Галазолин 0,05% 10г гель назал.
Бесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая жидкость.
Состав:
Один грамм геля содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг
вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Лекарственная форма:
Гель для носа 0.05 %
Фармакотерапевтическая группа:
Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Фармакологические свойства:
Фармакокинетика
- Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и сохраняется в течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых количествах и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин – производное имидазолина, обладающее симпатомиметическим действием. Стимулирует непосредственно α-адренергические рецепторы. При местном применении препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений, вследствие чего улучшается носовое дыхание.
Показания к применению/назначение:
В комплексной терапии:
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения
- острого синусита или при обострении хронического синусита
- аллергического ринита
- острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой трубы и восстановления ее проходимости)
Способ применения и дозы:
Гель для носа 0.05 %
1 доза содержит 0.05 мг ксилометазолина гидрохлорида.
Дети в возрасте от 3 до 12 лет: применять одну дозу препарата в каждый носовой ход через каждые 8-10 часов.
Противопоказания:
- повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо из компонентов препарата
- детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
- не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки
- атрофический ринит
Лекарственные взаимодействия:
Если пациент применяет другие лекарственные средства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения препарата.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат во время лечения данными лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования действия.
Побочные действия:
Очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)
- аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
- тошнота
- головная боль, слабость, усталость, сонливость
- нарушения зрения
- учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Могут появиться раздражение или сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения в носу и горле, чихание, зависимость.
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое и (или) в дозах, выше, чем рекомендуется может привести к развитию вторичного медикаментозного ринита.
Очень редко (˂ 1/10000)
- возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
- аритмия
- усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение
- судороги (особенно у детей)
Частота неизвестна
- чувство жжения и сухость в носу, чихание
Особые указания:
С осторожностью применять у пациентов с гипертиреозом, сахарным диабетом, артериальной гипертензией, стенокардией, гипертрофией предстательной железы, феохромоцитомой, закрытоугольной глаукомой.
Пациенты с синдромом удлиненного интервала QT, получающие ксилометазолин, могут подвергаться повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.
Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с повышенной чувствительностью к адреномиметическим препаратам, проявляющейся такими симптомами как бессонница, головокружение, тремор, нарушения сердечного ритма, повышенное артериальное давление.
Не следует применять препарат у пациентов с хроническим или вазомоторным ринитом, так как у них наблюдается тенденция к применению препарата дольше, чем 5 дней. Применение препарата дольше, чем рекомендуется, может привести к вторичному расширению кровеносных сосудов и впоследствии к вторичному медикаментозному риниту (rhinitis medicamentosa). Причиной этого заболевания, наиболее правдоподобно, является торможение высвобождения норадреналина из нервных окончаний, путем возбуждения пресинаптических α2-рецепторов.
Не следует превышать рекомендуемые дозы, особенно у детей и пациентов пожилого возраста.
Из-за содержания бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носоглотки.
Беременность и лактация
Если пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери. Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами и работе с движущимися механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в течение короткого времени.
- При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.
Передозировка:
Не отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
Симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерная заторможенность.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Условия хранения:
В защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Срок хранения:
3 года
Форма выпуска и упаковка:
По 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия отпуска из аптек:
Без рецепта
- Насморк
Сообщения не найдены