Йодомарин® 100 100мкг №100 табл.

Таблетки белого или кремово-белого цвета¹, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Лекарственная форма
Таблетки  100 мкг

Состав 
Одна таблетка содержит 
активное вещество – калия йодид 0,131 мг (эквивалентно 0,100 мг йода)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмала гликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный  безводный, магния стеарат.

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ  Н03СА

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при случайном медикаментозном введении йода.

Всасывание

В тонкой кишке неорганический йод всасывается почти на 100%. в то время как всасывание через кожу является незначительным и не поддается контролю.

 Распределение

Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови.

Выведение

 Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Механизм действия

Воздействие, которое оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание). 

Йод – важный компонент пищи, представляющий собой элемент для синтеза гормонов щитовидной железы – тироксина и трийодтиронина. Потребность в йоде, т.е., количество йода, которое необходимо принимать ежедневно во избежание развития эндемического зоба, составляет 100 – 150 мкг в сутки. Этот минимум потребления в условиях питания, имеющих место в Федеративной Республике Германии, не достигается. Суточная доза, рекомендованная ВОЗ, составляет от 150 до 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода, являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, в результате которого выделяется элементарный йод. В этом процессе часть тирозиновых остатков гликопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин-тиреоглобулин» выделяется, представляя собой депо-форму гормона щитовидной железы, в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (примерно до 300 мкг) обладают заместительным эффектом при том дефиците йода, который преобладает в Федеративной Республике, т.е., они предупреждают образование зоба, обусловленного дефицитом йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также оказывают влияние на ряд нарушенных биохимических параметров (соотношение Т3/Т4, уровень ТТГ).

Фармакодинамическое действие

Фармакологически активные дозы йода (более 1 мг/сутки) могут вызвать следующие эффекты:

1. Эффект Вольфа-Чайкова: избыток йода приводит к ингибированию его интратиреоидальной органификации. При сохранении этого избытка ингибирование сменяется снижением поглощения йода.

        Если эффект Вольфа-Чайкова сохраняется в патологических условиях, это ведет к гипотиреозу и в результате – к формированию зоба.

1. Сокращение интратиреоидального обмена йода и протеолиза коллоида и обусловленное этим снижение высвобождения гормонов. Этот эффект особо выражен при гипертиреозе и сопровождается - в особенности при иммунных тиреопатиях - снижением кровоснабжения, уменьшением размеров органа, а также его уплотнением.

Показания к применению

1. Профилактика заболеваний, вызванных дефицитом йода (например для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, обусловленного дефицитом йода)
2. Лечение при диффузном эутиреоидном зобе у детей, подростков  и взрослых молодого возраста  до 40 лет.

Способ применения и дозы

Дозировка

Профилактика зоба

Если не обеспечено достаточное поступление йода с пищей, составляющее по меньшей мере от 150 мкг до 300 мкг в сутки (приведенные ВОЗ как пределы необходимого приема йода взрослыми), следует дополнительно назначать количества йода, указанные ниже:

Новорожденные:  ½ таблетки Йодомарин ^® 100 в сутки (соответствует 50 мкг йода) 

Дети 2 – 12 лет: ½ - 1 таблетка Йодомарин ^® 100 в сутки (соответствует 50 – 100 мкг йода) 

Дети страше 12 лет и взрослые: 1 - 2 таблетки Йодомарин ^® 100 (соответствует 100 - 200 мкг йода) в сутки 

Беременные и кормящие: 2 таблетки Йодомарин ^® 100 (соответствует 200 мкг йода) в сутки 

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: 

1 – 2 таблетки Йодомарин^® 100 один раз в сутки (соответствует  100-200 мкг йода).

    Лечение эутиреоидного зоба

Новорожденные: 1 таблетка Йодомарин^® 100 (соответствует 100 мкг йода) в сутки 

Дети и подростки: 1- 2 таблетки Йодомарин^®100 мкг (соответствует 100-200 мкг йода) в сутки 

Взрослые молодого  возраста до 40 лет: 3-5 таблеток  Йодомарин^® 100 (соответствует 300- 500 мкг йода) в сутки 

Способ применения

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным,  рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды. 

Таблетку можно разделить на две части с равными дозировками.

Длительность приема

- Профилактический прием препарата Йодомарин^® 100 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко - в течение всей жизни.

- Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 
2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 
6-12 месяцев или более.

Побочные действия

При профилактическом применении йодида в любом возрасте, равным образом, как и при его терапевтическом применении у новорожденных, детей и подростков, побочные действия не ожидаются. Однако при наличии обширных очагов автономии щитовидной железы и назначении
йода в суточных дозах, превышающих 150 мкг полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Нарушения со стороны иммунной системы 

Очень редко

Реакции гиперчувствительности (например вызванный йодом ринит, буллезная или туберозная йододерма. эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Нарушения со стороны эндокринной системы 

Очень редко

Во время терапии при зобе у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев предпосылкой для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. 

Обычно подвержены риску пациенты пожилого возраста, страдающие манифестным зобом в течение длительного времени.

Исследования

Неизвестно

- появление в сыворотке крови  антител к тиреопироксидазе  (АТ-ТПО) возможно у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям. 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе состав

- выраженный гипертиреоз

- латентный гипертиреоз в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

- автономная аденома, равно как и фокальные и диффузные автономные образования щитовидной железы, при использовании йода в дозе 300 – 1 000 мкг/сут (за исключением предоперационной подготовки больных по методу Пламмера).

- доброкачественная опухоль щитовидной железы

- герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

 - лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lарр-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию при гипертиреозе, в то время как избыток йода ее ослабляет, поэтому перед началом или во время лечения при гипертиреозе следует по возможности воздержаться от приема йода в любых дозах. Тиреостатические лекарственные средства, со своей стороны, ингибируют переход йода в связанную с органическими веществами форму внутри щитовидной железы и поэтому могут вызывать образование зоба.

На поглощение йода щитовидной железой оказывают конкурентное ингибирующее действие вещества, поступающие в ткань щитовидной железы с помощью того же самого механизма захвата, что и йод (например, перхлорат, который к тому же ингибирует рециркуляцию йода внутри железы), а также вещества, которые сами по себе не транспортируются, такие, как тиоцианат в концентрации свыше 5 мг/дл.

Поглощение и обмен йода в щитовидной железе стимулируется эндогенным и экзогенным ТТГ.

Одновременное лечение йодом в высоких дозах, подавляющих секрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза. 

Калия йодид в высоких дозах совместно с калийсберегающими диуретиками способен вызывать гиперкалиемию.

Особые указания

В препарате Йодомарин® 100 содержится лактоза. Пациентам, страдающим редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин® 100 принимать не следует.

Фертильность, беременность и лактация

В период беременности и лактации потребность в йоде повышается, поэтому в данный период особенно важно обеспечить достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки).

В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммовом диапазоне доз. Это же относится к периоду кормления грудью, так как концентрация йода в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, естественно, профилактика йодом в высоких дозах, проводимая после аварий на ядерных объектах.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Прием препарата Йодомарин® 100 не влияет или оказывает незначительное воздействие на способность управлять транспортными средствами и обслуживать механизмы.

Передозировка

Симптомы интоксикации

Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в составе пище крахмала рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно присутствие крови в стуле). Могут иметь место дегидратация и шок. В редких случаях развивался стеноз пищевода. Случаи смертельного исхода наблюдались лишь после приема больших количеств йода (30 – 250 мл настойки йода).

В редких случаях хроническая передозировка приводит к развитию феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать латентные воспалительные процессы, такие как туберкулез; Возможно развитие отеков, эритемы, угреподобной и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и раздражительности.

Лечение при интоксикации

-Лечение при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 % раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия при нарушении водно-электролитного баланса, противошоковая терапия.

-Лечение при хронической интоксикации

Прекращение приема йода.

-Гипотиреоз, индуцированный йодом

Прекращение приема йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

-Гипертиреоз, вызванный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими. При легкой форме лечения не требуется; при выраженных формах показана тиреостатическая терапия (эффект которой, однако, наступает позднее). В наиболее тяжелых случаях (тиреотоксический криз): проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Форма выпуска и упаковка

По 100 таблеток помещают во флакон коричневого стекла.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Условия хранения 

Хранить при температуре не выше 25ºС

Срок хранения 

3 года 

Период применения после вскрытия флакона – 200 дней.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Берлин-Хеми  АГ (Менарини Групп), Германия