Галазолин Combi 0,05% 10мл спрей назал.

Прозрачный раствор

Состав:

1 мл раствора содержит

активные вещества - ксилометазолина гидрохлорид, 0,5 мг, декспантенол, 50,0 мг,

вспомогательные вещества:  динатрия фосфата додекагидрат, калия дигидрофосфат, бензалкония хлорида раствор, вода очищенная.

Лекарственная форма:

назальный спрей, 0,05%, (0,5 мг + 50,0 мг)/мл

Фармакотерапевтическая группа:

Респираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные препараты для местного применения. Симпатомиметики, комбинации, исключая кортикостероиды. Ксилометазолин.

Код ATХ R01AB06

Показания к применению/назначение:

Симптоматическое лечение непроходимости носовых ходов во время простудных заболеваний и после хирургического вмешательства в носовой полости – с целью стимуляции процессов заживления слизистой оболочки и улучшения проходимости носовых ходов.

Способ применения и дозы:

1 доза назального спрея (0,1 мл раствора) содержит 0,05 мг ксилометазолина гидрохлорида и 5,0 мг декспантенола.

Дети в возрасте от 2 до 12 лет

По одной дозе спрея в каждый носовой ход 1 или 2 раза в сутки (каждые 8–10 часов).

Не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход в сутки.

Ребенку препарат Галазолин Combi 0,05% должны вводить только взрослые. 

Противопоказания:

• Гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду, декспантенолу или к любому из вспомогательных веществ препарата.
• Сухой ринит (rhinitis sicca).
• После хирургических вмешательств, проводимых эндоназальным методом (трансфеноидальная гипофизэктомия) и после операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой оболочки.
• Детский возраст до 2 лет (для Галазолин Combi 0,05%).

Лекарственные взаимодействия:

При одновременном применении ксилометазолина и ингибиторов моноаминоксидазы (MAO) типа транилципромина или трициклических антидепрессантов, а также лекарственных препаратов, повышающих артериальное давление, может наступить повышение артериального давления, в результате действия этих препаратов на сердечно-сосудистую систему. 

Следует избегать одновременного применения препарата Галазолин Combi с другими симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав препаратов для лечения простудных заболеваний) из-за суммирования их действия. 

Побочные действия:

Нечасто (≥ 1/1000 до ˂ 1/100)

- реакции гиперчувствительности (например, ангионевротический отек, крапивница, зуд)

Редко (от ≥ 1/10000 до ˂ 1/1000) 

• усиленное сердцебиение
• тахикардия
• повышенное артериальное давление

Очень редко (˂ 1/10000) 

• возбуждение, бессоница, усталость (например, сонливость, седация), головная боль, галлюцинации (преимущественно у детей)
• аритмия
• усиление отека слизистой при снижении эффекта препарата, носовое кровотечение
• судороги (особенно у детей)

Частота неизвестна

• чувство жжения и сухость в носу, чихание

Особые указания:

В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызывать раздражение слизистой оболочки носа.

Применение в педиатрии

Препарат Галазолин Combi 0,05% не следует применять у детей младше 2 лет.

Препарат Галазолин Combi 0,1% не следует применять у детей младше 12 лет.

Если во время применения препарата у детей возникнет возбуждение или трудности с засыпанием, следует прекратить применение препарата.

Во время беременности или лактации

Влияние препарата во время беременности и период лактации не изучалось. Не следует применять препарат Галазолин Combi во время беременности и в период лактации.

1. Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В дозировках, превышающих рекомендуемые, препарат может оказывать влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Передозировка:

Симптомы передозировки

Клиническая картина интоксикации производными имидазола может быть разнообразной, так как фазы стимуляции могут чередоваться с периодами подавления центральной нервной системы и сердечно-сосудистой системы.

Передозировка, особенно у детей, может привести к значительному влиянию на ЦНС, включая судороги, кому, брадикардию, апноэ, гипертензию или гипотензию, повышенным мышечным напряжениям. 

К симптомам стимуляции ЦНС относятся тревожность, возбуждение, галлюцинации и судороги. 

Симптомы угнетения ЦНС проявляются в виде снижения температуры тела, вялости, сонливости и комы. Могут возникнуть также такие симптомы как: миоз, мидриаз, потливость, лихорадка, цианоз, бледность кожных покровов, тошнота, тахикардия, брадикардия, аритмия, остановка сердца, гипертензия, шокоподобная гипотензия, отек легких, угнетение дыхания и апноэ. 

Лечение: в случаях тяжелой передозировки показано стационарное лечение. Назначение активированного угля (адсорбента), сульфата натрия (слабительное) или промывание желудка (в случае больших количеств) следует проводить немедленно, поскольку ксилометазолина гидрохлорид быстро всасывается. Для снижения артериального давления можно назначить неселективный антагонист α-адренорецепторов. Сосудосуживающие средства противопоказаны. При необходимости – снижение температуры тела, противосудорожная терапия и кислородная ингаляция.

Условия хранения:

Хранить при температуре не выше 25 °C. 

Срок хранения:

3 года

Форма выпуска и упаковка:

По 10 мл раствора в полиэтиленовых флаконах вместимостью 15 мл, укупоренных алюминиевым колпачком с насосом, дозатором и аппликатором с защитной насадкой. На флакон наклеена этикетка.

По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта