Амбробене®-Тева 30мг №20 табл

Таблетки, белого цвета, круглые, с двояковыпуклой поверхностью, с риской с одной стороны.

Состав:

1 таблетка содержит:

активное вещество - амброксола гидрохлорид 30,00 мг,

вспомогательное вещество – лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, магния стеарат, кремний коллоидный безводный.

Лекарственная форма:

Таблетки, 30 мг

Фармакотерапевтическая группа:

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.  Муколитики. Амброксол.

Код АТХ R05CB06

Показания к применению/назначение:

- секретолитическая терапия острых и хронических бронхолегочных забо-леваний, характеризующихся нарушением секреции и затрудненным отхождением мокроты

Способ применения и дозы:

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: принимают 2 – 3 раза в день по ½ таблетки (эквивалентно 30-45 мг амброксол гидрохлорида в день). 

Взрослые и дети старше 12 лет: первые 2-3 дня по 1 таблетке 3 раза в сутки (эквивалентно 90 мг амброксола гидрохлорида в день), далее по 1 таблетке 2 раза в сутки (эквивалентно 60 мг амброксола гидрохлорида в день).

При необходимости, для усиления терапевтического эффекта, можно назначать по 2 таблетки 2 раза в сутки (эквивалентно 120 мг амброксола гидрохлорида в день).

Таблетки следует принимать внутрь, запивая достаточным количеством жидкости (например, воды, чая или фруктового сока), вне зависимости от приёма пищи.

Длительность приема не ограничена, но не следует принимать препарат более 4-5 дней без консультации врача.

В случае, если при проводимой терапии острых респираторных заболеваний состояние не улучшилось, следует обратиться за медицинской помощью.

Побочные действия:

Нарушения со стороны иммунной системы

Редко:

• реакции гиперчувствительности

неизвестно:

• анафилактические реакции, включая анафилактический шок, ангионевротический отек и зуд

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Редко:

• сыпь, крапивница

неизвестно:

• тяжелые кожные реакции (включая многоформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез)

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто:

• тошнота

Нечасто:

• рвота, диарея, диспепсия, боль в животе

Очень редко:

• повышенное слюноотделение

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

неизвестно:

• одышка (как симптом реакции гиперчувствительности)

Осложнения общего характера и реакции в месте введения:

Нечасто:

• лихорадка, местные реакции слизистой оболочки

Противопоказания:

1. повышенная чувствительность к амброксолу и/или другим компонентам препарата
2. тяжелая почечная недостаточность
3. тяжелая печеночная недостаточность
4. I триместр беременности
5. период лактации
6. редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа, синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
7. детский возраст до 6 лет

Лекарственные взаимодействия:

Одновременное применение препарата с веществами, подавляющими кашель, приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне снижения кашлевого рефлекса. Поэтому, применение такой комбинации возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы и возможного риска для пациента.

О клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими препаратами не сообщалось. 

Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) приводит к повышению проникновения и концентрации последних в бронхолегочном секрете и мокроте.

Особые указания:

Зарегистрированы очень редкие случаи тяжелых поражений кожи таких, как многоформная эритема,  синдром Стивенса-Джонсона/ токсический эпидермальный некролиз и острый генерализованный экзантематозный пустулез, при применении амброксола гидрохлорида. В случае появления кожных поражений следует обратиться к врачу и прекратить прием амброксола гидрохлорида. 

Пациентам с редким синдромом первичной цилиарной дискинезии таблетки Амбробене^® -Тева следует применять с осторожностью, в связи с риском накопления секрета. 

Пациентам с нарушениями функции почек и тяжелыми заболеваниями печени применение препарата Амбробене^® -Тева возможно только под наблюдением врача. При применении амброксола гидрохлорида, как и любого действующего вещества, которое метаболизируется в печени, а затем выводится почками, происходит накопление метаболитов, образующихся в печени у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.

Пациенты с редкой врожденной  непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать Амбробене® -Тева

Фертильность, беременность и период лактации

Беременность. Амброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.

Обширный клинический опыт применения препарата после 28-й недели беременности не показал признаков неблагоприятного воздействия на плод. Тем не менее, не рекомендуется применять препарат Амбробене® -Тева в период I триместра беременности.

Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.

Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на фертильность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследования не проводились. Нет сообщений о случаях влияния препарата на способность управлять автомобилем или механизмами в пост-маркетинговый период.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25˚С.

Срок хранения:

5 лет

Форма выпуска и упаковка:

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной. По 1 или 2 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта