Д3-Капелька 4000МЕ/мл 10мл капли оральные

Состав лекарственного препарата

1 мл раствора (20 капель) содержит

активное вещество: колекальциферол - 0.11 мг (соответствует 4000 МЕ/мл);

вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, бутилгидрокси-толуол, полиэтиленгликоля глицеролгидростеарат, полиэтиленгликоль (макрогол), пропиленгликоль, лимонная кислота безводная, динатрия гидрофосфат безводный, вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Бесцветный прозрачный или слегка опалесцирующий раствор

Лекарственная форма, дозировка

Капли для приема внутрь, 4000 ME/мл

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин А и Д и их комбинация. Витамин Д и его производные. Колекальциферол

Код АТХ А11СС05

Показания к применению

- Профилактика рахита у грудных младенцев и маленьких детей, особенно при неправильном питании (дефицит витамина D, снижение усвоения), а также в случаях, когда невозможно получение достаточного количества солнечного света (зимнее время); восполнение возросшей потребности в витамине во время беременности и лактации

- Дефицит витамина D у детей и взрослых

- Профилактика остеопороза

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу (веществам) или к любому из вспомогательных веществ

- гиперкальциемия

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность:

- при применении витамина Д3 у грудных детей, т.к. возможно проявление реакций повышенной чувствительности к его воздействию;

- пациентам с нарушениями функции почек, при наличии камней в почках;

- при сердечных заболеваниях, в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Одновременное применение витамина Д3 с препаратами, содержащими большие дозы кальция или с тиазидными диуретиками, увеличивается риск развития гиперкальциемии.

Холестирамин, колестипол, неомицин и минеральные масла снижают всасывание витамина Д3 в желудочно-кишечного тракте.

Противосудорожные препараты (фенитоин, барбитураты) могут снижать действие витамина Д3.

Одновременное применение витамина Д3 с магнийсодержащими антацидами может привести к гипермагниемии.

Специальные предупреждения

Определение суточной потребности ребенка в витамине Д и способ его применения должны устанавливаться врачом индивидуально и каждый раз подвергаться коррекции во время периодических обследований, особенно в первые месяцы жизни.

Следует соблюдать осторожность при применении витамина Д3 у грудных детей, т.к. возможно проявление реакций повышенной чувствительности к его воздействию.

Также следует с осторожностью назначать препарат пациентам с нарушениями функции почек, при наличии камней в почках, а также при сердечных заболеваниях, в связи с повышенным риском развития гиперкальциемии.

Следует учитывать общее потребление витамина Д из всех источников (другие витаминсодержащие препараты, молоко, обогащенное витамином D, рыбий жир, рыба и яйца, которые являются естественными источниками витамина D), чтобы избежать чрезмерного потребления холекальциферола.

Рекомендуемая суточная доза для детей, а также беременных и кормящих женщин не должна превышать 1000 МЕ.

Длительный прием суточной дозы витамина Д выше 1000 МЕ должен контролироваться для определения сывороточных значений кальция.

Во время беременности или лактации

Применение препарата показано во время беременности и кормления грудью в связи с увеличением потребности в витамине D, однако, превышать рекомендуемые дозы не рекомендуется.

Витамин Д3 выделяется с грудным молоком. Это следует учитывать при назначении дополнительного витамина D ребенку.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не имеется данных о влиянии на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Дети

Профилактика рахита

Младенцам в течение первого года жизни: 2 - 5 капель (400 - 1000 МЕ), в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Детям старше 1 года, беременным и кормящим женщинам: по 2 капли (400 МЕ) ежедневно.

Дефицит витамина D

Младенцам в течение первого года жизни: 2-5 капель (400-1000 МЕ) в день, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Детям старше 1 года и подросткам до 18 лет: 3-5 капель (600-1000 МЕ) в день, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Взрослые

Беременные и кормящие женщины: 2 капли (400 МЕ) в день.

Дефицит витамина D: 7-10 капель (1500-2000 МЕ) в день, в соответствии с рекомендациями лечащего врача.

Для профилактики остеопороза: 2-5 капель (400 -1000 МЕ) в день.

Особые группы пациентов

Пациенты с печеночной недостаточностью

Коррекция дозы не требуется.

Пациенты с почечной недостаточностью

Препарат назначается с осторожностью пациентам с нарушениями функции почек, при наличии камней в почках

Метод и путь введения

Капли принимают с одной чайной ложкой сока или молока.

Одна капля содержит около 200 МЕ колекальциферола.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Симптомы

Дозы, которые могут вызвать токсичность, зависят от индивидуальной чувствительности. У взрослых симптомы передозировки могут возникнуть после приема от 20 000 до 60 000 МЕ или более ежедневно в течение нескольких недель или месяцев, а у детей после приема от 2000 до 4000 МЕ в течение нескольких месяцев, но также и после однократного приема в больших количествах.

Результатом хронической передозировки витамином Д3 является гиперкальциемия, ранними симптомами которой являются запор, тошнота и рвота (чаще у детей), диарея, сухость во рту, жажда, потеря аппетита, слабость, головная боль, частое мочеиспускание. Гиперкальциемия может привести к распространенной кальцификации кровеносных сосудов, почек и других мягких тканей, а затем к гипертонии и сердечной или почечной недостаточности. Она также может подавлять рост у детей.

Лечение

Необходимо прекратить прием витамина Д3, а также обеспечить питание без содержания кальция и обильное питье. Эти меры обычно приводят к удовлетворительным результатам, но накопление витамина D в жировой ткани может быть существенным, и интоксикация витамином D может сохраняться в течение нескольких недель после прекращения приема витамина D. Рекомендовано проведение лечения глюкокортикостероидами. При тяжелой форме гиперкальциемии может потребоваться интенсивная терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у Вас есть какие-либо вопросы по применению препарата Витамин Д3-Тева, обсудите их с Вашим лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна:

- спазмы в животе

- вздутие

- запор

- колики (включая обострение)

- расстройство желудка

- боль в животе

- рвота

Форма выпуска и упаковка

По 10 мл во флаконе темного стекла со встроенной капельницей, укупоренном полипропиленовым колпачком.

Флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

Условия хранения

Хранить при температуре от 2°С до 8°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту