Дистрептаза® №6 суппозитории ректальные

Торговое название

ДИСТРЕПТАЗА

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма, дозировка

Суппозитории ректальные

Фармакотерапевтическая группа

Кровь и органы кроветворения. Прочие гематологические препараты. Ферментные препараты. Стрептокиназа, комбинация.

Код АТХ В06АА55

Показания к применению

- хроническое воспаление придатков, воспаление слизистой оболочки матки (воспаление органов малого таза (PID, англ. pelvic inflammatory disease) – синдром воспалительных заболеваний яичников, фаллопиевых труб и эндометрия);

- послеоперационные инфильтративные изменения (спаечная болезнь после операций в области малого таза);

- геморрой с острым (AHD, англ. acute haemorroidal disease) и хроническим течением;

- периректальные абсцессы и свищи с обширным воспалительным

инфильтратом;

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к любому компоненту препарата;

- ранний период после операций на органы малого таза и прямой кишки;

- геморрагический диатез;

- беременность и период кормления грудью;

- детский и подростковый возраст до 18 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

В случае появления каких-либо нежелательных реакций, обязательно проконсультируйтесь с врачом о возможности продолжения применения препарата!

Препарат не должен соприкасаться со свежей раной или швом, поскольку это может привести к расслаблению швов и, как последствие, кровотечению из раны. Не принимать препарат после кровотечений в течение около 10 дней, поскольку это может вызвать повторное кровотечение.

Во время лечения препаратом ДИСТРЕПТАЗА, не принимайте никаких других лекарственных средств (в том числе и тех, которые отпускаются без рецепта) без предварительной консультации с врачом. Неконтролируемое лечение может нанести ущерб Вашему здоровью.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Усиливает проникновение антибиотиков и химиотерапевтических препаратов в очаг воспаления.

Не следует применять одновременно с лекарственными средствами, содержащими соли кальция, с антикоагулянтами, так как могут возникать местные кровотечения.Специальные предупреждения

Если Вы принимаете другие лекарственные средства, то обязательно сообщите своему лечащему врачу!

Во время беременности или лактации

Не применять при беременности и лактации.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

Рекомендации по применению

Режим дозирования

При тяжелом течении заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 3 раза в день на протяжении первых 3 дней;

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении следующих 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 3 дней.

При лёгкой и средней степени тяжести заболевания у взрослых:

по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 3 дней;

по 1 суппозиторию 1 раз в день на протяжении следующих 4 дней,

или по 1 суппозиторию 2 раза в день на протяжении 2 дней.

Метод и путь введения

Извлечь суппозиторий из блистера и глубоко ввести в прямую кишку.

Дозировка зависит от вида и степени интенсивности воспалительного процесса.

Длительность лечения

В среднем на курс лечения используется 8 - 18 суппозиториев.

Средняя продолжительность курса лечения 7 - 10 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптоматическое лечение.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

-гиперчувствительность к какому-либо ингредиенту препарата

Редко

- аллергические реакции;

- повышение температуры тела;

- склонность к кровотечениям.

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан

http://www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

Один суппозиторий содержит

активные вещества: стрептокиназа 13500 – 16500 МЕ, стрептодорназа

1 250 – 20 000 МЕ,

вспомогательные вещества: витепсол Н15, масло парафиновое.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Суппозитории с окраской от белой до кремовой, конусовидной или торпедобразной формы с заостренным концом, без механических повреждений.

Форма выпуска и упаковка

По 6 или 5 суппозиториев помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и полиэтилена (ПВХ/ПЭ) с ячейками вместимостью 2,1 мл.

По 1 (для фасовки №6) или 2 (для фасовки №10) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года.

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре от 2 ºС до 8 ºС.

Не замораживать!

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Сведения о производителе

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Тел./факс + 48 81 533-82-21

+ 48 81 533-80-60

E-mail: biomed@biomedlublin.com

Держатель регистрационного удостоверения

«БИОМЕД-ЛЮБЛИН» Вытвурня Суровиц и Щепёнэк Спулка Акцыйна

ул. Университетская 10, 20-029 Люблин, Польша

Тел./факс + 48 81 533-82-21

+ 48 81 533-80-60

E-mail: biomed@biomedlublin.com

Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения)  по качеству лекарственных  средств  от потребителей и  ответственная за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средстваТОО «Альпен Фарма», Республика Казахстан,

Алматинская обл., Карасайский район, Елтайский сельский округ,

с.Кокузек, строение 1044, индекс 040114

Тел./факс: + 7 727 232-34-73,+ 7 727 232-34-74

E-mail: info.kazakhstan@alpenpharma.com

Моб. +7 701 035 70 69

E-mail: pv.kz@alpenpharma.com

18.12.19.

0