Галазолин 0,05% 10г гель назал.

Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая жидкость.

Состав:

Один грамм геля содержит

активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг 

вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.

Лекарственная форма:

Гель для носа 0.05 %

Фармакотерапевтическая группа:

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.

Код АТХ R01АА07

Фармакологические свойства:

Фармакокинетика

1. Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.

Фармакодинамика

Ксилометазолин – производное имидазолина, обладающее симпатомиметическим действием. Стимулирует непосредственно α-адренергические рецепторы. При местном применении препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений, вследствие чего улучшается носовое дыхание.

Показания к применению/назначение:

В комплексной терапии:

• острого ринита вирусного или бактериального происхождения
• острого синусита или при обострении хронического синусита
• аллергического ринита
• острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)

Способ применения и дозы:

Гель для носа 0.05 %

1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида. 

Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.

Противопоказания:

• повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата
• детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
• не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
• атрофический ринит

Лекарственные взаимодействия:

Если пациент применяет другие лекарственные средства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата.

Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными средствами.

Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия.

Побочные действия:

Очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)

• аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
• тошнота
• головная боль, слабость, усталость, сонливость
• нарушения зрения
• учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)

Могут появиться раздражение или сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и горле, чихание, зависимость.

Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, выше, чем рекомендуется может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.

Очень редко (˂ 1/10000) 

• возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
• аритмия
• усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение
• судороги (особенно у детей)

Частота неизвестна

• чувство жжения и сухость в носу, чихание

Особые указания:

С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой. 

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление.

Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше, чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пресинаптических α₂-рецепторов.

Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста. 

Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носоглотки.

Беременность и лактация

Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Не следует применять препарат во время беременности. 

Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами 

Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени. 

1. При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

Передозировка:

Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.

Передозировка у детей подтверждена в редких случаях. 

Симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерная заторможенность. 

В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.

Лечение: симптоматическое.

Условия хранения:

В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.

Срок хранения:

3 года

Форма выпуска и упаковка:

По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором. 

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта