Торговое наименование
Бальзам «Золотая звезда®»
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма, дозировка
Мазь для наружного применения, 4 г
Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях другие.
Код АТХ R05Х
Показания к применению
Препарат обладает местно-раздражающим, отвлекающим и антисептическим действием. Применяют в качестве симптоматического средства в комплексной терапии.
- острые респираторные заболевания
- грипп
- головная боль, головокружения
- ринит
- укусы насекомых
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
- повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата
- детский возраст до 2 лет
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Не описано.
Специальные предупреждения
Только для наружного применения!
Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки, а также на повреждённые участки кожи. Не наносить на большие участки кожи. Из-за опасности фотосенсибилизации после нанесения мази избегать пребывания на солнце.
После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла и жжения, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При нанесении мази на кожу не должны возникать болевые ощущения. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу.
После местного применения средств, содержащих ментол, были сообщения о развитии ожогов. После нанесения мази не рекомендуется применять местное тепло в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.
Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.
В случае попадания бальзама на слизистые оболочки следует удалить мазь при помощи влажных салфеток и промыть обильным количеством воды.
В случае приёма мази внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу.
Вспомогательные вещества
Лекарственный препарат содержит ланолин, который при применении может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).
Применение в педиатрии
Противопоказано детям до 2 лет.
Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача.
Во время беременности или лактации
В связи с отсутствием клинических данных применение лекарственного средства беременным и кормящим женщинам не рекомендуется
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Не влияет.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
Препарат применяется наружно.
При головной боли и головокружениях мазь втирают в кожу височной и затылочной областей. При ринитах, ОРЗ - бальзам втирают в кожу крыльев носа, височной области. При укусах насекомых смазывают бальзамом место укуса.
Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата и эффективности лечения.
Обычно бальзам используют до 4 раз в день, средняя продолжительность лечения составляет 5 – 7 дней.
Перед применением следует проводить пробу на переносимость бальзама.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.
Симптомы - усиление побочных эффектов.
Лечение - симптоматическое.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)
- возможны аллергические (раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит) и бронхоспастические реакции.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
4 г мази содержит
активные вещества: левоментол, 0.455 г;
камфора рацемическая, 0.910 г;
мяты перечной масло, 0.530 г;
эвкалиптовое масло, 0.129 г;
гвоздичное масло, 0.236 г;
коричника китайского масло, 0.056 г;
вспомогательные вещества: воск пчелиный, парафин, ланолин, вазелин, парафин жидкий, краситель Solvent Yellow 33, краситель коричневый Solvent Red 3.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Однородная мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом.
Форма выпуска и упаковка
По 4 г препарата помещают в жестяную баночку, плотно укупоренную жестяной крышечкой.
1 баночку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Срок хранения
5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 30 оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71,
e-mail: danapha@dng.vnn.vn
Держатель регистрационного удостоверения
«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам,
г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.
Тел: 8 451 182 16 15,
факс: 8 451 182 64 71,
e-mail: danapha@dng.vnn.vn
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46, кв. 18, 050026,
тел.: +7 727 395 91 13,
тел. 24/7: +7 701 718 25 92,
e-mail: layka16@mail.ru
- Комбинированные препараты при гриппе и простуде
Отзывы не найдены