Окутиарз® капли глазные 10 мл

Наименование медицинского изделия

«Окутиарз^®», капли глазные 10 мл

Состав и описание медицинского изделия

Окутиарз^® представляет собой стерильное, вязкоупругое, прозрачное защитное средство для роговицы, не содержащее консервантов.

Состав: натриевая соль гиалуроновой кислоты 0,15%, натрия хлорид, натрия гидрофосфат, натрия дигидрофосфат, марганца хлорида тетрагидрат, хлористоводородная кислота/натрия гидроксид до pH 6,8-7,6, вода очищенная.

Не является лекарственным средством.

Для многоразового применения

Наименование (обозначение) нормативного документа, в соответствии с которым произведено медицинское изделие:

В соответствии с технической документацией производителя

Область применения

Офтальмология

Пользователь МИ: физическое лицо

Назначение медицинского изделия

Окутиарз^® воспроизводит действие естественной слезы, защищает и увлажняет поверхность глаза и смазывает её. Это средство оказывает долговременное облегчающее воздействие при сухости глаз, обусловленной:

• сухим кератоконъюнктивитом (синдромом Шегрена);

• повреждениями роговицы, эрозией или хирургическими вмешательствами на роговице;

• ношением контактных линз;

• изменением гормонального фона (менопаузой);

• факторами окружающей среды: ветром, холодом, пылью, дымом, сухим или загрязненным воздухом;

• работой за монитором компьютера, долгой ездой на автомобиле, перелетами на дальние расстояния;

• плаванием в хлорированной воде.

Окутиарз^® предназначен для длительного использования.

Информация по мерам предосторожности (безопасности) и ограничениям при использовании медицинского изделия:

• Не использовать, если защитное кольцо или флакон повреждены.

• Избегать контакта кончика флакона с глазом.

• Во избежание риска загрязнения раствора избегать контакта кончика флакона с другими поверхностями или руками.

• Не использовать одномоментно с другими глазными препаратами местного применения. При применении других глазных капель, следует подождать, по крайней мере, пять минут, прежде чем закапывать Окутиарз^®.

• Сразу после использования, может возникнуть временное снижение остроты зрения. В этом случае необходимо подождать пока зрение полностью восстановится, и только после этого управлять автомобилем или эксплуатировать механическое оборудование.

• Дату первого открытия укажите на флаконе.

Противопоказания:

• Не применять при инфекционном поражении глаз.
• Не применяйте Окутиарз^®, если у Вас имеется аллергия на любые компоненты, входящие в его состав.

Способ применения

Перед первым применением удалите с колпачка защитное кольцо, потянув за отгибаемый клапан. После первого вскрытия флакона Окутиарз® можно применять в течение 6 месяцев.	Снимите защитный колпачок.	Надавливая на флакон с обеих сторон, закапайте по одной капле в оба глаза или на контактные линзы.	Закройте флакон защитным колпачком.

После закапывания легкое массирование век при закрытых глазах поможет быстрее распределить продукт по поверхности глаз.

Побочные эффекты:

Как и в случае применения других глазных капель, возможно появление слабого временного дискомфорта, связанного с инстилляцией продукта. ЕСЛИ ВЫ ЗАМЕТИЛИ КАКИЕ-ЛИБО ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ, НЕ УКАЗАННЫЕ В НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИИ, ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ЛЕЧАЩЕМУ ВРАЧУ.

Информация о сроке и условиях хранения медицинского изделия

Хранить при температуре от 2 до 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

После закапывания, закрыть флакон защитным колпачком, хранить флакон закрытым.

Срок годности: 3 года.

Применять не более 6 месяцев после первого вскрытия флакона. Через 6 месяцев после первого вскрытия флакон следует выбросить вместе с бытовым мусором.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Форма выпуска: 1 флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению в коробке из картона.

Стерильно.

Метод стерилизации: стерилизация с применением методов асептической обработки

Наименование, юридический (фактический) адрес и контактные данные производителя:

i.com medical GmbH,

Кафлерстрассе 15,

81241 Мюнхен, Германия

Телефон: +49-89-5203-2880

Факс: +49-89-5203-2889

Эл. почта: info@icom-medical.de

Наименование, юридический (фактический) адрес и контактные данные производственной площадки:

Laboratoires Pharmaster, Лаборатуаp Фармастер

З.И. де Крафт

67150 Ерштейн, Франция

тел.: +33-(0)3-8859-8939

факс: +33-(0)3-8898-9808

Эл. почта: sales@synerlab.com

Уполномоченный представитель производителя на территории Республики Казахстан (РК), принимающий претензии (предложения) по медицинскому изделию от потребителей на территории РК и ответственный за пострегистрационное наблюдение за безопасностью медицинского изделия на территории РК:

Представительство АО «Cантен» в Казахстане

Ул. Панфилова 98, офис 713, 050000 Алматы, Казахстан

Номер телефона – 250-39-17

Адрес электронной почты:

santen.kaz@santen.com