Алка-Зельтцер® №10 табл. шип.

Белые круглые таблетки, плоские, с маркировкой «ALKA SELTZER» на одной стороне и с односторонней фаской – на другой. 

Состав:

Одна таблетка содержит

активные вещества: ацетилсалициловая кислота 324 мг,

кислота лимонная безводная 965 мг, натрия гидрокарбонат 1743,87 мг (соответствует натрию гидрокарбонату сухому 1625 мг).

вспомогательные вещества: повидон 25, кальция силикат, диметикон, натрия докузат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор лимонный, ароматизатор лаймовый.

Лекарственная форма:

Таблетки шипучие

Фармакотерапевтическая группа:

Анальгетики антипиретики другие. Салициловая кислота и ее производные. Ацетилсалициловая кислота в комбинации с другими препаратами (исключая психолептики).

Код АТХ N02BА51

Фармакологические свойства:

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено входящими в его состав активными компонентами.

Ацетилсалициловая кислота оказывает обезболивающее, жаропонижающее, противовоспалительное действие, что обусловлено ингибированием энзимов циклооксигеназ, участвующих в синтезе простагландинов; ингибирует агрегацию тромбоцитов, блокируя синтез тромбоксана А₂. 

Натрия карбонат нейтрализует свободную соляную кислоту в желудке, что уменьшает раздражающее действие препарата.

Лимонная кислота способствует более быстрому всасыванию препарата.

Показания к применению/назначение:

1. Для симптоматического облегчения:

• головной боли, в том числе при похмельном синдроме
• зубной боли
• боли в горле
• боли в спине и мышцах
• боли в суставах
• при менструальных болях.

Для устранения симптомов ОРВИ, гриппа и других инфекционно-воспалительных заболеваний:

• повышенная температура тела.

Способ применения и дозы:

Внутрь, по 1 таблетке до 6 раз в сутки. При сильных болях и высокой температуре – по 2-3 таблетки; максимальная суточная доза не должна превышать 8 таблеток (2,5 г).

Перед приемом растворить таблетку/таблетки в стакане (200 мл) воды. Частота и время приема: интервал между приемами препарата должен состав­лять не менее 4 часов. Регулярное соблюдение режима приема препарата позво­ляет избежать резкого повышения температуры и уменьшить интенсивность бо­левого синдрома.

Для пожилых людей: обычная доза составляет 1 таблетку, в случае более сильной боли или лихорадки принимают 2 таблетки. В обоих случаях при необходимости прием можно повторить, но не ранее, чем через 4 часа. Максимальная суточная доза составляет 4 таблетки. Растворить таблетку/таблетки в стакане воды и выпить.

Длительность лечения (без консультации с врачом) не должна превышать 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и более 3 дней - в качест­ве жаропонижающего средства.

Побочные действия:

• боли в животе, изжога, тошнота, рвота
• повышение риска кровотечений (желудочно-кишечные, носовые);
• единичные случаи – нарушения функции печени (повышение активности  печеночных трансаминаз)
• нарушения функции почек и острая почечная недостаточность
• кожная сыпь, бронхоспазм, отек Квинке, анафилактическая реакция
• гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов с серьезным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
• головные боли, головокружение, нарушения слуха, шум в ушах (тиннитус) и спутанность сознания.

Противопоказания:

• повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
• астма, вызванная приемом ацетилсалициловой кислоты или ее производными
• эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения)
• геморрагические диатезы
• сочетанное применение с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю и более;
• беременность ( I- III триместр) и период лактации
• детский возраст до 16 лет при остром респираторном заболевании, вирусной этиологии, из-за риска развития синдрома Рейе (энцефалопатия и острая жировая дистрофия печени с острым развитием печеночной недостаточности)
• тяжелая хроническая почечная и/или печеночная недостаточность
• тяжелая хроническая сердечная  недостаточность.

Лекарственные взаимодействия:

При совместном применении препарата:

с метотрексатом в дозе 15 мг в неделю или более: повышается гемолитическая цитотоксичность метотрексата (снижается почечный клиренс метотрексата и метотрексат замещается салицилатами в связи с белками плазмы крови); с антикоагулянтами, например, гепарином повышается риск кровотечения вследствие ингибирования функции тромбоцитов, повреждения слизистой же­лудочно-кишечного тракта, вытеснения антикоагулянтов (пероральных) из связи с белками плазмы крови;

с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, а также с большими дозами салицилатов (3 г в день или более) в результате синергического взаимодействия, повышается риск возникновения язвы и кровотечения; с урикозуратами, например, бензбромароном снижается урикозурический эффект; с дигоксином, концентрация дигоксина повышается вследствие снижения по­чечной экскреции; с противодиабетическими препаратами, например, инсулином повышается гипогликемическое действие противодиабетических препаратов вследствие гипогликемического действия ацетилсалициловой кислоты; с препаратами группы тромболитиков риск возникновения кровотечения повышается;

с диуретиками (в дозе 3 мг в день и более) снижается гломерулярная фильтра­ция вследствие снижения синтеза простагландинов; с системными глюкокортикостероидами, исключая гидрокортизон, который используется в качестве заместительной терапии при болезни Аддисона, снижается уровень салицилатов в крови за счет повышения выведения последних; 

с ингибиторами ангиотензин-превращающего фермента (в дозе 3 г в день и бо­лее) снижается гломерулярная фильтрация за счет ингибирования простаглан­динов и, как следствие, снижается антигипертензивный эффект; с вальпроевой кислотой повышается токсичность вальпроевой кислоты; с этанолом возрастает риск повреждающего влияния на слизистую желудочно-кишечного тракта и увеличивается время кровотечения.

Особые указания

Ацетилсалициловая кислота может вызывать бронхоспазм (при наличии в анемнезе бронхиальной астмы, хро­нических бронхолегочных заболеваний, полипов носа, аллер­гические риниты).

Ацетилсалициловая кислота может повышать склонность к кровоточивости, что связано с ее ингибирующим влиянием на агрегацию тромбоцитов. Это следует учитывать при необходимости хирургических вмешательств, включая такие не­большие вмешательства, как удаление зуба. Перед хирургическим вмешательст­вом, для уменьшения кровоточивости в ходе операции и в постоперационном периоде, следует отменить прием препарата за 5-7 дней и поставить в известность врача.

При лечении сосудистых заболеваний суточная доза ацетилсалициловой кисло­ты составляет от 75 до 300 мг.

Препарат назначают с осторожностью при сопутствующей терапии антикоагу­лянтами, подагре (уменьшает выведение мочевой кислоты), язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной киш­ки (в анамнезе), включая хроническое или рецидивирующее течение язвенной болезни, или эпизоды желудочно-кишечных кровотечений; почечной и/или печеночной недостаточности, дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы. 

В одной шипучей таблетке Алка-Зельтцер содержится 477 мг натрия, что сле­дует учитывать при диете с контролируемым потреблением натрия.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка:

Симптомы:
Передозировка средней степени тяжести: тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение слуха, головная боль, головокружение и спутанность сознания – эти симптомы проходят при снижении дозы препарата.

Тяжелая передозировка: лихорадка, гипервентиляция, кетоз, респираторный ал­калоз, метаболический ацидоз, кома, кардиогенный шок, дыхательная недоста­точность, выраженная гипогликемия.

Лечение: лаваж, прием активированного угля, мониторинг кислотно-щелочного баланса, щелочной диурез для того, чтобы получить рН мочи между 7,5-8 (форсированный щелочной диурез считается достигнутым, если концентрация салицилата в плазме крови составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых или 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей, гемодиализ, возмещение потери жидкости, симптоматическая терапия.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения:

3 года

Форма выпуска и упаковка:

По 2 таблетки в контурную безъячейковую упаковку из бумаги, ламинированной алюминиевой фольгой.

По 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта