Золотая звезда 4г бальзам

Торговое наименование

Бальзам «Золотая звезда^®»

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Мазь для наружного применения, 4 г

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Препараты применяемые при простудных заболеваниях другие.

Код АТХ R05Х

Показания к применению

Препарат обладает местно-раздражающим, отвлекающим и антисептическим действием. Применяют в качестве симптоматического средства в комплексной терапии.

• острые респираторные заболевания
• грипп
• головная боль, головокружения
• ринит
• укусы насекомых

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ
• повреждения кожных покровов, наличие кожных заболеваний на участках предполагаемого применения препарата
• детский возраст до 2 лет

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не описано.

Специальные предупреждения

Только для наружного применения!

Не допускать попадания мази в глаза и на слизистые оболочки, а также на повреждённые участки кожи. Не наносить на большие участки кожи. Из-за опасности фотосенсибилизации после нанесения мази избегать пребывания на солнце.

После нанесения мази на кожу наблюдается локальное повышение температуры и покраснение кожи, одновременно появляется ощущение тепла и жжения, которое в течение одного часа постепенно исчезает. При нанесении мази на кожу не должны возникать болевые ощущения. В случае возникновения боли, отека или высыпаний на коже необходимо прекратить применение мази и немедленно обратиться к врачу.

После местного применения средств, содержащих ментол, были сообщения о развитии ожогов. После нанесения мази не рекомендуется применять местное тепло в связи с увеличением риска возникновения кожных реакций.

Если после применения лекарственного средства эффект отсутствует или происходит ухудшение состояния, необходимо обратиться к врачу.

В случае попадания бальзама на слизистые оболочки следует удалить мазь при помощи влажных салфеток и промыть обильным количеством воды.

В случае приёма мази внутрь необходимо немедленно обратиться к врачу. Не следует вызывать рвоту из-за рисков, связанных с последующей ингаляцией камфоры и развитием ларингоспазма у детей младшего возраста, который может привести к летальному исходу.

Вспомогательные вещества

Лекарственный препарат содержит ланолин, который при применении может вызвать местные кожные реакции (контактный дерматит).

Применение в педиатрии

Противопоказано детям до 2 лет.

Не рекомендуется применять препарат в детском возрасте без консультации врача.

Во время беременности или лактации

В связи с отсутствием клинических данных применение лекарственного средства беременным и кормящим женщинам не рекомендуется

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Препарат применяется наружно.

При головной боли и головокружениях мазь втирают в кожу височной и затылочной областей. При ринитах, ОРЗ - бальзам втирают в кожу крыльев носа, височной области. При укусах насекомых смазывают бальзамом место укуса.

Продолжительность курса лечения определяется индивидуально в зависимости от переносимости препарата и эффективности лечения.

Обычно бальзам используют до 4 раз в день, средняя продолжительность лечения составляет 5 – 7 дней.

Перед применением следует проводить пробу на переносимость бальзама.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

До настоящего времени случаев передозировки отмечено не было.

Симптомы - усиление побочных эффектов.

Лечение - симптоматическое.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

• возможны аллергические (раздражение кожи, эритема, сыпь, шелушение, зуд, изменение цвета кожи, крапивница, контактный дерматит) и бронхоспастические реакции.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан.

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

4 г мази содержит

активные вещества: левоментол, 0.455 г;

камфора рацемическая, 0.910 г;

мяты перечной масло, 0.530 г;

эвкалиптовое масло, 0.129 г;

гвоздичное масло, 0.236 г;

коричника китайского масло, 0.056 г;

вспомогательные вещества: воск пчелиный, парафин, ланолин, вазелин, парафин жидкий, краситель Solvent Yellow 33, краситель коричневый Solvent Red 3.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Однородная мазь от светло-желтого до коричневато-желтого цвета с характерным запахом.

Форма выпуска и упаковка

По 4 г препарата помещают в жестяную баночку, плотно укупоренную жестяной крышечкой.

1 баночку вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 ^оС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам,

г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

e-mail: danapha@dng.vnn.vn

Держатель регистрационного удостоверения

«Данафа Фармасьютикал Джойнт Сток Компани», Вьетнам,

г. Дананг, район Тхань Тхе, ул. Зунг Си Тхань Тхе, д. 253.

Тел: 8 451 182 16 15,

факс: 8 451 182 64 71,

e-mail: danapha@dng.vnn.vn

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Представительство «ДАНСОН-БГ» ООД в Казахстане, Республика Казахстан, г. Алматы, р-н Алмалинский, ул. Айтиева, 46, кв. 18, 050026,

тел.: +7 727 395 91 13,

тел. 24/7: +7 701 718 25 92,

e-mail: layka16@mail.ru