Генферон® Лайт 50000МЕ/доза + 1мг/доза (100доз) спрей назальный

Торговое название 

Генферон^® лайт

Международное непатентованное название 

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Спрей назальный дозированный, 50 000 МЕ/доза + 1 мг/доза, 100 доз

Фармакотерапевтическая группа 

Антинеопластические и иммуномодулирующие препараты. Иммуномостимуляторы. Интерфероны. Интерферон альфа-2b.

Код АТХ L03AB05

Показания к применению

- профилактика и лечение гриппа и ОРВИ у взрослых.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к интерферону альфа-2b или другим компонентам препарата.

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не рекомендуется одновременное применение интраназальных сосудосуживающих препаратов, так как это способствует дополнительному высушиванию слизистой оболочки носа. 

Специальные предупреждения

Следует с осторожностью назначать пациентам, страдающим носовыми кровотечениями.

Дети

Контролируемые клинические исследования в детской популяции не проводились.

Во время беременности и лактации

Допускается применение в течение всего периода беременности, препарат не имеет ограничений к применению в период грудного вскармливания.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и потенциально опасными механизмами

Препарат Генферон^® лайт не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление транспортными средствами, машинным оборудованием и т.п.).

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяют у взрослых интраназально путем аэрозольного введения 1 дозы (1 доза = 1 короткое нажатие на дозатор). 

Частота применения с указанием времени приема

При первых признаках заболевания Генферон^® лайт вводят интраназально в течение 5 дней по одной дозе (одно нажатие на дозатор) в каждый носовой ход 3 раза в день (одна доза составляет 50 000 МЕ интерферона альфа, суточная доза не должна превышать 500 000 МЕ).

При контакте с больным ОРВИ и/или при переохлаждении препарат вводят по указанной схеме 2 раза в день в течение 5-7 дней. При необходимости профилактические курсы повторяют.

Метод и путь введения

Интраназально.

Инструкция по применению спрея:

1. Удалите защитный колпачок.
2. Перед употреблением в первый раз нажмите на дозатор несколько раз до появления тонкой струи.
3. При употреблении держите флакон в вертикальном положении.
4. Произведите впрыскивание препарата однократным нажатием на дозатор в каждый носовой ход поочередно.

1. После употребления закройте дозатор защитным колпачком.

Во избежание распространения инфекции рекомендовано индивидуальное использование дозатора с препаратом.

Длительность лечения

Дозировка и длительность курса зависят от возраста, конкретной клинической ситуации и определяются лечащим врачом. 

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

О случаях передозировки препарата Генферон^® лайт не сообщалось. 

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

Сообщите своему врачу, при пропуске лекарства.

Указание на наличие риска симптомов отмены 

Не прекращать применение препарата без предварительной консультации с врачом.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у пациента есть какие-либо дополнительные вопросы относительно использования данного лекарства, то ему необходимо обратиться к своему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Часто:

– Кровянистые выделения из носа;

– Гиперчувствительность в месте введения

Как правило, указанные реакции носят легкий характер и не требуют дополнительной лекарственной терапии.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

Одна доза содержит

активные вещества: интерферон альфа-2b человеческий 

                                   рекомбинантный (рчИФН-α2b)¹ - 50 000 МЕ,

                                   таурин - 1.0 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, глицерол, декстран 40000, полисорбат 80, натрия хлорид, калия хлорид, натрия гидрофосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, масло мяты перечной, метилпарагидроксибензоат, вода для инъекций.

 ¹В состав субстанции «Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), субстанция-раствор» входит интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (рчИФН-α2b), выделенный из клеток E. coli, в генетический аппарат которых встроен ген интерферона альфа-2b человека, и вспомогательные вещества в соответствии с ФСП ЗАО «БИОКАД», Россия: натрия хлорид (Ph. Eur.), натрия ацетата тригидрат (Ph. Eur.), уксусная кислота ледяная (Ph. Eur.), вода для инъекций (ГФ РФ).

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или светло-желтого цвета жидкость, без видимых механических включений.

Форма выпуска и упаковка

По 100 доз препарата во флаконы темного нейтрального стекла, укупоренные спрей-дозатором с защитным колпачком. На каждый флакон наклеивают этикетку.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения 

2 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 8 °С в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе 

ЗАО «БИОКАД», Россия

Юридический адрес: Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Телефон: +7 (812) 380 49 33, факс: +7 (812) 380 49 34; biocad@biocad.ru.

Адрес местонахождения: Россия, 143422, Московская обл., Красногорский р-н, с. Петрово-Дальнее. 

Держатель регистрационного удостоверения

ЗАО «БИОКАД», Россия

Юридический адрес: Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А. 

Телефон: +7 (812) 380 49 33, факс: +7 (812) 380 49 34; biocad@biocad.ru.

Адрес местонахождения: Россия, 198515, г. Санкт-Петербург, п. Стрельна, ул. Связи, д. 34, лит. А.

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства 

ТОО «ВИВА ФАРМ», Казахстан, 050030, Алматы, ул. Дегдар, 33, тел: +7 727 383 74 63, факс: +7 727 383 74 56, E-mail: pv@vivapharm.kz