Йодбаланс® 200мкг №100 табл.

Лекарственная форма

Таблетки 200 мкг

Cостав

Одна таблетка содержит

активное вещество - калия йодид 261,6 мкг (что соответствует 200 мкг йода),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозы порошок, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки круглой формы с плоской поверхностью от почти белого до желтовато-серого цвета со скошенными краями, с надписью «ЕМ 70» в верхней части и декоративной риской в нижней части. Диаметр таблетки 7.0–7.2 мм, толщина – 1.8–2.1 мм (дозировка 200 мкг).

Фармакотерапевтическая группа

Гормональные препараты для системного использования. Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода.

Код АТХ Н03СА

Фармакокинетика

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Фармакодинамика

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы.

Недостаток йода приводит к нарушению функции щитовидной железы и тяжелым последствиям на всех этапах развития человеческого организма, приводит к эндемическому зобу, в тяжелых случаях к врожденному кретинизму.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н₂О₂), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс "тиронин – тиреоглобулин" выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ (тиреотропный гормон ).

Показания к применению

• профилактика йоддефицитных заболеваний (образования зоба), в том числе у беременных и в период грудного вскармливания
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления, а также по завершении комплексного лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы
• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у подростков и взрослых

Способ применения и дозы

Для профилактики развития зоба:

Подростки от 12 лет и взрослые: 100-200 мкг йода в день.

При беременности и кормлении грудью: 100 - 200 мкг йода в день.

Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или по завершении курса лечения препаратами гормонов щитовидной железы: 100 -200 мкг йода ежедневно.

Лечение эутиреоидного зоба:

Подростки: 200 мкг йода в день.

Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточным количеством жидкости.

Профилактический прием препарата Йодбаланс^® нередко проводится в течение всей жизни.

У детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется эндокринологом.

Побочные действия

• при наличии функциональных областей больших размеров в щитовидной железе, может проявиться гипертиреоз в случае применения высоких доз йода, превышающих 150 микрограмм.
• возможно развитие антител к тиреопироксидазе (АТ-ТПО) у пациентов, предрасположенных к аутоиммунным заболеваниям.

Противопоказания

• манифестный гипертиреоз
  • гиперчувствительность к компонентам препарата, в том числе к йоду
  • субклинический (бессимптомный) гипертиреоз при применении доз йода более 150 микрограмм в сутки
  • токсическая аденома щитовидной железы, а также очаговые и диффузные автономные расстройства щитовидной железы
  • противопоказано лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы.

Лекарственные взаимодействия

Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновременном приеме препаратов йода снижается.

При сочетанном применении перхлорат и тиоцианат калия подавляют поглощение йода щитовидной железой. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном (ТТГ). Прием препарата Йодбаланс^® в высоких дозах одновременно с калийсберегающими диуретиками может привести к развитию гиперкалиемии.

Одновременное применение препарата Йодбаланс^® в высоких дозах с препаратами лития способствует развития зоба и гипотиреоза.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или узлового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие диффузных или ограниченных автономных расстройств щитовидной железы посредством применения специфических диагностических методов, так как, при таком лечении с использованием суточных доз йода 150 микрограмм или выше может привести к гипертиреозу.

Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать кумуляции радиоактивного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед применением радиоактивного йода.

Не рекомендуется назначение пациентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, недостаточностью лактозы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Беременность и период лактации

В периоды беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Йодбаланс^® в достаточных дозах для обеспечения адекватного поступления йода в организм (поступление йода должно быть не менее 200 мкг в сутки).

Препарат проникает через плацентарный барьер.

Препарат выделяется с грудным молоком. Необходимо учитывать содержание йода в продуктах питания и пищевых добавках, которые применяются одновременно с препаратом. Если кормящая женщина принимает Йодбаланс^®, то дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется.

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания возможно только в рекомендуемых дозах.

При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмам

Не влияет.

Передозировка

Симптомы: при острой интоксикации йодом наблюдается рефлекторная рвота, боли в животе, диарея (иногда с кровью). Могут наступить дегидратация и шок. В редких случаях может возникнуть стеноз пищевода.

Хроническая передозировка может привести к феномену «йодизма»: металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры, раздражительность, ангионевротический отек, расширение протока слюнной железы.

Лечение острой передозировки: промывание желудка, симптоматическое лечение расстройств водного и электролитного баланса, терапия шока.

В случае хронической передозировки, вызванной калия йодидом, терапию препаратом Йодбаланс^® следует приостановить. При гипотиреозе, вызванном йодом, следует отменить применение препарата Йодбаланс^® и начать терапию гормонами щитовидной железы. При гипертиреозe, вызванном йодом, показано лечение антитиреоидными средствами.

В очень редких случаях, могут потребоваться интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Срок хранения

3 года

Условия отпуска из аптек

Без рецепта