Нафазолин-DF 0,05% 10мл спрей назальный

Торговое наименование

Нафазолин-DF

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма, дозировка

Спрей назальный 0,05 % 10 мл

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01AA08

Показания к применению

- острый ринит;

- воспаление придаточных пазух носа;

- для уменьшения отёка при диагностических и лечебных процедурах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- сухое воспаление слизистой оболочки носа

- детский возраст до 3 лет

- гипертиреоз

- хронический ринит

- сахарный диабет

- сухой ринит

- артериальная гипертензия

- ишемическая болезнь сердца

- феохромоцитома

- тахикардия

- тяжелые заболевания глаз

- выраженный атеросклероз

- закрытоугольная глаукома

- одновременное применение ингибиторов МАО и период до 14 дней после окончания их применения

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует использовать с особой осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца), нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз), феохромоцитоме и при сопутствующем лечении ингибиторами МАО и другими гипертоническими препаратами.

Во время общей анестезии следует соблюдать осторожность с использованием анестетиков, которые могут повысить чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан), а также у пациентов с бронхиальной астмой и во время беременности и кормления грудью.

Следует избегать длительного использования и передозировки, особенно у детей. Долгосрочное использование

Следует избегать длительного применения и передозировки. Длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа.

Пациенты на высоких дозах должны быть проверены на сердечно-сосудистые заболевания, неврологические побочные эффекты (сердцебиение, гипертония, аритмии, головная боль, головокружение, сонливость или бессонница).

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Нафазолин-DF снижает терапевтическую активность гипотензивных средств, назначаемых перорально, замедляет всасывание анестетиков.

При комбинированном применении с ингибиторами МАО (ниаламид, бефол) и трициклическими антидепрессантами, мапротилином или на протяжении нескольких дней после их отмены существует риск резкого повышения артериального давления.

Неселективные ингибиторы обратного захвата моноаминов усиливают сосудосуживающий эффект препарата Нафазолин-DF.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Нафазолин-DF нельзя применять детям в возрасте до 3 лет.

При строгом соблюдении рекомендованного режима дозирования, способов применения (интраназальное введение) и продолжительности использования (не более 3 дней) побочные и нежелательные явления встречаются редко.

Во время беременности или лактации

Применение препарата при беременности и в период лактации возможно только по строгим показаниям в тех случаях, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск развития побочных действий у плода или ребенка.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами не влияет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Детям в возрасте от 3 до 6 лет по 1-2 впрыскивания в каждый носовой ход;

Детям в возрасте от 6 лет и подросткам до 15 лет - 2 впрыскивания в каждый носовой ход.

Метод и путь введения

Интраназально.

Препарат впрыскивают в каждый носовой проход несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между приемами препарата необходимо соблюдать интервал не менее 4 часов.

Длительность лечения

Не следует использовать более 3 дней. Если терапевтический эффект был достигнут лечение может быть прекращено ранее. Лечение препаратом можно повторить только после нескольких дней перерыва в терапии.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При случайной передозировке следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Продукт обычно хорошо переносится в рекомендуемой дозировке.

Нежелательные реакции возникают в основном при передозировке.

При применении в течение более 3 дней или после частого применения существует вероятность возникновения зависимости. Долгосрочное использование продукта может привести к повреждению эпителия слизистой с ослаблением цилиарной активности и необратимым повреждением слизистой оболочки.

Редко

• у особо чувствительных пациентов иногда могут возникать легкие побочные эффекты, такие как жжение и сухость слизистой оболочки носа

Очень редко

• сильная заложенность носа может наблюдаться после того, как эффект исчезает
• расстройства нервной системы (нервозность, головная боль, тремор)
• сердечные расстройства (тахикардия, сердцебиение)
• сосудистые нарушения (повышенное кровяное давление)
• заболевания кожи и подкожной клетчатки (увеличение потоотделения)

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

10 мл препарата содержит:

активное вещество – нафазолина нитрат, 5.0 мг;

вспомогательное вещество: борная кислота, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл в полипропиленовые флаконы с крышкой-распылителем и защитным колпачком. По одному флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку картонную

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 18 ⁰С до 25 ⁰С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «DOSFARM», Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Чаплыгина, 3, тел./факс: (727) 253-03-88, эл. адрес: dosfarm@dosfarm.kz