Ламизил Дермгель 1% 15г гель

Лекарственная форма, дозировка

Гель 1%

Фармакотерапевтическая группа

Дерматология. Противогрибковые препараты для лечения заболеваний кожи. Противогрибковые препараты для местного применения. Прочие противогрибковыe препараты для местного применения. Тербинафин.

Код АТХ D01AE15
Показания к применению

- профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп («грибок» стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (в том числе, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), и Epidermophyton floccosum

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных веществ

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Необходимые меры предосторожности при применении

Следует соблюдать осторожность при нанесении Ламизила Дермгеля на поврежденные участки кожи или участки кожи с явными признаками воспаления, а также на чувствительные участки тела (например, лицо), так как спирт в составе препарата может вызвать раздражение.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизила Дермгеля не описаны, тем не менее следует соблюдать осторожность и не наносить другие лекарственные средства на область лечения Ламизилом Дермгелем.

Специальные предупреждения

Ламизил Дермгель содержит бутилгидрокситолуол (Е321), который может вызвать местные реакции гиперчувствительности (например, контактный дерматит) или раздражение глаз и слизистых оболочек.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность Ламизила Дермгеля у детей и подростков младше 18 лет на данный момент не установлены.

Пациенты пожилого возраста

Нет оснований предполагать, что для лиц пожилого возраста требуется изменять дозирование препарата или, что у них отмечаются побочные действия, отличающиеся от таковых у пациентов более молодого возраста.

Во время беременности или лактации

Беременность

При проведении исследований на животных не было обнаружено тератогенного или эмбрио-фетотоксического эффекта тербинафина.

До настоящего времени не сообщалось о случаях пороков развития у людей, связанных с применением тербинафина. Так как клинический опыт применения лекарственного препарата Ламизил Дермгель у беременных женщин ограничен, то его следует применять во время беременности только в случае, когда польза для женщины превышает возможный потенциальный риск для плода.

Лактация

Тербинафин выделяется в грудное молоко, в связи с чем не следует применять Ламизил Дермгель в период грудного вскармливания. Не следует допускать контакт грудных детей с обработанным участком кожи, включая молочные железы.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Ламизил Дермгель не оказывает влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Применяется у взрослых 1 раз в сутки, в течение 1-ой недели.

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения имеется риск рецидива инфекции.

Если через 2 недели не отмечается признаков улучшения, следует пересмотреть диагноз.

Метод и путь введения

Перед первым применением препарата следует проколоть запечатывающую мембрану при помощи выступа в завинчивающейся крышке.

Наружно. Ламизил Дермгель применяют один раз в день по любому из показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Ламизил Дермгель слегка втирают в участки как пораженной, так и прилегающей интактной кожи. В случае инфекций, сопровождающихся опрелостями (под молочными железами, между пальцев, в ягодичных и паховых складках), область нанесения геля можно прикрыть марлей, особенно в ночное время.

Частота применения с указанием времени приема

Применяется 1 раз в сутки.

Длительность лечения

В течение 7 дней.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

Учитывая низкую всасываемость тербинафина при наружном нанесении, передозировка маловероятна.

В случае непреднамеренного попадания внутрь большего количества лекарственного препарата Ламизил Дермгель возможно появление следующих симптомов: головная боль, головокружение, тошнота, боль в эпигастрии.

Также в случае проглатывания препарата следует учитывать содержание алкоголя – Ламизил Дермгель 1% содержит 9,4 % алкоголя.

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

В случае необходимости следует обратиться за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Часто

- шелушение кожи

- зуд

Нечасто

- поражения кожи различного характера

- образование струпа

- нарушения пигментации

- покраснение

- ощущение жжения кожи

- боль и/или раздражение кожи в области нанесения препарата

Редко

- раздражение глаз

- сухость кожи

- контактный дерматит

- экзема

- осложнения основного заболевания

Исключительно редко/ В единичных случаях и т.д.

- реакции гиперчувствительности

- сыпь

Состав лекарственного препарата

1 г геля содержит

активное вещество - тербинафин 10 мг,

вспомогательные вещества: спирт бензиловый, карбомер (cвободный от бензола), изопропилмиристат, бутилгидрокситолуол, сорбитана лаурат, полисорбат 20, натрия гидроксид, этанол 96%, вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Блестящий гель, от белого до почти белого цвета

Форма выпуска и упаковка

По 15 г препарата в тубы алюминиевые с полипропиленовыми навинчивающимися крышками, снабженными выступами для перфорации мембраны.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 °С

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Без рецепта