Алмагель® 170мл сусп.

Суспензия белого или почти белого цвета с запахом лимона.

При хранении на поверхности допускается разделение слоев. При энергичном взбалтывании содержимого флакона гомогенность суспензии восстанавливается.

Состав:

5 мл (одна мерная ложка) содержат 

активные вещества: алюминия гидроксида гель (15.3 % Al(OH)₃) 2,18 г (в пересчете на алюминия оксид (10 % Al₂O₃) 218 мг), магния гидроксида паста 350 мг (в пересчете на магния оксид 75 мг)

вспомогательные вещества: водорода пероксида раствор (30%), сорбитол, натрия сахарин, гидроксиэтилцеллюлоза, метилпарагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, бутилпарагидроксибензоат, пропиленгликоль, макрогол 4000, масло лимонное, спирт этиловый 96%, вода очищенная.

Лекарственная форма:

Суспензия для приема внутрь 170 мл

Фармакотерапевтическая группа:

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушением кислотности. Антациды. Препараты алюминия. Комбинация препаратов алюминия.

Код АТХ: А02АВ10

Фармакокинетика:

Соли алюминия всасываются в незначительной степени в кишечнике. 

Продолжительность действия зависит от скорости опорожнения желудка. При приеме натощак она варьирует от 20 до 60 мин. При приеме через час после приема пищи антацидное действие может про­должаться до 3 часов.

Гидроксид алюминия и гидроксид магния нейтрализуют избыток соляной кислоты в желудке, образуя хлорид алюминия и хлорид магния. Под влиянием щелочного содержимого кишечника, последние превращается в щелочные соли алюминия и магния, которые плохо резорбируются и выделяются через желудочно-кишечный тракт. 

Фармакодинамика:

Алмагель^â – антацидный препарат, представляет собой сбалансированную комбинацию сорбита и гидроксидов алюминия и магния. Оказывает умеренное антацидное действие при применении рекомендованной разовой и суточной дозы в продолжении 40-60 минут после еды. 

Гидроксид алюминия нейтрализует повышенную секрецию соляной кислоты и снижает активность пепсина в желудке, образуя хлорид алюминия, который в щелочной среде превращается в щелочные соли алюминия, которые мало всасываются и практически не изменяют концентрацию солей алюминия в крови, при длительном применении Алмагеля^®. С другой стороны, алюминия гидроксид снижает сывороточную концентрацию фосфатов, связывая фосфатные ионы в кишечнике, таким образом уменьшая их всасывание.

Магния гидроксид, так же нейтрализует соляную кислоту, превращаясь в магния хлорид, который обладает небольшим слабительным эффектом. 

Алюминий-содержащие антацидные препараты, в том числе Алмагель^®, также обладает цитопротективным эффектом на слизистую оболочку желудка, связанный с активированием синтеза простагландинов. Таким образом, повышается резистентность слизистой оболочки, что защищает ее от воспалительно-некротических и эрозивно-геморрагических изменений, вызванных раздражающими и ульцерогенными агентами (аспирин, НПВС, этанол). 

Входящий в состав сорбит, оказывает слабое ветрогонное и умеренное желчегонное действие, а также умеренный слабительный эффект, дополняя действие магния гидроксида. Таким образом, осуществляет противодействие эффекту алюминия гидроксида, вызывающему запор.  

Препарат характеризуется равномерным и продолжительным антацидным действием без последующего образования углекислого газа, который в свою очередь, является причиной метеоризма, чувства тяжести в области эпигастрия и вторичного усиления секреции соляной кислоты. Применение препарата не приводит к нарушению электролитного баланса, не вызывает алкалоза и образования конкрементов в мочевыводящих путях

Показания к применению/назначение:

• антацидное лечение состояний повышенной кислотности при изжоге, гастрите, язве желудка и двенадцатиперстной кишки

Способ применения и дозы:

Внутрь. Перед приемом флакон следует взбалтывать. 

Симптоматическая антацидная терапия

Для достижения протективного действия на слизистые обо­лочки верхних отделов пищеварительного тракта препа­рат принимают за 10-15 минут до еды.

Взрослым и детям старше 15 лет

По 5-10мл (1-2 мерные ложки) 3-4 раза в день. При необходимости разовую дозу можно увеличить до 15 мл (3 мерные ложки). 

После достижения терапевтического эффекта суточную дозу уменьшают до 5 мл (1 мерная ложка) 3-4 раза в день. 

Продолжи­тельность лечения не должна превышать 15-20 дней.

Препарат  принимают через 45-60 мин после приема пищи и вечером перед сном.

Рекомендуется после приема препарата лечь и несколько раз (через каждые 1-2 минуты) перевернуться с боку на бок (для улучшения его распределения по слизистой оболочке желудка)

Побочные действия:

запор, тошнота, диарея, рвота, спазмы желудка, изменение вкусовых ощущений 

- повышение уровня магния, алюминия и уменьшение количества фосфора в крови

- аллергиче­ские реакции, такие как зуд, крапивница, ангионевротический отек и анафилактические реакции

- нейротоксичность (изменения настроения и умственной активности при 

 длительном применении у больных с почечной недостаточностью и 

 находящихся на диализном лечении)

- остеомаляция (при длительном приеме высоких доз препарата наряду с дефицитом фосфора в пище)

Противопоказания:

повышенная чувствительность к активным веществам или к любому из наполнителей препарата

- почечная недостаточность

- болезнь Альцгеймера

- подозрение на острый аппендицит

- цирроз печени

- дивертикулез

- язвенный колит, колостомия или илеостомия

- запор

- хроническая диарея, боли в животе

- кишечная непроходимость

- эпилепсия, алкоголизм

- геморрой

- гипермагниемия

- гипофосфатемия

- метаболический алкалоз

- тяжелая сердечная недостаточность

- период беременности

- период лактации

- детский возраст до 15 лет

- наследственная непереносимость фруктозы 

Лекарственные взаимодействия:

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа до или после приема Алмагеля^®.

Алмагель^â уменьшает кислотность желудочного сока и это может повлиять на действие большого числа лекарственных средств при сочетанном приеме. Алмагель^â снижает всасывание и в следствии этого снижает лечебное действие:   Н₂ – блокаторов, витаминов, левотироксина, дигиталисовых гликозидов, солей железа, препаратов лития, хинидина, мексилетина, фенотиазиновых препаратов, антибиотиков тет­рациклинового ряда, ципрофлоксацина, гидроксихлорохина, хлорохина, хлорпромазина, рифампицина, розувастатина, цефдинира, цефподоксима, изониазида и кетоконазола. При одновременном приеме кишечнорастворимых таблеток повышение щелочности желудочного сока может привести к ускоренному растворению этих оболочек и таким образом вызвать раздражение желудка и дуоденума.  Алмагель^â понижает уровень желудочной секреции и таким образом может повлиять на результаты функционального исследования кислот­ности желудочного сока.

Особые указания:

Больным необходимо немедленно обратиться к врачу при:

-   снижении массы тела     

- появлении затруднений при глотании или непреходящего ощущения дискомфорта в животе;

- появлении новых расстройств пищеварения или изменении ранее существовавших  

-   почечной недостаточности.

Меры предосторожности при применении

Нужно принимать во внимание содержание солей алюминия и магния в препарате при лечении пациентов с почечной недостаточностью или находящихся на  диализе.  Длительный прием данных веществ в высоких дозах может  привести к развитию энцефалопатии, деменции, микроцитарной анемии или может ухудшить вызванную диализом остеомаляцию.

Прием гидроксида алюминия может быть опасным для  пациентов с порфирией, находящихся на гемодиализе.

Рекомендуется принимать другие лекарственные средства за 1-2 часа  до или после приема Алмагеля^â.

При продолжительном приеме больными преклонного возраста возможно развитие остеомаляции и остеопороза, а также болезни Альцгеймера. Поэтому в период приема препарата следует принимать пищу богатую фосфором. При продолжительном приеме высоких доз возможно образование камней в почках, тяжелые запоры, сонливость, гипермагниемия, а так же появление признаков метаболического алкалоза: изменение настроения или умственной активности, онемение или боль в мышцах, нервозность и быстрая утомляемость, замедление дыхания, неприятные вкусовые ощущения.

Алмагель^â может повлиять на результаты некоторых лабораторных и функциональных исследований и тестов: он снижает уровень желудоч­ной секреции при определении ее кислотности; нарушает тест визуали­зации дивертикулов с помощью натрия пертехнетата 99 mТc в желудке и желчном пузыре и сцинтиграфии костей с помощью коллоидного раствора серы, меченного изотопом технеция 99mТc; умеренно и на короткое время повышает сывороточный уровень гастрина, снижает сывороточный уровень фосфора, рН сыворотки и мочи. 

Не рекомендуется принимать Алмагель^â с большим количеством молока (более 1 л одномоментно) и молочных продуктов. 

Алмагель^â не содержит сахара и поэтому его могут принимать люди больные сахарным диабетом.

Препарат содержит сорбитол, который противопоказан при врожденной непереносимости фруктозы, так как может вызвать раздражение кишечника и понос.

Алмагель^â содержит парабены, которые могут вызвать кожную сыпь и зуд, а в редких случаях аллергический бронхоспазм.

Алмагель^â содержит 2,5 об.%  этанол (алкоголь), то есть 98,1 мг этанол в дозе от 5 мл (эквивалентные 2,5 мл пива и 1 мл вина) или 196,2 мг этанол в дозе из 10 мл (эквивалентные 2 мл вина и 5 мл пива) или 294,3 мг этанол в дозе из 15 мл (эквивалентные 7,5 мл пива и 3 мл винa), поэтому препарат не рекомендуется пациентам с заболеваниями печени и головного мозга, эпилепсией, алкоголизмом, беременным женщинам и  детям в возрасте до 15 лет.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Отсутствуют данные о негативном воздействии лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы, требующие повышенного внимания. 

Передозировка:

При пероральной передозировке магния у пациентов с нормальной функцией почек не возникает токсических реакций. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью может развиться отравление магнием. 

Токсические эффекты зависят от концентраций магния в сыворотке. Признаками токсического эффекта являются следующие: пониженное артериальное давление, тошнота, рвота, головокружение, сниженние рефлексов, мышечная слабость, нейромышечный паралич, брадикардия, нарушения в ЭКГ, гиповентиляция, в наиболее серьезных случаях, дыхательный паралич, кома, острая почечная недостаточность, анурический синдром или остановка сердца.

Лечение передозировки магния: симптомы гипермагнезиемии могут быть устранены путем внутривенного введения глюконата кальция. У пациентов с почечной недостаточностью необходим гемодиализ или перитонеальный диализ.

Условия хранения:

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. 

Не замораживать!

Срок хранения:

2 года

Форма выпуска и упаковка:

По 170 мл в стеклянные флаконы или флаконы из полиэтилентерефталата.

По одному флакону вместе с дозировочной ложкой на 5 мл и инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную пачку.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта