Кокарнит №3 порошок

Торговое наименование

Кокарнит

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций в комплекте с растворителем (0.5 % раствор лидокаина гидрохлорида)

Фармакотерапевтическая группа

Витамины. Комплекс витаминов группы В, включая комбинации с другими препаратами. Витамины группы В, в комбинации с другими препаратами.

Код АТХ А11ЕХ

Показания к применению

- невриты, нейропатии (при сахарном диабете, пернициозной анемии и др.)

- невралгии различного происхождения

- миалгия, ишиалгия

- люмбаго, радикулит

- бурситы, тендиниты

- ишемическая болезнь сердца, миокардит, миокардиопатия

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к любому компоненту препарата
• острый период инфаркта миокарда
• гиперкоагуляция (в т.ч. острый тромбоз), эритремия, эритроцитоз, тяжелые формы артериальной гипертензии, артериальная гипотензии, воспалительные заболевания легких, тяжелая сердечная недостаточность, псориаз, тяжелые нарушения проводимости, острая сердечная недостаточность.
• детский и подростковый период до 18 лет
• беременность и период лактации

Необходимые меры предосторожности при применении

Перед введением препарата Кокарнит у пациентов с подозрением на повышенную чувствительность к компонентам препарата, рекомендуется проведение внутрикожной пробы.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Кокарбоксилаза усиливает кардиотоническое действие сердечных гликозидов.

Необходимо так же учитывать, что витамин В₁₂ может усиливать аллергические реакции, вызываемые витамином В₁.

При одновременном применении никотинамида с противоэпилептическими средствами, особенно с такими, как карбамазепин, диазепам, натрия вальпроат возможно потенцирование их противосудорожного эффекта.

Специальные предупреждения

При лечении цианокобаламином необходимо систематически проводить анализ крови. При тенденции к развитию эритро – и лейкоцитоза дозу уменьшают или временно прекращают прием препарата. В процессе лечения необходимо контролировать свертываемость крови и соблюдать осторожность в отношении лиц со склонностью к тромбообразованию. Нельзя вводить витамин В12 при острых тромбоэмболических заболеваниях.

Больным стенокардией витамин В12 следует назначать с осторожностью и в меньших дозах (до 0,1 мг на инъекцию).

Кокарнит следует применять с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых имеются сведения о язвенной болезни, гастрите, подагре,

кровотечениях, поражениях печени и желчевыводящих путей. При длительном применении препарата необходим контроль уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, ГГТП, билирубина, мочевой кислоты в сыворотке крови.

Цвет приготовленного раствора должен быть красным.

Не использовать раствор, если цвет изменился.

Раствор необходимо использовать сразу после его приготовления!

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не изучалась.

Беременность и лактация

В период беременности Кокарнит следует применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Рекомендуется прекратить грудное вскармливание на время лечения препаратом.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Пациентам, у которых на фоне применения препа­рата Кокарнит появ­ляется головокружение, головная боль не следует заниматься потен­циально опасными видами деятельности, тре­бующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Суточное доза препарата Кокарнит составляет 1 - 2 ампулы препарата.

Метод и путь введения

Внутримышечно

Частота применения с указанием времени приема

Один раз в сутки.

Длительность лечения

Длительность лечения и проведение повторных курсов зависят от характера и тяжести заболевания и определяется лечащим врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы: усиление побочных действий препарата.

Лечение: симптоматическое и отмена препарата.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае (при необходимости)

Частота неизвестна:

- тошнота, временная диарея легкой формы, усиление диуреза

- головная боль, головокружение, внезапная потливость, ощущение слабости, нервное возбуждение

- отек легких, застойная сердечная недостаточность в начале лечения, тромбоз периферических сосудов

- тахикардия, боли в области сердца

- аллергические реакции (крапивница, отек Квинке, анафилактический шок)

- гиперемия, зуд, отек в месте введения

- истинная полицитемия

- зуд, транзиторная экзантема.

При развитии выраженных побочных явлений препарат отменяют.

При возникновении ожидаемых лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» «Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг» Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Одна ампула содержит

активные вещества: динатрия аденозинтрифосфата тригидрат 10 мг, кокарбоксилаза 50 мг, цианокобаламин 0,5 мг, никотинамид 20 мг,

вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат.

Одна ампула растворителя содержит: лидокаина гидрохлорида моногидрат 10.67 мг (эквивалентно лидокаина гидрохлориду 10 мг), вода для инъекций до 2 мл.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Лиофилизированный порошок розового цвета.

Растворитель: прозрачный бесцветный раствор.

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизированный порошок для инъекций в ампулы из стекла.

По 3 ампулы в комплекте с растворителем (3 ампулы 0,5% раствора лидокаина гидрохлорида по 2 мл) в контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Сведения о производителе

«Е.И.П.И. Ко.», Египет,

Тенс ов Рамадан Сити, Первая Промышленная Зона В1, а/я 149 Тенс

Держатель регистрационного удостоверения

«УОРЛД МЕДИЦИН ЛИМИТЕД», Лондон/Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», Алматы, проспект Суюнбая 222 б

Тел: +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz