Кандибене 1% 30г крем

Лекарственная форма, дозировка

Крем 1% , 30 г

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Имидазола и триазола производные. Клотримазол.

Код АТХ D01AC01

Показания к применению

- лечение грибковых поражений кожи, вызванных плесневыми и другими грибами (например, род Trichophyton)

• заболевания кожи, осложненные вторичной пиодермией.
• отрубевидный лишай, вызванный Malassezia furfur (Pityrosporum orbiculare или Pityrosporum ovale)
• кандидозное раздражение кожи от пеленок (подгузников), вульвит и баланит

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- повышенная чув­ствительность к клотримазолу или другим компонентам, в том числе к цетостеариловому спирту

- не использовать крем для лечения инфекций ногтей или кожи головы

Необходимые меры предосторожности при применении

Не рекомендуется применять препарат Клотримазол-Тева в области вокруг глаз. Избегать попадания в глаза!

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Препарат может оказывать негативное влияние на латексные контрацептивы, повреждая их и снижая их контрацептивную способность. Пациенты должны использовать альтернативные методы контрацепции как минимум на протяжении пяти дней после окончания курса терапии препаратом Клотримазол-Тева.

Специальные предупреждения

В составе препарата присутствует цетостеариловый спирт, что может вызвать местное раздражение кожи (контактный дерматит).

Беременность и период лактации

Существуют ограниченное количество данных об использовании клотримазола беременными женщинами. Исследования на животных не указывают прямых или косвенных вредных эффектов, связанных с репродуктивной токсичностью. В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать использования клотримазола в течение первого триместра беременности.

Имеющиеся фармакодинамические/токсикологические данные на животных показали выделение клотримазола/метаболитов в молоко. Во время лечения Клотримазол-Тева кормление грудью не рекомендуется.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Клотримазол-Тева крем не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Клотримазол-Тева крем наносят тонким слоем на пораженные участки кожи 2-3 раза в день и осторожно втирают (кожу предварительно очищают при помощи мыла с нейтральным рН и промокают сухим полотенцем).

Метод и путь введения

Только для наружного применения.

Длительность лечения

Продолжительность лечения составляет от 2 до 4 недель и зависит от тяжести заболевания, локализации патологических изменений и эффективности терапии.

Все инфицированные области должны обрабатываться одновременно.

Во избежание рецидивов терапию кремом Клотримазол-Тева рекомендуется продолжать не менее 2 недель после исчезновения симптомов заболевания.

Продолжительность терапии

Лечение дерматомикозов проводят не менее 4 недель.

Лечение инфекций, вызванных Candida – как минимум 2 недели.

Отрубевидный лишай эффективно лечится при местном применении в течение 1-3 недели.

Если симптомы заболевания не уменьшаются по прошествии 7 дней применения, необходимо проконсультироваться с врачом.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Передозировка препаратом маловероятна в связи с лекарственной формой, формой введения и низкой абсорбцией клотримазола.

Симптомы: в случае непредусмотренного применения препарата внутрь возможны головокружение, тошнота, рвота.

Лечение: специфического антидота нет. При необходимости – симптоматическое лечение.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Редко

- контактный аллергический дерматит, эритема

- аллергические реакции (крапивница, одышка, гипотензия, обморочные состояния)

- зуд, сыпь, волдыри, шелушение кожи, дискомфорт/боль в месте нанесения, жжение, отек, раздражение

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

100 г крема содержит

активные вещества: клотримазол 1,0 г

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, сорбитан стеарат, полисорбат 60 (Твин 60), цетил пальмитат, спирт цетoстеариловый, 2-октил-додеканол (эутанол G), вода очищенная

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Белый гомогенный крем

Форма выпуска и упаковка

По 30 г крема в алюминиевые тубы с полиэтиленовой навинчивающейся крышкой.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.

Срок хранения

2 года

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°С.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Сведения о производителе

«Меркле ГмбХ»

Ludwig-Merсkle Str.3

89143 Блаубойрен, Германия

Тел.: +49(0)7071 757-3245

e-mail: info.teva-deutschland@teva.de