Аевит 0,2г №10 капс.

Торговое наименование

Аевит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Капсулы

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Другие комбинации витаминов. Комбинации витаминов.

Код АТХ А11JА

Показания к применению

- авитаминоз А и Е

- в комплексной терапии при заболеваниях кожи, сопровождающиеся нарушением трофики тканей (псориаз, некоторые формы экземы, ихтиоз, себорейный дерматит).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- желчнокаменная болезнь

- хронический панкреатит

- гипервитаминоз А и/или Е

- период беременности и кормления грудью

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

При хронической сердечной деятельности, тиреотоксикозе, циррозе печени, вирусном гепатите, алкоголизме, остром и хроническом нефрите, почечной недостаточности, пожилом возрасте, гипопротромбинемии (на фоне дефицита витамина К может усиливаться при дозе витамина Е более 400 МЕ), холецистите, желчнокаменной болезни и хроническом панкреатите препарат следует применять с осторожностью.

Необходимо точно соблюдать руководство по дозировке. Возможно возникновение гипервитаминоза А и Е. Следует учитывать большое содержание витамина А, а так же, что он принимается с целью лечения, а не профилактики.

Не рекомендуется назначать в течение длительного времени совместно с другими поливитаминными препаратами, т.к. возможно наступление передозировки жирорастворимых витаминов (А и Е).

Диета с повышенным содержанием селена и серосодержащих аминокислот снижает потребность в витамине Е.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Витамин А ослабляет эффект препаратов кальция, увеличивает риск развития гиперкальциемии. Колестирамин, колестипол, минеральные масла, неомицин уменьшают абсорбцию витамина А и Е (может потребоваться повышение дозы). Пероральные контрацепривы увеличивают концентрацию витамина А в плазме. Изотретиноин увеличивает риск развития интоксикации витамином А. Одновременное применение тетрациклина и витамина А в высоких дозах (50 тыс. ЕД и выше) увеличивают риск развития внутричерепной гипертензии.

Витамин Е усиливает эффект глюкокортикостероидов, нестероидных противовоспалительных препаратов, антиоксидантов, увеличивает эффективность и уменьшает токсичность витаминов А, D, сердечных гликозидов. Назначение витамина Е в высоких дозах может вызвать дефицит витамина А в организме. Одновременное применение витамина Е в дозе более 400 ЕД/сутки с антикоагулянтами (производными кумарина и индандиола) повышает риск развития гипопротромбинемии и кровотечений. Высокие дозы железа усиливают окислительные процессы в организме, что повышает потребность в витамине Е.

Специальные предупреждения

Применение в педиатрии

Препарат не применяется в педиатрической практике.

Применение у лиц с нарушением функции печени и/или почек

Следует соблюдать осторожность, так как риск развития гипервитаминоза А существенно увеличивается.

Во время беременности или лактации

Противопоказано применение во время беременности (особенно в I триместре) и в период лактации (необходимо прекратить грудное вскармливание на период лечения). Тератогенный эффект повышенных доз ретинола сохраняется и после прекращения его приёма, поэтому планировать беременность при применении препарата рекомендуется лишь через 6-12 месяцев.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Применение препарата не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций

Рекомендации по применению

Режим дозирования

По 1 капсуле в сутки.

Метод и путь введения

Принимать внутрь, независимо от приема пищи.

Частота применения с указанием времени приема

Ежедневно по 1 капсуле в сутки.

Длительность лечения

20-40 дней. Возможно проведение повторного курса лечения после консультации с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы острой передозировки витамином А (развиваются через 6 ч после введения): у взрослых – сонливость, вялость, диплопия, головокружение, сильная головная боль, тошнота, неукротимая рвота, диарея, раздражительность, остеопороз, кровоточивость десен, сухость и изъязвление слизистой оболочкой полости рта, шелушение губ, кожи (особенно ладоней), возбуждение, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления; у детей грудного возраста – гидроэнцефалия, выпячивание родничка.

Симптомы хронической интоксикации витамином A: анорексия, боль в костях, трещины и сухость кожи, губ, сухость слизистой оболочки полости рта, гастралгия, рвота, гипертермия, астения, головная боль, фотосенсибилизация, поллакиурия, никтурия, полиурия, раздражительность, выпадение волос, желто-оранжевые пятна на подошвах, ладонях, в области носогубного треугольника, гепатотоксические явления, повышение внутриглазного давления, олигоменорея, портальная гипертензия, гемолитическая анемия, изменения на рентгенограммах косей, судороги; фетотоксические явления: потоки развития мочевыводящей системы, задержка роста, раннее закрытие эпифизарных зон роста.

Симптомы передозировки витамином Е: при приеме в течение длительного периода в дозах 400-800 МЕ/сут – нечеткость зрительного восприятия, головокружение, головная боль, тошнота, дирея, гастралгия, астения; при приеме более 800 МЕ/сут в течение длительного периода – увеличение риска развития кровотечений у больных с гиповитаминозом К, нарушение метаболизма тиреоидных гормонов, расстройства сексуальной функции, тромбофлебит, тромбоэмболия, некротический колит, сепсис, гепатомегалия, гипербилирубинемия, почечная недостаточность, кровоизлияние в сетчатую оболочку глаза, геморрагический инсульт, асцит.

При длительном применении в больших дозах возможно обострение холелитиаза и хронического панкреатита.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При наличии вопросов по применению препарата, обратитесь к лечащему врачу или работнику аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Аллергическая реакция (кожная сыпь), чувство дискомфорта в эпигастральной области, тошнота, рвота, диарея.

Состав лекарственного препарата

Одна капсула содержит

активные вещества: ретинола пальмитат (в пересчете на 100 % вещество) – 55.036 мг (100000 МЕ),

альфа-токоферилацетат (в пересчете на 100 % вещество) – 100 мг,

вспомогательное вещество: подсолнечное масло.

Состав оболочки капсулы: желатин, глицерин, вода очищенная, натрия бензоат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Капсулы мягкие желатиновые сферической формы со швом, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Содержимое капсул - масляная жидкость от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 15 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурные ячейковые упаковки № 10 или по 1, 2, 4 контурные ячейковые упаковки № 15 вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку и из картона.

По 100 контурных ячейковых упаковок (блистеров) № 10 с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на казахском и русском языках укладывают в пенал из картона коробочного.

Срок хранения

2 года

Условия хранения

Хранить в защищенном от влаги и света месте при температуре от 15 °С до 25 °С

Условия отпуска из аптек

Без рецепта