ТераФлю® ЛАР 30мл спрей

Лекарственная форма, дозировка

Спрей для местного применения

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Противоинфекционные и антисептические препараты для местного лечения полости рта. Бензоксония хлорид.

Код ATX А01АВ14

Показания к применению

Симптоматическое лечение инфекций полости рта и глотки (местное дезинфицирующее и обезболивающее действие): фарингит, ларингит, боль в горле при простудных заболеваниях, стоматит, афтозные язвы, гингивит. Применяется также в качестве вспомогательного средства при лечении тонзиллита.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к бензоксония хлориду и другим аммиачным соединениям; к лидокаина гидрохлориду и другим местным анестетикам амидного ряда или к любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата

Необходимые меры предосторожности при применении

Пациентам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если боль в горле сопровождается высокой температурой тела, при серьезных затруднениях при глотании, а также если лечение не приносит положительной динамики и симптомы сохраняются в течение более 5 дней.

Не рекомендуется принимать препарат во время или сразу после приема пищи или жидкости. Анестезирующий эффект лидокаина может вызвать временное онемение языка и слизистой ротовой полости, затрудняя глотание.

С осторожностью препарат следует применять при наличии повреждений слизистой оболочки рта и глотки, таких как порезы, рваные или активно кровоточащие раны.

Избегать попадания препарата в глаза. Не вдыхать препарат при распылении. Препарат не следует использовать в случае повреждения насадки-распылителя.

Не следует применять препарат ТераФлю ЛАР у детей младше 4 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Как и в случае с другими четвертичными аммониевыми соединениями, эффективность бензоксония хлорида, входящего в состав препарата ТераФлю ЛАР, уменьшается при одновременном использовании с анионными поверхностно-активными веществами, например, с зубной пастой. Поэтому не следует использовать Терафлю ЛАР сразу до или после чистки зубов.

Специальные предупреждения

Информация о вспомогательных веществах

Этанол (93,8 мг/мл)

Терафлю ЛАР содержит незначительное количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на одну дозу.

Беременность: в экспериментальных исследованиях на животных бензоксония хлорид и лидокаина гидрохлорид, вводимые отдельно и/или в комбинации, не показали тератогенного потенциала, а также не оказали отрицательного воздействия на репродуктивную функцию или развитие плода.

Однако, поскольку контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось, следует избегать применения препарата во время беременности, особенно в первом триместре.

Лактация

Данных о выделении бензоксония хлорида с грудным молоком нет.

Небольшое количество лидокаина экскретируется с грудным молоком.

Препарат не следует применять во время грудного вскармливания. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Исследований по влиянию ТераФлю ЛАР на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами не проводились.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Не превышать рекомендованную дозу. Не использовать одновременно с другими антисептиками. Следует применять самую малую дозу препарата, необходимую для достижения эффекта, в самый короткий период лечения. Максимальная длительность применения без консультации врача – 5 дней.

Взрослые (включая пожилых) и дети старше 12 лет: применяют 3-6 раз в сутки с интервалом не менее 2-3 часа между применениями. При каждом применении проводят по 2-4 впрыскивания, удерживая флакон в вертикальном положении. Полученная доза составляет около 0,5 мл.

Дети от 4 до 11 лет: 3-6 раз в сутки с интервалом не менее 2-3 часа между применениями, по 2-3 впрыскивания при каждом применении.

У детей использовать только под наблюдением взрослых. Не следует применять у детей, не способных задержать дыхание во время впрыскивания.

Метод и путь введения

Местно.

Снимите защитный колпачок. Установите насадку-распылитель на верхнюю часть флакона, нажимая на нее. Перед первым применением несколько раз нажмите на распылитель до появления равномерного распыления. Спрей готов к применению. Удерживая флакон в вертикальном положении, сделайте впрыскивание в ротовой полости или на заднюю стенку носоглотки. Во время впрыскивания необходимо задержать дыхание. После проведения процедуры очистите и просушите насадку-распылитель. Затем снимите насадку и уберите обратно в картонную пачку до следующего применения. Во избежание распространения инфекции насадку-распылитель следует использовать только одним человеком. Наденьте защитный колпачок на флакон спрея.

Длительность лечения

Если не наблюдается облегчения симптомов в течение 5 дней после начала приема препарата, необходимо обратиться к врачу.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Бензоксония хлорид

Симптомы

Как и в случае с другими четвертичными аммониевыми соединениями, случайный прием большого количества бензоксония хлорида может вызвать тошноту и рвоту.

Лечение

Симптоматическая терапия. При необходимости следует дать успокоительные средства. Следует избегать провоцирования рвоты и промывания желудка. Рекомендуется немедленно выпить молоко или съесть яичный белок, взбитый в воде. Следует избегать употребления алкоголя, который усиливает абсорбцию.

Лидокаин

Интоксикация лидокаином в основном происходит из-за передозировки при непреднамеренном внутривенном введении и оказывает серьезное влияние на центральную нервную систему (ЦНС) и сердечно-сосудистую систему, сопровождаясь гипотензией, асистолией, брадикардией, апноэ, судорогами, комой, остановкой сердца, остановкой дыхания и смертью.

Прием большого количества ТераФлю ЛАР может привести к интоксикации лидокаином. Поступали сообщения о реакциях о стороны ЦНС, таких как судороги и смертельные случаи среди детей и взрослых после приема вязких растворов лидокаина, а также полоскания 4% раствором лидокаина.

Лечение

Симптоматическое. Контроль функций сердечно-сосудистой и дыхательной систем, а также судорог.

Всех пациентов, которые случайно или намеренно приняли большие количества препарата ТераФлю ЛАР, следует немедленно направить к врачу для медицинского обследования.

При необходимости рекомендуется обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Часто

- дискомфорт в ротовой полости

Редко:

- диспноэ

- сыпь, зуд

- реакции гиперчувствительности (включая отек лица, губ, языка и горла)

- при применении в течение более 2 недель возможно обратимое окрашивание языка и/или зубов в коричневый цвет.

Состав лекарственного препарата

100 мл спрея содержит

активные вещества: бензоксония хлорид 0.2 г,

лидокаина гидрохлорид 0.15 г

вспомогательные вещества: глицерин, этанол 96 %, 0.1 М кислота хлороводородная, масло мятное, левоментол, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный бесцветный раствор с мятным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 30 мл препарата во флаконы из полиэтилена высокой плотности.

По 1 флакону вместе с дозировочным устройством, пластиковой защитной крышкой, полипропиленовой насадкой и инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта