Вермокс 100мг №6 табл.

Лекарственная форма, дозировка 

Таблетки, 100 мг 

Состав лекарственного препарата 

Одна таблетка содержит 

активное вещество - мебендазол 100 мг;

вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия сахарин, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или почти белого цвета, с надписью «Vermox» на одной стороне и риской на другой, с легким характерным запахом, диаметром около 10.0 мм.

Фармакотерапевтическая группа 

Противопаразитарные препараты, инсектициды и репелленты. Антигельминтные средства. Препараты для лечения нематодозов. Бензимидазола производные. Мебендазол.

Код АТХ: P02CA01

Показания к применению 

Изолированные или смешанные паразитарные заболевания желудочно-кишечного тракта, вызванные инвазиями:

- энтеробиоз (Enterobius vermicularis) (круглые черви/острицы);

- аскаридоз (Ascaris lumbricoides) (аскариды);

- трихинеллез (Trichuris trichiura) (власоглавы);

- анкилостомидоз (Ancylostoma duodenale) (анкилостомы);

- некатороз (Necator americanus ) (американская кривоголовка);

- стронгилоидоз (Strongyloides stercoralis) нематоды ниточные;

- тениоз (Taenia spp) (ленточные черви).

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ препарата

- наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция

- беременность и период кормления грудью

- детский возраст до 2 лет.

Необходимые меры предосторожности при применении

- нарушение функции печени

- сахарный диабет

- применение в течение длительного периода времени.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Циметидин

Сопутствующее применение с циметидином может сопровождаться замедлением метаболизма мебендазола в печени, и как следствие, увеличением его концентрации в плазме крови, особенно при длительном применении. В последнем случае рекомендуется определять концентрацию мебендазола в плазме крови для оценки необходимости коррекции дозы.

Метронидазол

Необходимо избегать одновременного применения мебендазола и метронидазола.

Специальные предупреждения

Имеются редкие сообщения о развитии обратимого нарушения функции печени, гепатита и нейтропении у пациентов, получавших мебендазол в стандартных дозах по зарегистрированным показаниям. Эти явления и случаи гломерулонефрита и агранулоцитоза также описаны при длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные.

При применении у пациентов с нарушением функции печени следует соблюдать осторожность.

При длительном применении необходим контроль общего анализа крови, функции печени, почек.

Препарат несовместим с алкоголем.

Во время лечения нет необходимости в назначении слабительных средств и соблюдении диеты.

Вермокс снижает потребность в инсулине у пациентов с сахарным диабетом.

Данный препарат содержит 110 мг лактозы моногидрата (в 1 таблетке), в связи с этим его не следует принимать пациентам с такими редкими наследственными заболеваниями, как непереносимость галактозы, лактазная недостаточность или синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

Данный лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия, то есть по сути не содержит натрия. 

Применение в педиатрии 

Достаточный опыт клинического применения у детей до 2 лет отсутствует. Имеются очень редкие сообщения о развитии судорог у детей младше 2 лет, поэтому применение препарата Вермокс у детей до 2 лет противопоказано.

Во время беременности или лактации

Беременность

Поскольку Вермокс противопоказан при беременности, препарат не должен назначаться при подтвержденной или предполагаемой беременности.

Период грудного вскармливания

Мебендазол выделяется с грудным молоком в небольшом количестве после приема внутрь. Поэтому, Вермокс не должен назначаться женщинам в период кормления грудью.

Репродуктивная функция

Имеющиеся данные о репродуктивной токсичности мебендазола указывают на отсутствие у препарата влияния на мужскую фертильность в дозах до 40 мг/кг/сутки.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Мебендазол не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами или работать механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования 

Энтеробиоз 

Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: достаточно однократного приема одной дозы 100 мг (1 таблетка).

Учитывая высокую частоту реинфицирования Enterobius vermicularis, рекомендуется повторить лечение через 2 и 4 недели.

Рекомендуется одновременное лечение всех членов семьи.

Аскаридоз, трихоцефалез, анкилостомоз и смешанные паразитарные инфекции

Независимо от массы тела и возраста у взрослых и детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Тениоз и стронгилоидоз

полный курс лечения для взрослых: 400 мг в сутки (2 таблетки утром и 2 таблетки вечером) в течение 3 последовательных дней.

полный курс лечения для детей: 200 мг в сутки (1 таблетка утром и 1 таблетка вечером) в течение 3 последовательных дней.

Метод и путь введения 

Для приема внутрь. Таблетку можно проглатывать целиком или разжевывать. Маленьким детям рекомендуется давать таблетку в измельченном виде. Риска предназначена только для упрощения разламывания таблетки и удобства глотания, а не для разделения таблетки на равные дозы.

Во время лечения прием слабительных или специальная диета не требуется.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки 

Симптомы

При случайной передозировке могут развиться спастические боли в животе, тошнота, рвота и диарея.

Хотя максимальная рекомендованная продолжительность лечения препаратом Вермокс составляет три дня, у пациентов, получавших препарат в высоких дозах в течение продолжительного времени по поводу эхинококкоза, описаны редкие случаи обратимого нарушения функции печени и нейтропении.

Лечение

Специфического антидота не существует. В течение первого часа после приема таблеток можно выполнить промывание желудка. Если целесообразно, можно назначить активированный уголь.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению данного препарата, пожалуйста, посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае 

Нечасто 

- тошнота, рвота.

Очень редко 

- реакции гиперчувствительности, в том числе, анафилактические и анафилактоидные реакции

- головокружение, судороги у младенцев

- боль в животе, диарея

- токсический эпидермальный некролиз (образование пузырей и отслоение кожи на большом протяжении), синдром Стивенса – Джонсона (широко распространенная сыпь с образованием пузырей и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов), экзантема, ангионевротический отек, крапивница, выпадение волос.

Неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных)

- нейтропения (резкое снижение количества нейтрофилов в крови (определенный тип белых кровяных телец))

- метеоризм

- нарушение функции печени по результатам анализов, гепатит

При длительном приеме препарата в дозах, значительно превосходящих рекомендованные, отмечались следующие нежелательные реакции:

Очень редко

- агранулоцитоз (резкое снижение количества белых кровяных телец в крови, приводящее к повышенной восприимчивости к инфекциям)

Неизвестно

- гломерулонефрит (воспаление почек)

Прием мебендазола в рекомендованной дозе, как правило, не сопровождается развитием каких-либо нежелательных симптомов. При массивной паразитарной инвазии может отмечаться преходящая боль в животе и диарея.

Форма выпуска и упаковка

По 6 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную коробку.

Срок хранения 

5 лет

Не принимать по истечении срока годности.

Условия хранения

При температуре от 15 ⁰С до 30 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту