитан для замораживания только одной бородавки.

Если обыкновенная бородавка находится в верхней части руки, медленно шевелите пальцами во время обработки.

Следует избегать контакта со здоровой кожей вокруг обрабатываемой бородавки.

Не оказывайте избыточного давления аппликатором на бородавку во время процедуры.

Не прикасайтесь к участкам кожи вокруг обыкновенной/подошвенной бородавки.

Максимальное время аппликации не должно составлять более 20 секунд для обыкновенных бородавок и 40 секунд для подошвенных бородавок. Если окружающая бородавку кожа побелела, аппликацию можно прекратить.

В случае множественных бородавок, расположенных близко друг к другу, особенно на кистях рук или пальцах, удаление каждой бородавки должно проводиться отдельно с интервалами 2 недели между сеансами.

Застарелые и большие обыкновенные/подошвенные бородавки удалять трудно, для их удаления нередко требуется больше одной процедуры применения

В случае необходимости проведения более одной аппликации, повторить процедуру можно с интервалом в 2 недели. 

Не обрабатывайте одну и ту же бородавку в общей сложности более трех раз. Проконсультируйтесь с врачом, если после трех процедур исчезновение бородавки не произошло.

Вартнер^® содержит чрезвычайно огнеопасные компоненты: Используйте данное средство в хорошо проветриваемом помещении и на расстоянии не менее 1 м от раскаленных и нагретых предметов, вдали от источников электропитания. Не распылять на открытое пламя или другие источники воспламенения. Предохраняйте от попадания прямых солнечных лучей, не курите и не оставляйте рядом непогашенные сигареты. 

Во время применения не подвергайте воздействию температур выше 50°С (например, электрическое освещение). Контейнер под давлением: может разорваться при нагревании. Баллон лучше использовать на расстоянии в вертикальном положении на твердой поверхности. 

Не прокалывайте и не сжигайте баллон даже после использования.

Аэрозольный баллон необходимо утилизировать только полностью опорожненным вместе с бытовым мусором.

Избегайте чрезмерного нанесения средства на подошвенные бородавки, поскольку это может привести к небольшим кровоподтекам или кровотечению 

Избегайте совместного использования пилки для ног с другими людьми, так как бородавки очень заразны.

Не следует использовать пластыри при аллергии на акрилаты; в случае раздражения прекратите использование пластыря.

Противопоказания 

- данное средство может использоваться только взрослыми. Не применять при беременности, в период кормления грудью и у детей до 4-х лет.
- не использовать у людей, больных сахарным диабетом из-за возможности более медленного и неполного восстановления кожного покрова.
- лица с нарушением кровообращения должны перед применением Вартнер® проконсультироваться с врачом.
- не использовать на участках с тонкой или чувствительной кожей, например на лице, шее, под мышками, на груди, ягодицах или гениталиях.
- не использовать при наличии раздражения на коже, или на коже с покраснением или другими признаками воспаления, такими, как зуд или отек.
- не использовать на родимых пятнах, темных родинках, на участках, отличающихся цветом кожи, на любых других волосистых или кожных образованиях необычного вида, напоминающие бородавки.

Побочные действия

Как и в случае использования всех методов замораживания, кожа может побледнеть на некоторое время. Нормальный цвет кожи восстановится после удаления аппликатора

Важно использовать продукцию в строгом соответствии с инструкцией, так как чрезмерное замораживание может привести к повреждению верхних слоев кожи, в результате чего могут образоваться рубцы и/или повреждения нервных окончаний.

Если произойдет воздействие продукции на здоровые пальцы рук/пальцы ног (что может быть в случае более длительного воздействия аппликатора, чем это было рекомендовано), это может привести к повреждению тканей.

У некоторых могут образоваться волдыри, которые могут быть болезненными.

После того, как бородавка отпадет, может наблюдаться депигментация (обесцвечивание) и/или могут образоваться небольшие рубцы.

В результате замораживания может возникнуть некоторое болевое ощущение, чувство жжения, которые быстро проходят и должны исчезнуть в течение нескольких часов, хотя о таких побочных эффектах сообщалось, их было не так много.

Важно использовать Вартнер^®, как указано в инструкции к применению, чтобы минимизировать побочные эффекты.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Срок хранения: 30 месяцев

Не применять после истечения срока годности

Хранить при температуре не выше 25° C. Хранить в недоступном для детей месте. 

Сведения о производителе медицинского изделия и его уполномоченном представителе:

Производитель:

Alvogen Pharma Trading Europe EOOD, Болгария

86, Bulgaria blvd., 1680 Sofia 

Тел: +359885126640

Электронная почта: info@alvogen.com

Производственная площадка:

«PharmasprayB.V.», Demeterlaan 30, 9641, ML. Veendam, Нидерланды 

Тел: +32(0)56 42 67 11

Факс:+32(0)56 41 45 12

e-mail: info@pharmaspray.nl;

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан: организация, принимающая претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей и ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории Республики Казахстан:

Представительство «Алвоген Фарма Трейдинг Юроп ЕООД» в Казахстане.

050008, Казахстан, г. Алматы, ул. Ауэзова 48, офис 3/3

Тел: +7-727-345-04-05

Электронная почта: PV-Kazakhstan@zentiva.com.