Умкалор №15 таблетки

Инструкция по медицинскому применению
лекарственного препарата

Торговое наименование
Умкалор^®

Международное непатентованное название
Нет

Лекарственная форма, дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Фармакотерапевтическая группа
Респираторная система. Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях.

Код АТХ R05

Показания к применению
Острые и хронические инфекции, особенно инфекции дыхательных путей и области уха, горла и носа, например, бронхит, синусит, тонзиллярная ангина, ринофарингит.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или к другим компонентам

препарата

- тяжелые заболевания печени

- детский возраст до 6 лет

- беременность, период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Если Ваше состояние не улучшится в течение одной недели, если в течение нескольких дней у Вас сохранится высокая температура, в случае появления признаков нарушения функции печени, а также, если у Вас появится одышка или кровянистая мокрота, немедленно обратитесь к врачу.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

До настоящего времени сообщений о взаимодействии препарата Умкалор^® с другими лекарственными средствами не имеется.

Специальные предупреждения

Не рекомендуется применять препарат пациентам с редкими наследствен-ными заболеваниями непереносимости галактозы, лактазной недостаточ-ности или глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Применение в педиатрии

Применять у детей старше 6 лет

Во время беременности или лактации

Не применять

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данные о влиянии препарата на способность управлять автотранспортом или работу с другими механизмами отсутствуют.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет назначают по 1 таблетке 3 раза в день

(утром, днем и вечером).

Детям в возрасте от 6 до12 лет - по 1 таблетке 2 раза в день (утром и вечером).

Метод и путь введения

Умкалор^® рекомендуется принимать, не разжевывая, с небольшим количеством жидкости.

Длительность лечения

Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

После ослабления симптомов рекомендуется продолжить прием препарата еще в течение нескольких дней для предупреждения рецидива заболевания.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Для разъяснения способа применения лекарственного препарата рекомендуется обратиться к медицинскому работнику.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто(≥1/1 000 - <1/100)

- желудочно-кишечные расстройства

Редко (≥1/10 000 - <1/1 000)

- легкое кровотечение из десен или из носа,

- реакции гиперчувствительности

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- Имеются отдельные сообщения о появлении признаков нарушения функции печени после приёма препарата Умкалор^®; причинно-следственной связи между этими эффектами и применением препарата не установлено.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество: корней Pеlargonium sidoides экстракт жидкий высушенный (1:8-10) (EPs^® 7630) – 20.00 мг (экстрагент этанол 11 %).

вспомогательные вещества: мальтодекстрин, целлюлоза микрокристалли-ческая, лактозы моногидрат, натрия кроскармеллоза, кремния диоксид осажденный, магния стеарат, оболочка: гипромеллоза 5 mPas, макрогол 1500, железа оксид желтый (Е 172), железа оксид красный (Е 172), титана диоксид (Е 171), тальк, противоспенивающая эмульсия сухое вещество**.

** состоит из: симетикона – 92.02 %, метилцеллюлозы – 7.67 % и кислота сорбиновая – 0.31 %

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 15 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, помещают в контурно-ячейковую упаковку из ПВХ/ПВДХ – пленки и алюминиевой фольги. По 1 и 2 контурно-ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,

Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227, Карлсруэ

Германия

Телефон: +49 721-4005-0

Факс: +49 721 4005-500

E-mail: info@schwabepharma.com

Держатель регистрационного удостоверения

Др. Вильмар Швабе ГмбХ&Ко КГ,

Вильмар-Швабе-Штрассе 4,

76227, Карлсруэ

Германия

Телефон: +49 721-4005-0

Факс: +49 721 4005-500

E-mail: info@schwabepharma.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «Альпен Фарма»

Алматинская обл., Карасайский район,

Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044

Тел./факс + 7 727 232-34-73,

+ 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com