Фосфоглив® №50 капс

Торговое название

Фосфоглив^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капсулы

Состав

Одна капсула содержит:

активные вещества - фосфолипиды (Липоид С 80) (в пересчете на 100 % вещество) (основной компонент фосфатидилхолин 73-79 %) 65,0 мг, тринатриевая соль глицирризиновой кислоты (натрия глицирризинат) 35,0 мг,

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, кальция карбонат, кальция стеарат, тальк, кремния диоксид коллоидный (аэросил),

состав оболочки капсулы: капсулы твердые желатиновые №0 [корпус: краситель солнечный закат желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин; крышечка: титана диоксид (Е 171), краситель железа оксид черный (Е 172), желатин].

Описание

Капсулы твердые желатиновые №0; корпус капсулы – оранжевого цвета, крышка – черного цвета. Содержимое капсулы – гранулированный порошок от белого со слегка желтоватым оттенком до светло-желтого цвета, со слабым специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний печени

Код АТХ А05ВА

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фосфатидилхолин

Более 90 % принятых внутрь фосфолипидов всасывается в тонкой кишке. Большая часть их расщепляется фосфолипазой А до 1-ацетил-лизофосфатидилхолина, 50 % которого подвергается обратному ацетилированию в полиненасыщенный фосфатидилхолин в процессе всасывания в слизистой оболочке кишечника. Полиненасыщенный фосфатидилхолин с током лимфы попадает в кровь, откуда, главным образом, в связанном с липопротеинами высокой плотности виде поступает в печень. Фармакокинетика у людей изучалась с помощью диленолеилфосфатидил-холина с радиоактивной меткой – ³Н (холиновая часть) и ¹⁴С (остаток линолевой кислоты). Максимальная концентрация ³Н достигается через 6-24 часа, составляя 19,9 % от назначенной дозы; – ¹⁴С через 4-12 часов, составляя 27,9 %. Период полувыведения холинового компонента равен 66 часам, остатка линолевой кислоты – 32 часам. В кале обнаруживается 2 % ³Н и 4,5 % - ¹⁴С; в моче – 6 % ³Н и минимальное количество ¹⁴С. Оба изотопа всасываются в кишечнике более чем на 90 %.

Глицирризиновая кислота

После перорального приема, в кишечнике под влиянием фермента β-глюкуронидазы, продуцируемого бактериями нормальной микрофлоры, из глицирризиновой кислоты образуется активный метаболит – β-глицирретовая кислота, которая всасывается в системный кровоток. В крови β-глицирретовая кислота связывается с альбумином и практически полностью транспортируется в печень. Выделение β-глицирретовой кислоты происходит преимущественно с желчью, в остаточном количестве – с мочой.

По экспериментальным данным, фосфолипиды улучшают липофильные свойства глицирризиновой кислоты, увеличивая интенсивность и скорость ее всасывания более чем в 2 раза.

Фармакодинамика

Комбинированное средство. Оказывает мембраностабилизирующее, гепатопротекторное и противовирусное действие.

Фосфатидилхолин (действующее вещество фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмены, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает детоксицирующую функцию печени, ингибирует формирование соединительной ткани, снижая риск возникновения фиброза и цирроза печени.

Глицират (глицирризиновая кислота и соли) обладает противовоспалительным действием, подавляет репродукцию вирусов в печени и других органах за счет стимуляции продукции интерферонов, повышения фагоцитоза, увеличения активности естественных клеток-киллеров. Оказывает гепатопротекторное действие благодаря антиоксидантной и мембраностабилизирующей активности. Потенцирует действие эндогенных глюкокортикостероидов, оказывая противовоспалительное и противоаллергическое действие при неинфекционных поражениях печени.

При поражениях кожи за счет мембраностабилизирующего и противовоспалительного действия компонентов ограничивает распространение процесса и способствует регрессу заболевания.

Показания к применению

- жировая дегенерация печени (гепатоз), алкогольные, токсические, в том числе лекарственные поражения печени

- в составе комплексной терапии вирусных гепатитов, цирроза печени и псориаза

Способ применения и дозы

Принимают внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Рекомендуемый режим дозирования у взрослых – по 2 капсулы 3 раза в сутки. В среднем длительность применения препарата составляет 3 месяца, необходимость продолжения и длительность лечения определяется врачом. Длительность применения может составлять до 6 месяцев.

Побочные действия

Побочные действия развиваются очень редко, по данным пострегистрационного наблюдения – частота <1/10 000.

Аллергические реакции: кожная сыпь, затруднение носового дыхания, конъюнктивит, кашель.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: транзиторное (преходящее) повышение артериального давления, периферические отеки.

Со стороны системы пищеварения: диспепсия (отрыжка, тошнота, вздутие живота), дискомфорт в животе.

При возникновении перечисленных симптомов следует прекратить прием препарата и проконсультироваться с врачом.

Противопоказания

- повышенная чувствительность к глицирризиновой кислоте, фосфатидилхолину или другим компонентам препарата

- антифосфолипидный синдром

- беременность (данных по эффективности и безопасности недостаточно)

- период грудного вскармливания (данных по эффективности и безопасности недостаточно)

- детский возраст до 18 лет (в связи наличием красителя)

С осторожностью

- у больных с портальной гипертензией и у больных с артериальной гипертонией, при наличии данных заболеваний перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом

Лекарственные взаимодействия

Не описаны.

Особые указания

В случае повышения артериального давления следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу. Данных по эффективности и безопасности применения у детей моложе 12 лет недостаточно.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять транспортными средствами и выполнять другую работу, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Случаев передозировки не зарегистрировано.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Препарат хранить в оригинальной упаковке.

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ОАО "Фармстандарт-Лексредства",

305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, 1а/18

Тел./факс: (4712) 34-03-13,

www.pharmstd.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации, на территории Республики Казахстан принимающей претензии от потребителей по качеству продукции и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

ТОО "Карагандинский фармацевтический комплекс",

100009, Республика Казахстан, г. Караганда, ул. Ботаническая, д. 12

Тел./факс: +7 (7212) 437002

Тел: + 7 (7212) 507322

E-mail: kphk@kphk.kz