Фелисанс 16г капли ушные

Инструкция по медицинскому применению

лекарственного препарата (Листок-вкладыш)

Торговое наименование

Фелисанс

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка 

Капли ушные, 10 мг/г + 40 мг/г

Фармакотерапевтическая группа

Органы чувств. Препараты для лечения отологических заболеваний. Препараты для лечения отологических заболеваний прочие. Анальгетики и анестетики. Комбинированные препараты.

Код ATX S02DA30

Показания к применению

Местное симптоматическое лечение и обезболивание при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой у детей с рождения и взрослых, в том числе при:

- остром экссудативном среднем отите

- отите как осложнении после гриппа, экссудативном вирус-индуцированном отите

- баротравматическом отите.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных веществ

– инфекционное или травматическое повреждение барабанной перепонки.

–детский возраст до 1 месяца

Необходимые меры предосторожности при применении

Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступать в контакт со структурами среднего уха и привести к возникновению осложнений.

В целях профилактики осложнений, перед началом применения препарата Фелисанс рекомендуется консультация врача-оториноларинголога для исключения перфорации барабанной перепонки. Если симптомы заболевания ухудшаются или отсутствует улучшение, через 2-3 дня лечения необходима повторная консультация врача.

При первом применении препарата или возобновлении лечения особых действий не требуется. Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.

Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Фелисанс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.

Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов не требуются.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и (или) пищевыми продуктами отсутствуют.

Специальные предупреждения

Беременность и период  лактации

Проникновение в организм при целой барабанной перепонке маловероятно. В настоящее время данные относительно противопоказаний к применению препарата во время беременности и лактации отсутствуют, может назначаться беременным и кормящим женщинам после взвешивания потенциального риска и пользы.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортными средствами или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: закапывать в наружный слуховой проход по 4 капли 2–3 раза в сутки.

Детям с 1 месяца и старше: закапывать в наружный слуховой проход по 1-2 капли 2 раза в сутки.

Курс лечения не должен превышать 10 дней.

Метод и путь введения

Для наружного применения.  

Подогрейте флакон в руках, чтобы избежать неприятных ощущений холодного раствора в ухе.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

При условии соблюдения  способа  применения  передозировка невозможна.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Всегда применяйте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом, или работником аптеки.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

1 г препарата содержит

активные вещества: феназон 40,0 мг,

                                    лидокаина гидрохлорид 10,0 мг

вспомогательные вещества: натрия тиосульфат, этанол, глицерол, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.

Форма выпуска и упаковка

По 16 г во флакон из темного стекла с навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. К флакону прилагается пипетка, упакованная в полипропилен. Каждый флакон в комплекте с пипеткой, с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском язы-ках помещают  в картонную пачку.

Срок хранения

2 года

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение одного месяца.

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре ниже 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, ПЛОТ № Е 37,39, МИДС Ареа, Сатпур, Насик – 422007,  Махараштра, Индия.

Тел.:  + 91-1795-393200,

Факс: + 91-1795-393210,

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Держатель регистрационного удостоверения

Гленмарк Фармасьютикалз Лтд, Индия

Гленмарк Хаус, ХДО-Корпорэйт Билдинг, Винг – А, Б.Д. Савант Марг, Чакала, Офф Вестерн Экспресс Хайвэй, Андхери (И), Мумбай – 400 099, Индия 

Тел.: +  0091-22-4018 9999;

Факс: + 0091-22-4018 9986.

Эл. почта: webmaster@glenmark.com

Наименование, адрес и контактные данные  (телефон,  факс,  электронная  почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:

Представительство Компании "GLENMARK PHARMACEUTICALS LIMITED (ГЛЕНМАРК ФАРМАЦЕВТИКАЛС ЛИМИТЕД)"

Республика Казахстан, 050005,

г. Алматы, проспект Аль-Фараби,7,

бизнес центр «Нурлы Тау», блок 4 А, офис 12.

Тел: + 7(727) 311 04 41,

Эл. адрес: Safety.KZ&UZ@glenmarkpharma.com