Лактофильтрум® №30

Торговое наименование

Лактофильтрум

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные, противовоспалительные/противомикробные препараты. Кишечные адсорбенты. Прочие кишечные адсорбенты.

Код АТХ: A07BC

Показания к применению

Лекарственный препарат Лактофильтрум показан к применению у взрослых, подростков и детей с 1 года.

− нарушения микрофлоры кишечника (дисбактериоз кишечника), в том числе в результате антибиотикотерапии

В составе комплексной терапии:

− синдром раздраженного кишечника

− гепатиты и цирроз печени

− аллергические заболевания (атопический дерматит, крапивница)

− бактериальный вагиноз (дисбиоз влагалища)

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

− индивидуальная непереносимость компонентов препарата

− непроходимость кишечника

− желудочно-кишечные кровотечения

− галактоземия

− обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

− атония кишечника

Необходимые меры предосторожности при применении

Особых мер предосторожности при применении лекарственного препарата Лактофильтрум не требуется.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Возможно снижение лечебного эффекта некоторых одновременно принимаемых внутрь препаратов.

Специальные предупреждения

Препарат может использоваться в комплексной терапии совместно с другими лекарственными препаратами при соблюдении правила раздельного приема.

Пациенты пожилого возраста

Лекарственный препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пожилых пациентов (например, головокружение или воздействие на центральную нервную систему), маловероятен. Наличие множественной сопутствующей патологии и многокомпонентной лекарственной терапии, оказывающих одновременное воздействие, которое может модифицировать профиль безопасности лекарственного препарата, также с малой долей вероятности может повлиять на риск возникновения нежелательных реакций с учетом отсутствия системного действия.

Пациенты с печеночной недостаточностью

Лекарственный препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции печени, маловероятен.

Пациенты с почечной недостаточностью

Лекарственный препарат Лактофильтрум не оказывает системного действия, так как после перорального применения не всасывается в желудочно-кишечном тракте, поэтому риск возникновения нежелательных реакций, которые могут представлять особую опасность для пациентов с нарушениями функции почек, маловероятен.

Применение в педиатрии

Лекарственный препарат Лактофильтрум разрешен к применению у детей с 1 года и подростков.

Во время беременности или лактации

Нет данных относительно использования препарата в период беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и/или другими механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При дисбактериозе кишечника:

− взрослым и детям старше 12 лет − по 2−3 таблетки 3 раза в день

− детям от 8 до 12 лет − по 1−2 таблетки 3 раза в день

− детям от 3 до 7 лет − по 1 таблетке 3 раза в день

− детям от 1 года до 3 лет − по 1/2 таблетки 3 раза в день

При бактериальном вагинозе (дисбиозе влагалища):

По 2 таблетки 3 раза в день.

Метод и путь введения

Внутрь. При необходимости после предварительного измельчения, запивая водой, за час до еды и приема других лекарственных средств.

Частота применения с указанием времени приема

Взрослым и детям с одного года − за час до еды и приема других лекарственных средств, кратность приема лекарственного препарата Лактофильтрум – 3 раза в день.

Длительность лечения

Средняя продолжительность курса лечения − 2−3 недели.

Длительное использование препарата и повторные курсы лечения должны проводиться только по рекомендации врача.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: запор, боли в животе.

Лечение: отмена лекарственного препарата Лактофильтрум.

Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата

При пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата Лактофильтрум не следует принимать двойную дозу препарата, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

При возникновении дополнительных вопросов о применении препарата пациенту необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Указание на наличие риска симптомов отмены

После прекращения применения лекарственного препарата Лактофильтрум, развития каких-либо симптомов отмены препарата не ожидается.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Рекомендации по способу применения лекарственного препарата Лактофильтрум подробно описаны в разделе «Рекомендации по применению» листка-вкладыша.

При наличии дополнительных вопросов по способу применения лекарственного препарата необходимо обратиться за помощью к лечащему врачу.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП, и меры, которые следует принять в этом случае

Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥1/10), часто (≥ от 1/100 до <1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно определить из имеющихся данных).

Редко

− метеоризм, диарея

Частота неизвестна

− аллергические реакции (кожная сыпь, крапивница)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активные вещества: лигнин гидролизный (в пересчете на сухое вещество), 355.0 мг, лактулоза (в пересчете на 100% вещество), 120.0 мг.

вспомогательные вещества: натрия кроскармеллоза, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Капсуловидные двояковыпуклые таблетки темно-коричневого цвета с бело-серыми вкраплениями с риской.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

В защищенном от влаги и света месте при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

АО «АВВА РУС», Россия

610044, Кировская обл., г. Киров, ул. Луганская, д. 53А

Тел.: +7 (8332) 25-12-29; + 7 (495) 956-75-54

avva.com.ru

lactofiltrum.kz

Держатель регистрационного удостоверения

АО «АВВА РУС», Россия

121614, г. Москва, ул. Крылатские Холмы, д. 30, корп. 9

Тел.: +7 (495) 956-75-54

info@avva-rus.ru

avva.com.ru

lactofiltrum.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «AVVA Kazakhstan», Республика Казахстан

050008, г. Алматы, Алмалинский район, Проспект Абая, д. 109В, н.п. 501, Тел.: +7 (727) 355-11-27

drug.safety@avva-rus.ru