Нафазолин-ШФ 0,1% 10мл капли д/носа (Шаншаров)

Торговое наименование

Нафазолин-ШФ

Международное непатентованное название

Нафазолин

Лекарственная форма, дозировка

Капли для носа, 0,1%

Фармакотерапевтическая группа

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Нафазолин.

Код АТХ R01АA08

Показания к применению

– острый ринит

– аллергический ринит

– синуситы

– для облегчения проведения риноскопии

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– повышенная чувствительность к нафазолину или любому из вспомогательных веществ

– сухой ринит

– детский возраст до 15 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

– следует избегать длительного применения и передозировки;

– длительное применение лекарственных средств, предназначенных для снятия отека слизистой оболочки, может привести к отеку и последующей атрофии слизистой оболочки носа;

– препарат следует использовать с осторожностью при тяжелых сердечно-сосудистых заболеваниях (гипертония, ишемическая болезнь сердца);

– препарат следует использовать с осторожностью при феохромоцитоме и сопутствующем лечении ингибиторами МАО;

– препарат следует использовать с осторожностью при нарушениях обмена веществ (сахарный диабет, гипертиреоз);

– следует соблюдать осторожность во время общего наркоза с помощью анестетиков, которые повышают чувствительность миокарда к симпатомиметикам (например, галотан);

– следует соблюдать осторожность при применении у больных бронхиальной астмой.

Виды взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат не следует применять одновременно с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), трициклическими антидепрессантами, так как может произойти повышение артериального давления.

Специальные предупреждения:

Применение во время беременности или лактации

Прохождение нафазолина через плаценту и проникновение в грудное молоко недостаточно изучены. Таким образом, необходимо рассмотреть потенциальные риски и преимущества терапии перед применением беременным и кормящим женщинам и применять продукт только в случае крайней необходимости

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению:

Режим дозирования

Взрослым и подросткам старше 15 лет в каждый носовой ход вводят по 1-3 капли препарата несколько раз в день (достаточно 3 раз в день).

Метод и путь введения

Препарат закапывают в обе ноздри несколько раз в день (достаточно 3 раза в день). Между дозами должен быть соблюден интервал не менее 4 часов.

Препарат закапывают в каждую ноздрю, при этом голова должна быть наклонена назад. Во время закапывания в левую ноздрю целесообразно слегка повернуть голову влево, при закапывании в правую ноздрю, повернуть голову направо.

Длительность лечения

Препарат следует использовать в течение короткого периода времени. Не следует использовать препарат дольше, чем 5 дней. Терапия может быть прекращена раньше, если заложенность носа устранена. Препарат можно применять повторно только через несколько дней после прекращения лечения.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

В случае передозировки или случайного приема внутрь могут возникнуть системные побочные эффекты, такие как нервозность, повышенное потоотделение, головная боль, тремор, тахикардия, сердцебиение и гипертония. Признаки и симптомы передозировки также включают тошноту, цианоз, лихорадка, судороги, остановка сердца, отек легких, проблемы с дыханием и психических расстройства. Также может возникнуть депрессия центральной нервной системы с сонливостью, понижением температуры тела, брадикардией, потливостью, шоковой гипотензией, апноэ и комой.

Терапия симптоматическая.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко:

– жжение и сухость слизистой оболочки носа

Очень редко

– интенсивная заложенность носа

Системные эффекты, такие как: нервозность, головная боль, тремор, сердечные расстройства, тахикардия, сердцебиение, сосудистые нарушения, гипертония, заболевания кожи и подкожной клетчатки, увеличение потоотделения могут возникнуть в результате раздражения симпатического нерва. Эти эффекты возникают в основном при передозировке.

При назальном применении более 5 дней у взрослых или слишком частое применение может привести к зависимости, сопровождаемой интенсивным отеком слизистой оболочки, происходящим в течение относительно короткого времени после применения. Длительное применение препарата может привести к нарушению эпителия слизистой оболочки, ингибированию цилиарной деятельности и привести к необратимому повреждению слизистой оболочки и развитию сухого ринита.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

10 мл препарата содержит

активное вещество – нафазолина нитрат, 10 мг

вспомогательное вещество – борная кислота, вода очищенная

Описание внешнего вида

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость.

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе-капельнице из полипропилена для укупорки лекарственных средств в комплекте с крышками. На флаконы, коробки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной.

По 100 флаконов вместе с достаточным количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в групповую упаковку.

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 15 ^оС до 25 ^оС, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Республика Казахстан, ТОО «Шаншаров-Фарм»

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Держатель регистрационного удостоверения

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Шаншаров-Фарм», Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Булкушева, 4 Е

тел./факс +7727233-27-58

э-почта: farm-4@mail.ru