Торговое наименование
Танфлекс Форте
Международное непатентованное название
Бензидамин
Лекарственная форма, дозировка
Спрей для местного применения, 0.30 %
Фармакотерапевтическая группа
Пищеварительный тракт и обмен веществ. Стоматологические препараты. Препараты для местного лечения заболеваний полости рта другие. Бензидамин.
Код АТX A01AD02
Показания к применению
Симптоматическое лечение воспалительных заболеваний полости рта и горла (например, гингивит, стоматит и фарингит), в том числе в результате консервативных стоматологических процедур или после хирургических вмешательств в области ротоглотки.
Перечень сведений, необходимых до начала применения
Противопоказания
- гиперчувствительность к действующему веществу и к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1
Необходимые меры предосторожности при применении
Применение препарата в течение длительного времени может привести к повышению чувствительности организма к каким-либо факторам. В этом случае следует немедленно отменить препарат и обратиться к врачу.
У ограниченного числа пациентов язвы в горле и ротовой полости могут быть признаком более серьезного заболевания. Пациентам, у которых не наблюдались улучшения в течение 3 дней, должны обратиться к врачу или дантисту.
У пациентов с гиперчувствительностью к салициловой кислоте или другим НПВП применение бензидамина не рекомендуется.
Танфлекс Форте следует применять с осторожностью пациентам с бронхиальной астмой, так как может возникнуть бронхоспазм.
Следует избегать попадания спрея в глаза. Препарат содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызвать аллергические реакции замедленного типа.
Для тех, кто занимается спортом: использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может определить положительность к тестам антидопинг по отношению к пределам концентрации алкоголя в крови, указанным некоторыми спортивными федерациями.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратами
Исследования взаимодействия не проводились.
Специальные предупреждения
Во время беременности или лактации
Танфлекс Форте во время беременности и в период лактации не следует применять.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Рекомендации по применению
Режим дозирования
По 2-4 впрыскивания
Метод и путь введения
Для местного применения
Частота применения с указанием времени приема
2-6 раз в день
Интервал между приемами составляет 1.5-3 ч.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы : тошнота, рвота, боли в животе и раздражение пищевода, головокружение, галлюцинации, возбуждение, беспокойство и раздражительность.
Лечение: при острой передозировке возможно только симптоматическое лечение. Пациентам следует находиться под пристальным наблюдением, и следует оказывать поддерживающую терапию. Необходимо восполнять дефицит воды в организме.
Обратитесь за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата.
Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
Определение частоты побочных явлений проводится в соответствии со следующими критериями: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ от 1/100 до < 1/10), нечасто (≥ от 1/1000 до < 1/100), редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных
Системно-органная классификация
Нежелательные реакции
Категория по частоте
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности
Редко
Анафилактическая реакция
Неизвестно
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Ларингоспазм
Очень редко
Нарушения со стороны жедудочно-кишечного тракта
чувство жжения, сухость в ротовой полости
Редко
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Фотосенсибилизация
Нечасто
Ангионевротический отек
Очень редко
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан
http://www.ndda.kz
Дополнительные сведения
Состав лекарственного препарата
1 мл препарата содержит
активное вещество - бензидамина гидрохлорид 3.0 мг,
вспомогательные вещества: натрия гидрокарбонат, кислота хлороводородная 37 %, полисорбат 80, спирт этиловый 96 %, глицерин, натрия сахарин (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), эссенция мятная, вода очищенная.
Описание внешнего вида, запаха, вкуса
Прозрачный, бесцветный раствор с мятным запахом
Форма выпуска и упаковка
По 15 мл или 30 мл препарата разливают во флаконы из темного стекла, снабженные пульверизатором и защитной насадкой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку .
Срок хранения
3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия хранения
Хранить в сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 ºС.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта
Сведения о производителе
«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Держатель регистрационного удостоверения
«ABDI IBRAHIM»
Юридический адрес: Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi No:3, Esenyurt/İstanbul, Turkey (Турция)
Головной офис: Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, Maslak-Sarıyer – 34467 İstanbul, Turkey (Турция), тел.:+90 212 366 84 00, факс: +90 212 276 20 20, адрес электронной почты: info@abdiibrahim.com.tr
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Абди Ибрахим Глобал Фарм», Республика Казахстан, Алматинская обл., Илийский р-он, Промзона 282, тел.: +7 (727) 356-11-00, 8-800-070-1100, адрес электронной почты: info@aigp.kz
