Катаксол 0,015% 15мл капли глазные (Ромфарм)

Торговое название

Катаксол

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Капли глазные 0,015%, 15 мл

Состав

1 мл препарата содержит

активное вещество - азапентацен полисульфонат натрия 0,15 мг,

вспомогательные вещества: кислота борная, натрия тетрабората декагидрат, калия хлорид, тимеросал, метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, натрия гидроксид, вода очищенная.

Описание

Прозрачный раствор ярко-красного цвета

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний глаз. Препараты для лечения заболеваний глаз прочие.

Код АТХ S01XA

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Фармакодинамика

Азапентацен предохраняет сульфгидрильные группы хрусталика человека от окисления и способствует рассасыванию непрозрачных белков хрусталика. Обладает активирующим влиянием на протеолитические ферменты, содержащиеся в водянистой влаге передней камеры глаза.

Показания к применению

- старческая катаракта

- врожденная катаракта

- травматическая катаракта

- вторичная катаракта

Способ применения и дозы

Только для местного применения.

Препарат Катаксол закапывают в конъюнктивальный мешок пораженного глаза по 2 капли 3-5 раз в сутки.

После применения рекомендуется закрыть веки и нажать на носослезный проток, что снижает системную абсорбцию лекарственного препарата, в результате чего снижаются его побочные эффекты.

Не следует прикасаться кончиком пипетки к глазам или любой другой поверхности, чтобы избежать загрязнения содержимого флакона.

При использовании нескольких офтальмологических препаратов местного применения, необходимо соблюдать интервал между закапываниями как минимум в 10-15 минут.

Побочные действия

Местные

Очень редко:

• раздражение глаз

С неизвестной частотой:

- боль в глазу

- сухость глаз, повышенное слезотечение

Противопоказания

- повышенная чувствительность к какому-либо из компонентов препарата

- запущенная катаракта, когда необходимо хирургическое вмешательство

- тяжелые заболевания глаза, например роговичная язва

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

Лекарственные взаимодействия препарата Катаксол с другими лекарственными средствами не установлены

Особые указания

Если пациент носит контактные линзы, то ему не следует применять глазные капли Катаксол, так как консервант может отложиться в мягких контактных линзах и оказать неблагоприятное действие на ткани глаза. Запрещается дотрагиваться до кончика и поверхности капельницы, так как это может загрязнить раствор.

Препарат содержит консервант тиомерсал (органическое соединение ртути), который может стать причиной аллергической реакции. Также он содержит метилгидроксибензоат и пропилгидроксибензоат, которые могут стать причиной аллергической реакции (возможно замедленного типа).

Беременность и период лактации

Отсутствуют или имеются очень ограниченные данные по использованию препарата Катаксол капли глазные при беременности. В связи с этим, не рекомендуется использовать препарат Катаксол капли глазные во время беременности.

Нет данных о том, проникает ли азапентацен в грудное молоко женщины. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. Необходимо принять решение о прерывании грудного вскармливания или прерывании /воздержании от лечения препаратом Катаксол капли глазные, принимая во внимание преимущества грудного вскармливания для ребенка и преимущества лечения для женщины.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Как и при применении других глазных капель, временная неясность видения или другие визуальные беспокойства могут повлиять на возможность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. В этом случае рекомендуется подождать некоторое время до восстановления ясности видения, прежде чем управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка

Данных о передозировке препарата нет.

При случайной передозировке необходимо обильно промыть глаза водой.

Форма выпуска и упаковка

По 15 мл препарата помещают в пластиковый флакон с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25º С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

После вскрытия флакона препарат использовать в течении 4 недель.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

К.О.«Ромфарм Компани С.Р.Л.», ул. Ероилор 1А, Отопень, Румыния

(S.C.“Rompharm Company S.R.L.”, Eroilor street 1 A, Otopeni, Romania).

Владелец регистрационного удостоверения

«Уорлд Медицин Офтальмикс», Великобритания

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

ТОО «WM Pharma Alliance», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б

Тел/факс: +7 (727) 2529090

Наименование, адрес и контактные данные организации на территории Республики Казахстан, ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства

ТОО «TROKA-S PHARMA», РК, г. Алматы, пр. Суюнбая, 222 Б,

сотовый тел +7 701 786 33 98, (24-часовой доступ).

е-mail: pvpharma@worldmedicine.kz