L-лизина эсцинат 1мг/мл 5мл №10 раствор д/инъекций

Торговое название

L-ЛИЗИНА ЭСЦИНАТ^®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

раствор для внутривенного введения, 1 мг/мл

Состав

активное вещество: 1 мл раствора содержит эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты, в пересчете на 100 % вещество 1,0 мг;

вспомогательные вещества – этанол 96 %, пропиленгликоль, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Вазопротекторы. Капилляростабилизирующие средства. Прочие  капилляростабилизирующие средства.

Код АТХ С05СX

Фармакологические свойства 

Фармакокинетика

Не изучалась.

Фармакодинамика

Препарат оказывает противовоспалительное, противоотечное и обезболивающее действие. Эсцин понижает активность лизосомальных гидролаз, что предупреждает расщепление мукополисахаридов в стенках капилляров и в соединительной ткани, которая их окружает, и таким образом нормализует повышенную сосудисто-тканевую проницаемость и оказывает антиэкссудативное (противоотечное), противовоспалительное и обезболивающее действие. Препарат повышает тонус сосудов, оказывает умеренный иммунокорригирующий и гипогликемический эффекты.

Показания к применению

В составе комплексного лечения посттравматических, интра- и послеоперационных отеков любой локализации: 

    - тяжелые отеки головного и спинного мозга, в том числе с внутричерепными кровоизлияниями, повышением внутричерепного давления и явлениями отека-набухания; 

     -ликворно-венозные нарушения при хронических нарушениях мозгового кровообращения и вегето-сосудистой дистонии; 

     -отеки мягких тканей с вовлечением опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся локальными расстройствами их кровоснабжения и болевым синдромом; 

     -отечно-болевые синдромы со стороны позвоночника, туловища, конечностей;

     -тяжелые нарушения венозного кровообращения нижних конечностей при остром тромбофлебите, сопровождающиеся отечно-воспалительным синдромом.

Способ применения и дозы

Препарат вводят строго внутривенно медленно (внутриартериальное введение не допускается!) в суточной дозе 5-10 мл. Рекомендовано внутривенное капельное введение. При приготовлении инфузионного раствора L-лизина эсцинат разводят в 15-50 мл 0,9 % раствора натрия хлорида.

При состояниях, угрожающих жизни больного (острая черепно-мозговая травма, интра- и послеоперационные отеки головного и спинного мозга с явлениями отека-набухания, отечность больших размеров вследствие обширных травм мягких тканей и опорно-двигательного аппарата), суточную дозу увеличивают до 20 мл, разделив на 2 введения. Максимальная суточная доза для взрослых – 25 мл. Препарат вводят 2 раза в сутки.

Длительность курса лечения – от 2 до 8 дней, в зависимости от состояния больного и эффективности терапии.

Побочные действия

При индивидуальной повышенной чувствительности к эсцину у отдельных больных возможны:

аллергические реакции:

- кожная сыпь (папулезная, петехиальная, эритематозная), зуд, гиперемия кожи лица, лихорадка, крапивница

- в единичных случаях – отек Квинке, анафилактический шок

со стороны центральной и периферической нервной системы:

 - головная боль, головокружение, тремор, парестезии

- в единичных случаях – шаткая походка, нарушение равновесия

- кратковременная потеря сознания

со стороны печени и билиарной системы: 

- повышение уровня трансаминаз и билирубина

со стороны желудочно-кишечного тракта: 

- тошнота, в единичных случаях – рвота, диарея, боль в животе

со стороны сердечно-сосудистой системы:

- артериальная гипотензия, артериальная гипертензия

- тахикардия, боль за грудиной

со стороны органов дыхания: 

- в единичных случаях – чувство нехватки воздуха, одышка, бронхообструкция, сухой кашель

местные реакции: 

- чувство жжения по ходу вены при введении

- флебит, боль и отек в месте введения

другие: - общая слабость, озноб, чувство жара, боль в пояснице, потливость.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к эсциновой соли 2,6-диаминогексановой кислоты и/или другим компонентам препарата

-активное продолжение кровотечения, которое сопровождается нестабильной гемодинамикой 

-тяжелые нарушения функции почек 

-тяжелые нарушения функции печени 

-беременность,  период лактации 

- детский возраст до 18 лет.

Лекарственные взаимодействия

При лечении L-лизина эсцинатом возможно назначение других лекарственных средств при соответствующих показаниях (противовоспалительных,

анальгетиков, антимикробных).

Препарат не следует применять одновременно с аминогликозидами из-за возможности повышения их нефротоксичности. В случае длительной терапии антикоагулянтами, которая проводилась перед назначением L-лизина эсцината, или при необходимости одновременного применения L-лизина эсцината и антикоагулянтов необходимо проводить коррекцию дозы последних (снижать дозу) и контролировать протромбиновый индекс.

Связывание эсцина с белком плазмы затрудняется при одновременном применении антибиотиков цефалоспоринового ряда, что может повышать концентрацию свободного эсцина в крови с риском развития побочных эффектов последнего.

Особые указания

У отдельных больных с гепатохолециститом при назначении препарата возможно кратковременное повышение активности трансаминаз и билирубина (прямой фракции), что не составляет угрозы для больных и не требует отмены препарата.

Применение в период беременности и кормление грудью. Применение препарата в период беременности и кормления грудью противопоказано (на время лечения следует прекратить кормление грудью).

Дети. Препарат противопоказан детям в возрасте до 18 лет (в составе содержится этанол).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. 

На данный момент сообщений нет, однако при применении препарата следует учитывать возможность развития предполагаемых побочных реакций со стороны нервной системы.

Передозировка

Симптомы: жар, тахикардия, меноррагия, тошнота, изжога, боль в эпигастрии. Лечение: симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 5 мл в ампуле. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной, покрытой пленкой. По 2 контурных ячейковых упаковки, вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках и скарификатором ампульным вкладывают в пачку из картона.

При использовании ампул с точкой или кольцом излома скарификаторы не вкладываются.

Условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте!

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

ПАО «Галичфарм»

Украина, 79024, г. Львов, ул. Опрышковская, 6/8

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

ПАО «Галичфарм», Украина.

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства: 

ТОО «ТД Фармамед»,  

г. Алматы, улица Ходжанова, здание 67, н.п. 4а

Тел.: +7 (727) 344-99-05/06

E-mail: Almaty@pharmamed.kz