Баралгин М 500мг №20 табл.

Таблетки, круглой формы с плоской поверхностью от белого до почти белого цвета с надписью «Baralgin-M» на одной стороне и с риской на другой стороне.

Состав: 

активное вещество - метамизол натрия 500 мг, 

вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 4000, магния стеарат 

Лекарственная форма:

таблетки

Фармакотерапевтическая группа:

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Пиразолоны. Метамизол натрия.

Показания к применению/назначение:

Лекарственный препарат Баралгин® М показан к применению у взрослых и подростков в возрасте от 15 лет:

• сильная острая боль после травмы или хирургического вмешательства
• резкая колющая боль 
• онкологическая боль 
• сильная острая боль или хроническая боль при отсутствии других методов лечения 
• высокая температура, не поддающаяся лечению другими препаратами 

Парентеральное введение показано только тогда, когда энтеральное введение невозможно.   

Способ применения и дозы:

Перорально.

Доза определяется в зависимости от интенсивности боли или жара, а также от того, насколько чувствителен пациент к воздействию препарата Баралгин® М. Очень важно выбрать минимально возможную дозу, которая позволит контролировать боль и жар.

Взрослые и подростки в возрасте 15 лет и старше (> 53 кг) могут принимать до 1000 мг метамизола однократно до 4 раз в сутки с интервалами от 6 до 8 часов. Это соответствует максимальной суточной дозе в 4000 мг.

Побочные действия:

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

анафилактический шок и анафилактические/анафилактоидные реакции, которые могут быть серьезными и опасными для жизни или даже смертельными; эти реакции могут возникать даже у пациентов, которые ранее неоднократно получали препарат Баралгин® М, без осложнений. Эти реакции могут возникнуть во время введения инъекции метамизола натрия или через несколько часов после введения. Как правило, они возникают в течение первого часа после приема. Обычно появляются легкие анафилактические и анафилактоидные реакции, которые поражают кожу и слизистые оболочки, такие как зуд, крапивница, покраснение кожи, отек, ожоги, одышка и, реже желудочно-кишечные заболевания. Эти легкие реакции могут развиться до более тяжелых форм, таких как генерализованная крапивница, тяжелый отек Квинке (в том числе в гортани), тяжелый бронхоспазм, сердечная аритмия, падение артериального давления (иногда предшествующее повышению артериального давления) и сердечно-сосудистый шок.

- кожная сыпь 

- лейкопения 

- боль и местные реакции в месте инъекции, иногда включая флебит.

 возможно резкое ухудшение функции почек (острая почечная недостаточность), особенно у пациентов с почечной недостаточностью.сопровождающаяся, в некоторых случаях, олигурией, анурией или протеинурией; в единичных случаях может возникнуть интерстициальный нефрит.

Противопоказания:

- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ

- повышенная чувствительность к другим пиразолонам (например, феназон, пропифеназон) или пиразолидинам (например, фенилбутазон

оксифенбутазон),  в том числе ранее перенесенный агранулоцитоз  после приема    одного из этих препаратов 

- нарушение функции костного мозга, например, после лечения   цитостатиками, или болезни органов кроветворения

- пациенты с развитием бронхоспазма или других анафилактоидных реакций (например, крапивница, ринит или отек Квинке) при приеме таких анальгетиков, как: салицилаты,  парацетамол, диклофенак, ибупрофен, индометацин или напроксен.

- острая перемежающаяся печеночная порфирия  (риск возникновения   приступов порфирии)

- врожденный дефицит глюкозо-6-фосфат дегидрогеназы (риск гемолиза)

- беременность (третий триместр)

- детский возраст до 15 лет (препарат в форме таблеток)

Лекарственные взаимодействия:

Циклоспорин

Метамизол натрия может снижать концентрацию циклоспорина в крови; поэтому во время сопутствующего лечения следует контролировать концентрацию циклоспорина.

Метотрексат

Добавление метамизола натрия к метотрексату может усилить гематотоксичность метотрексата, особенно у пожилых пациентов. Следовательно, необходимо избегать данной комбинации.

Ацетилсалициловая кислота

Метамизол натрия может снизить эффект ацетилсалициловой кислоты (аспирина) на агрегацию тромбоцитов при одновременном приеме. Эту комбинацию необходимо необходимо с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний.

Непрямые антикоагулянты. Метамизол натрия может увеличить активность непрямых антикоагулянтов вследствие их вытеснения из связи с белками крови.

Антигипертензивные препараты. Метамизол натрия может усилить эффект антигипертензивных препаратов.

Особые указания:

Во время беременности или лактации.Данные об использовании препарата метамизола натрия беременными женщинами ограничены. Метамизол натрия проникает через плацентарный барьер.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка:

Баралгин® М имеет очень широкий терапевтический диапазон. Токсическая доза достоверно неизвестна, но она проявляется при очень высоких значениях.

Симптомы: В случаях острой передозировки сообщалось о следующих реакциях: снижение функции почек, острая почечная недостаточность (после, например, интерстициального нефрита) и, реже, центральные неврологические симптомы (головокружение, сонливость, кома, судороги), падение уровня артериального давления (иногда развивающегося до шока) и сердечная аритмия (тахикардия).

В очень высоких дозах экскреция безопасного метаболита (рубазоновой кислоты) может вызвать красный цвет мочи.

Если проглатывание произошло только что, системная абсорбция активных веществ может быть снижена за счет первоначальных мер детоксикации (например, промывание желудка) или уменьшения абсорбции (например, активированным углем). Основной метаболит (4-N-метиламиноантипирин) можно удалить с помощью гемодиализа, гемофильтрации, гемоперфузии или фильтрации плазмы.

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 С до 25 С в защищенном от света месте. 

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения:

4 года

Форма выпуска и упаковка:

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой/поливинилхлоридной. 

По 2 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек: По рецепту