Кальция глюконат 500мг №10 таблетки (Борисовский)

Торговое название

Кальция глюконат

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Таблетки 500 мг

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество – кальция глюконат 500 мг;

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Минеральные добавки. Препараты кальция. Кальция глюконат.

Код АТХ А12АА03

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

В желудочно-кишечном тракте всасывается около одной трети потребляемого кальция, преимущественно в тонком кишечнике. В крови кальций находится как в свободной (ионизированной), так и в связанной форме. Около 20 % кальция выводится с мочой, 80 % - через кишечник.

Фармакодинамика

Ионы кальция принимают участие в формировании костной ткани, процессе свертывания крови, необходимы для поддержания стабильной сердечной деятельности, осуществления процессов передачи нервных импульсов. Уменьшение содержания ионов кальция в плазме крови и тканях может приводить к развитию различных патологических процессов. Гипокальциемия приводит к нарушению функций скелетной и гладкой мускулатуры, сердечно-сосудистой системы, нарушению системы свертывания крови, развитию остеопороза.

Показания к применению

Состояния, сопровождающиеся дефицитом кальция. В качестве дополнительного средства при терапии остеопороза.

Способ применения и дозы

Назначают внутрь, перед приемом пищи. Перед проглатыванием таблетку необходимо измельчить или разжевать.

Применение у взрослых:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-3 раза в сутки;

- дополнительная терапия при остеопорозе: по одной таблетке 1-3 раза в сутки.

Применение у детей от 6 лет:

- при дефиците кальция: по одной таблетке 1-2 раза в сутки.

Применение у лиц с нарушениями функции почек. Применение у пациентов с тяжелым нарушением функции почек не рекомендуется. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции почек умеренной и средней степени тяжести.

Применение у лиц с нарушениями функции печени. Не требуется специальной коррекции дозы или частоты применения у пациентов с нарушениями функции печени.

Применение у пожилых лиц. Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина.

Продолжительность применения для профилактики и лечения дефицита кальция определяется врачом и в среднем составляет от десяти дней до полутора месяцев.

Побочные действия

- желудочно-кишечные расстройства, тошнота, запор, диарея

Редко

- нарушения сердечного ритма и брадикардии

- аллергические реакции

- гиперкальциемия, аритмия, спутанность сознания, чувство тревоги, одышка или затрудненное дыхание, ощущение тяжести или слабость в ногах

Противопоказания

- гиперчувствительность к препарату

- гиперкальциемия

- мочекаменная болезнь

- склонность к тромбозам

- нефроуролитиаз

- саркоидоз

- тяжелая почечная недостаточность

- детский возраст до 6 лет

- одновременный прием сердечных гликозидов

С осторожностью

- дегидратация

- электролитные нарушения (риск развития гиперкальциемии)

- диарея

- синдром мальабсорбции

- кальциевый нефроуролитиаз (в анамнезе)

- незначительная гиперкальциурия

- умеренная хроническая почечная недостаточность

- хроническая сердечная недостаточность

- распространенный атеросклероз

- гиперкоагуляция

Лекарственные взаимодействия

Тиазидные диуретики снижают экскрецию кальция с мочой, что повышает риск развития гиперкальциемии. Пациентам, получающим сердечные гликозиды, препараты кальция противопоказаны. Препараты кальция могут уменьшить всасывание препаратов тетрациклинового ряда в ЖКТ, в связи с этим интервал между приемом этих препаратов должен быть не меньше 3 часов.

Особые указания

Препараты кальция следует с осторожностью назначать пациентам с заболеваниями сердца. Необходим тщательный контроль количества кальция в крови, экскреции кальция с мочой при назначении высоких доз препарата, особенно у детей. Лечение должно быть приостановлено, если уровень кальция в крови превышает 2,625-2,75 ммоль/л или если экскреции кальция с мочой превышает 5 мг/кг. Следует избегать высокого потребления витамина D во время терапии кальция.

Больным с незначительной гиперкальциурией, снижением клубочковой фильтрации или с нефролитиазом в анамнезе назначение должно проводиться с осторожностью и под контролем содержания кальция в моче. Для снижения риска развития нефролитиаза рекомендуется обильное питье.

Беременность и лактация

У беременных женщин, принимающих препараты кальция совместно с витамином D, повышается вероятность развития гиперкальциемии. В рекомендованных дозах прием препаратов кальция не вызывает каких-либо отрицательных последствий для плода, безопасно применение и при кормлении грудью.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Передозировка

Умышленная передозировка маловероятна.

Симптомы: анорексия, вялость, тошнота, рвота, головная боль, сильная жажда, головокружение, повышение уровня мочевины в крови. Кальций может депонироваться в почках, стенках артерий.

Лечение: сведение к минимуму потребления кальция, отмена препаратов, способствующих гиперкальциемии (тиазиды, витамин D), коррекция обезвоживания и электролитного дисбаланса, при необходимости назначение петлевых диуретиков (фуросемид). В тяжелых случаях, значительное количество кальция может быть удалено путем перитонеального диализа. Пациенты с симптомами передозировки должны избегать воздействия прямых солнечных лучей. При лечении передозировки кальцием особое внимание следует уделять пациентам с нарушениями функции почек или печени.

Форма выпуска и упаковка

10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или пленки из непластифицированного ПВХ для упаковки лекарственных средств и фольги алюминиевой, или гибкой упаковки на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов, или материала комбинированного на основе фольги.

5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

10 таблеток в контурной безъячейковой упаковке из материала комбинированного на бумажной и картонной основе.

Контурные безъячейковые упаковки (без вложения в пачку) вместе с инструкциями по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона. Количество инструкций по медицинскому применению должно соответствовать количеству упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов» (ОАО «БЗМП»), Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64, тел/факс +375 (177) 73 40 43.

Держатель регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

Республика Казахстан, 050026. г. Алматы, ул. Нурмакова 26/195, кв.39, ИП «МедФарм», тел/факс: +7(727) 2911 198, тел: +7 777 7040 709, +7 777 2306 494; pvqabzmpkz@mail.ru