Тайлол® 120мг/5мл 100мл суспензия

Торговое наименование 

Тайлол^® 6 Плюс

Международное непатентованное название

Парацетамол

Лекарственная форма, дозировка 

Суспензия, 250 мг/5 мл

Фармакотерапевтическая группа 

Нервная система. Анальгетики. Другие анальгетики и антипиретики. Анилиды. Парацетамол

Код АТХ N02BE01

Показания к применению 

- лихорадка при  гриппе и простудных заболеваниях и после вакцинации

- головная боль 

- зубная боль

- в качестве обезболивающего средства при легком и умеренном болевом синдроме

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ
• тяжёлые нарушения функции печении и почек
• заболевания крови
• дефицит фермента глюкозо – 6 – фосфатдегидрогеназы
• сахарный диабет
• детский возраст до 6 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Содержит парацетамол. Не давайте с другими продуктами, содержащими парацетамол. Использование с другими продуктами, содержащими парацетамол может привести к передозировке. Передозировка парацетамола может вызвать печеночную недостаточность, которая может привести к пересадке печени или смерти. Сообщалось о случаях дисфункции / отказа печени у пациентов с пониженным уровнем глутатиона, поскольку те, кто сильно истощен, страдают анорексией, имеют низкий индекс массы тела или являются хроническими потребителями алкоголя.

При назначении парацетамола пациентам с почечной или печеночной недостаточностью рекомендуется соблюдать осторожность. Опасность передозировки больше у пациентов с нецирротической алкогольной болезнью печени.

Осторожность у пациентов с глутатион-истощенными состояниями, такими как сепсис; использование парацетамола может увеличить риск возникновения ацидоза.

Никогда не давайте больше лекарств, чем показано в таблице.

Не переполняйте мерную ложку.

Всегда используйте мерную ложку, входящую в комплект.

Не давайте детям младше 6 лет.

Не давайте более 4 доз в течение 24 часов.

Оставьте как минимум 4 часа между приемами.

Не давайте это лекарство ребенку более 3 дней, не поговорив с врачом или фармацевтом.

Как и во всех лекарствах, если ваш ребенок в настоящее время принимает какие-либо лекарства, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, прежде чем принимать это лекарство. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Если симптомы не проходят, обратитесь к врачу.

Длительное использование, кроме как под наблюдением врача, может быть вредным.

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70%.

В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу, даже если пациент чувствует себя хорошо из-за риска необратимое повреждение печени.

Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не должны принимать это лекарство.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Скорость всасывания парацетамола может быть увеличена метоклопрамидом или домперидоном и уменьшена холестирамином.

Антикоагулянтный эффект варфарина и других кумаринов может быть усилен при длительном регулярном ежедневном применении с парацетамолом, повышается риск кровотечения; случайные дозы не имеют существенного эффекта.

Специальные предупреждения

Вспомогательные вещества

В таблетках содержится сорбитол 70%. Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать данный лекарственный препарат. 

Применение в педиатрии

Если у вашего ребенка есть известная непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу перед использованием, так как этот продукт содержит сорбитола 70%.  Содержит  сахар рафинированный. Это следует учитывать у пациентов с диабетом.

Не превышайте указанную дозу.

Во время беременности или лактации

Этот продукт предназначен для использования у детей.

Большое количество данных о беременных женщинах не указывает ни на пороки развития, ни на фето / неонатальную токсичность. Эпидемиологические исследования на развитие нервной системы у детей, подвергшихся воздействию парацетамола в утробе матери, получены неубедительные результаты. При необходимости, парацетамол может использоваться во время беременности, однако его следует использовать в самой низкой эффективной дозе в кратчайшие сроки и при минимально возможной частоте. Парацетамол может обнаружиться в материнском молоке. Однако уровень присутствующего парацетамола не считается вредным. Доступные опубликованные данные не противопоказаны при кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат принимают внутрь. 

Перед употреблением содержимое флакона следует хорошо взболтать.

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массы тела ребенка. 

Частота применения с указанием времени приема

Для детей старше 6 лет разовая доза 10 - 15 мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет не более 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованную дозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом  Тайлол^® 6 Плюс

необходима консультация  врача

Длительность приема без консультации врача

- для снижения температуры - не более 3 дней. 

-для обезболивания - не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы передозировки парацетамола в первые 24 часа включают бледность, тошноту, рвоту, анорексию и боль брюшной полости. Нарушение функции печени может проявиться через 12-48 часов после приема, так как повышается уровень печеночных трансаминаз (АСТ, АЛТ).

Могут возникнуть нарушения метаболизма глюкозы и метаболический ацидоз. В тяжелых случаях печеночная недостаточность может привести к энцефалопатии, коме и смерти. Острая почечная недостаточность с острым тубулярным некрозом может развиться с или без тяжелой недостаточностью печени и наносить ущерб. Сообщалось о сердечной аритмии и панкреатите. Нарушение функции печени вероятно у взрослых, которые приняли 10 г или более парацетамола. Прием внутрь более низких доз, эквивалентных 5 г или более парацетамола, может привести к нарушению функции печени, если у пациента есть факторы риска.

К ним относятся:

• длительное лечение препаратами, которые вызывают повышение печеночных трансаминаз

• регулярное употребление этанола, сверх рекомендованного количества.

• выраженный  дефицит глутатиона, например как при муковисцидозе, расстройствах питания, ВИЧ-инфекции, голодании, кахексии.

Считается, что избыточное количество токсического метаболита (в норме терапевтические дозы парацетамола, попадая внутрь, обычно адекватно детоксифицируется глутатионом), становятся необратимо связанными с тканями печени.

При передозировке парацетамолом важное значение имеет немедленное лечение. Несмотря на отсутствие выраженных ранних симптомов, пациенты должны быть срочно направлены в больницу для немедленной медицинской помощи. 

При приеме внутрь около 7,5 г или более парацетамола в предшествующие 4 часа необходимо промывание желудка. Введение перорально метионина или внутривенно N-ацетилцистеина в течении 48 часов после передозировки, может оказывать благоприятное воздействие.

Обращайтесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Были редкие сообщения о дискразиях крови, включая тромбоцитопению и агранулоцитоз, но они не были обязательно причинно связано с парацетамолом.

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до  < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Частота нежелательных явлений, связанных с парацетамолом, приведена в таблице ниже:

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов 

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата 

5 мл суспензии содержит

активное вещество - парацетамол 250.00 мг,

вспомогательные вещества: авицел RС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза  7 HOF, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%, натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен, натрия цитрат, апельсиновый ароматизатор, вода очищенная. 

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Гомогенная суспензия от белого до светло-серого цвета с апельсиновым ароматом. 

Форма  выпуска  и упаковка

100 мл препарата помещают  в стеклянный темный  флакон        с завинчивающейся  крышкой с контролем первого вскрытия. На флакон наклеивают самоклеящуюся  этикетку.

По 1  флакону вместе с мерной ложкой или  мерным стаканом и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском  языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения 

3 года 

Срок хранения после первого вскрытия флакона 3 месяца

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре  не выше 25º С. Хранить в недоступном для детей месте! 

Условия отпуска из аптек 

Без рецепта

Сведения о производителе 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон,  факс, электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика» 

Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.

Номер телефона: (+7 727) 399-50-50

Номер факса: (+7 727) 399-60-60 

Адрес электронной почты   nobel@nobel.kz