Бифидумбактерин 5 доз №10 лиофил. д/п сусп. д/орал. прим.

Состав лекарственного препарата

Одна доза содержит:

активное вещество - живые бифидобактерии не менее 10⁷ КОЕ,

вспомогательные вещества: лактулоза, сахароза, желатин, молоко сухое обезжиренное.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Кристаллическая или пористая масса с возможным расслоением биомассы в верхней части, бежевого или беловато-серого цвета, со специфическим запахом.

Лекарственная форма, дозировка

Лиофилизат для приготовления суспензии для орального и местного применения, 5 доз

Фармакотерапевтическая группа:

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы.

Код АТХ A07FA

Показания к применению

- длительные кишечные дисфункции различной этиологии

• острые кишечные инфекции в составе комплексной терапии
• дисфункция и дисбактериоз кишечника у новорожденных, в т.ч. недоношенных детей с отягощенным преморбидным фоном, получающих антибиотики или молоко от матерей, которые перенесли тяжелый токсикоз, с экстрагенитальными заболеваниями, имели длительный безводный период или другую патологию; от матерей с лактостазом, трещинами сосков или возобновивших кормление грудью после мастита
• у ослабленных детей с анемией, гипотрофией, рахитом, аллергией, коклюшем в составе комплексной терапии
• кишечная дисфункция при раннем переводе детей грудного возраста на искусственное вскармливание
• острые и хронические воспалительные заболевания толстого и тонкого кишечника (колит, энтероколит) на фоне дисбактериоза

- дисбактериоз кишечника после лечения антибиотиками, сульфаниламидами, гормональной, лучевой терапии

• профилактика мастита у кормящих грудью матерей группы "риска" (женщины с втянутым или плоским соском, снижение эрекции соска, наличие трещин)
• воспалительные заболевания женской половой сферы (бактериальный кольпит, сенильный кольпит гормональной природы)
• нарушение чистоты вагинального секрета до III-IV степени у беременных.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата;

- пациенты с наследственной непереносимостью лактозы, сахарозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбцией или сахарозо-изомальтазной недостаточностью.

Необходимые меры предосторожности при применении

Нет особых мер предосторожности при применении Бифидумбактерина.

Взаимодействия с другими лекарственными средствами

Не следует принимать Бифидумбактерин одновременно с алкоголем, чтобы избежать снижения терапевтической эффективности препарата.

Эффект усиливают витамины группы В. При приеме антибиотиков рекомендованный интервал между приемом антибиотика и препарата Бифидумбактерин составляет 3-4 часа.

Специальные предупреждения

Особенностей применения в геронтологической практике не выявлено.

Необходимо проконсультироваться с лечащим врачом перед приемом Бифидумбактерина, если у Вас:

• температура тела выше 38 °С,
• острая боль в животе,
• следы крови или слизи в стуле,

-диарея длится более двух дней и сопровождается сильными болями в животе, обезвоживанием и потерей веса,

• хронические заболевания: сахарный диабет, СПИД.

При ухудшении состояния, появлении новых симптомов или жалоб необходимо обращаться к врачу.

Для разведения препарата не применять воду с температурой выше 40°С и не хранить его в разведенном виде.

Возможность применения препарата лицами с нарушением функций печени и почек

Нарушение функций печени и почек не является противопоказанием для применения препарата, так как механизм его действия не связан с процессом всасывания в системный кровоток.

Не выявлено особенностей применения лекарственного препарата у лиц с нарушением функции печени и почек.

Применение в педиатрии

Со дня рождения.

Беременность и лактация

Препарат разрешен для применения женщинам в периоды беременности и грудного вскармливания. Особых условий приема нет.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

При кишечных заболеваниях детям:

- первого полугодия жизни - по 5 доз на прием 2 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 10 доз;

- второго полугодия и старше - по 5 доз 3 раза в день, максимальные дозировки: разовая - 5 доз, суточная – 15 доз.

Новорождённым с отягощенным преморбидным фоном целесообразно начинать применение препарата в родильном отделении с первых суток жизни до выписки по 2,5 дозы на прием 2 раза в день.

При острых хронических воспалительных заболеваниях тонкого и толстого кишечника у взрослых рекомендуется принимать по 5 доз 2-3 раза в день.

При кишечных заболеваниях длительность курса лечения бифидумбактерином определяется тяжестью клинических проявлений, возрастом больного и составляет от 2 до 4 недель, а в отдельных случаях до 3-х месяцев.

При необходимости курс лечения бифидумбактерином можно повторить.

С профилактической целью назначают по 5 доз 1 -2 раза в день в течение 1-2 недель.

Обработка области соска и ареолы родильниц: растворенным препаратом (5 доз) пропитывают 2 стерильных тампона и прикладывают их к молочной железе на 20-30 минут перед кормлением. Курс лечения - 5 дней.

При воспалительных заболеваниях женских гениталий и предродовой подготовке беременных бифидумбактерин назначают по 5-10 доз 1 раз в день в течение 5-8 дней под контролем восстановления микробиологической чистоты вагинального секрета до I-II степени и исчезновения клинических симптомов воспаления. Пропитанный препаратом стерильный тампон вводят во влагалище и оставляют на 2-3 часа.

Бифидумбактерин при кишечных заболеваниях применяют внутрь, а в акушерско-гинекологической практике интравагинально.

Содержимое флакона растворяют кипяченой водой комнатной температуры из расчета 5 мл воды (чайная ложка) на 1 дозу препарата.

Растворение проводят следующим образом: в стакан наливают необходимое количество воды (в соответствии с количеством доз, указанных на флаконе); удаляют колпачок и пробку и вскрывают флакон; из стакана переносят во флакон небольшое количество воды; после растворения (препарат растворяется не более 5 мин с образованием непрозрачной гомогенной взвеси) содержимое флакона переливают в тот же стакан и перемешивают. Одна чайная ложка растворенного препарата составляет 1 дозу. Растворенный препарат хранению не подлежит.

Необходимое количество доз принимают за 20-30 мин до еды. Грудным детям препарат можно давать непосредственно перед кормлением.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Случаев передозировки не наблюдалось.

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций

Параметры частоты нежелательных реакций определяются следующим образом: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, но <1/10); нечасто (≥ 1/1000, но <1/100); редко (≥ 1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна⁺ (не может быть оценена по имеющимся данным).

Редко (встречаются у более 0,01%, но менее 0,1% пациентов):

- индивидуальная непереносимость.

Сообщения о нежелательных реакциях

Если у вас возникают какие-либо нежелательные реакции, в том числе и не перечисленные в листке-вкладыше, или информация о неэффективности применяемых лекарственных препаратов проконсультируйтесь с лечащим врачом и сообщите о них в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на территории Республики Казахстан:

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитета контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан. http://www.ndda.kz.

ИП «Нестеренко А.Е.», Республика Казахстан, 050000, г. Алматы, ул. Муканова, д.104, тел.: +77273271602, +77077862629, +77058887587, факс +772796659, e-mail: pharm_vigilance@mail.ru, ip_n_nesterenko@list.ru.

Дополнительные сведения

Форма выпуска и упаковка

По 5 доз во флаконе из стекла. По 10 флаконов вместе инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках в пачке из картона.

Срок хранения

2 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.