Простамол уно №60 капс.

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы, 320мг

Фармакотерапевтическая группа

Мочеполовая система и половые гормоны. Урологические препараты. Препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Прочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты. Пальмы ползучей препарат.

Код ATХ: G04CX 02

Показания к применению

- нарушение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии

- устранение дизурических симптомов (расстройство мочеиспускания, ночная поллакиурия, болевой синдром и др.) при хроническом простатите.

Перечень сведений, необходимых до начала применения лекарственного препарата

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или к другим вспомогательным веществам

Необходимые меры предосторожности при применении

Простамол^® Уно лишь ослабляет симптомы при увеличении простаты, не устраняя само увеличение. Поэтому пациенту надо регулярно посещать врача. В частности, при появлении лихорадки, спазмов или гематурии, болей при мочеиспускании, недержания мочи вследствие переполнения мочевого пузыря или же в случае острой задержки мочи рекомендуют обратиться к врачу. Простамол^® Уно нельзя применять в фазе декомпенсации доброкачественной гиперплазии простаты.

Лекарственные взаимодействия

В нескольких случаях сообщалось о предполагаемом взаимодействии с варфарином. Описано повышение значения МНО.

Специальные предупреждения

Применение в детском возрасте

В этой группе данный препарат не находит применения по таким показаниям, как затруднение мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы I и II стадии.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований влияния препарата на способность к управлению транспортными средствами и обслуживанию механизмов не проводилось.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Простамол^® Уно следует принимать по 1 капсуле (320 мг) один раз в сутки после еды, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости, в одно и то же время суток.

Длительность применения зависит от вида, степени тяжести и течения заболевания и не ограничена по времени. Регулярный ежедневный прием очень важен для успешного лечения. Ослабление симптомов при этом можно ожидать приблизительно через шесть недель. Полная эффективность достигается не ранее, чем через три месяца. Если жалобы не уменьшаются или усиливаются, следует проконсультироваться с врачом.

Меры, которые необходимо предпринять в случае передозировки

Случаев передозировки до сих пор зарегистрировано не было.

Нежелательные реакции

При оценке побочных действий за основу берут следующие данные о частоте:

- очень часто (встречаются примерно у более 10% пациентов):

- часто (встречаются у более 1%, но менее 10% пациентов);

- нечасто (встречаются у более 0,1%, но менее 1% пациентов);

- редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов)

- очень редко (встречаются у более 0,001%, но менее 0,01% пациентов)

- исключительно редко/ в единичных случаях и т.д. (встречаются у менее 0,001% пациентов)

- неизвестно (по имеющимся данным оценке не поддается).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Нечасто: тошнота, рвота, диарея, боль в животе (особенно при приеме препарата натощак).

Нарушения со стороны иммунной системы

Могут иметь место аллергические реакции или реакции гиперчувствительности. Частота не известна.

Нарушения со стороны нервной системы

Возможно появление головной боли. Частота не известна.

В случае возникновения других нежелательных реакций, которые не упомянуты выше, необходима консультация врача или работника аптеки.

Сообщение о нежелательных реакциях

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов.

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакций, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Казахстан: по электронному(-ым) адресу: Kazakhstan@berlin-chemie.com;

и телефонам: +7 727 2446183, 2446184, 2446185

Сообщая о нежелательных реакциях, вы помогаете получить больше сведений о безопасности ЛП.

Дополнительные сведения

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - экстракт плодов пальмы Serenoa repens (9 – 11 : 1), 320 мг; экстрагент: этанол 96 % (об/об)

вспомогательные вещества: желатин сукцинилированный, глицерин 85%, титана диоксид (Е 171), железа оксид черный (Е 172), железа оксид желтый (Е 172), карминовый лак (Е 120).

Описание

Мягкие желатиновые капсулы овальной формы, с непрозрачной двухцветной красно/черной оболочкой. Содержимое капсулы – маслянистая жидкость от коричневого до желтовато- или зеленовато-коричневого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной, покрытой слоем поливинилиденхлорида и приваренной к ней фольгой алюминиевой.

По 2 или 4 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную.

Срок хранения

3 года. 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта