Кавинтон 5мг №50 табл

Состав лекарственного препарата

Одна таблетка содержит

активное вещество - винпоцетина, 5 мг,

вспомогательные вещества: кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Таблетки, белого или почти белого цвета, плоские, круглой формы с фаской и гравировкой «CAVINTON» на одной стороне.

Лекарственная форма, дозировка

Таблетки, 5 мг

Фармакотерапевтическая группа

Нервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците внимания и гиперактивности (ADHD - attention-deficit, hyperactivity disorder) и ноотропные средства. Другие психостимулирующие и ноотропные средства. Винпоцетин.

Код ATХ N06BX18
Показания к применению

Неврология: При различных формах нарушения мозгового кровообращения: состояния после перенесенного инсульта, вертебробазилярная недостаточность, сосудистая деменция, атеросклероз сосудов головного мозга, посттравматическая и гипертоническая энцефалопатия. Для уменьшения выраженности психических или неврологических нарушений, связанных с нарушениями кровоснабжения головного мозга.

Офтальмология: Хронические сосудистые заболевания сосудистой оболочки глаза и сетчатки.

Отология: Старческая тугоухость перцептивного типа, синдром Меньера и шум в ушах.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

- гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.

- беременность, период грудного вскармливания и применение у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции

- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью данных в соответствующих клинических исследованиях)

- наследственные заболевания, связанные с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

При одновременном применении винпоцетина и бета-блокаторов (таких как хлоранолол и пиндолол), клопамида, глибенкламида, дигоксина, аценокумарола или гидрохлоротиазида, взаимодействия отмечено не было.

В редких случаях сообщалось о незначительном дополнительном эффекте при одновременном применении альфа‑метилдопы и винпоцетина, при такой комбинации рекомендуется регулярный контроль артериального давления.

Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении винпоцетина с препаратами, действующими на центральную нервную систему, а также в случае одновременного применения препаратов с антиаритмическим и антикоагулянтным действием.

Специальные предупреждения

Удлинение интервала QT

Рекомендуется ЭКГ-контроль при наличии синдрома удлинения интервала QT или при одновременном применении лекарственных препаратов, вызывающих удлинение интервала QT.

Вспомогательные вещества

Каждая таблетка препарата Кавинтон содержат 140 мг лактозы. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью галактозы, общей лактазной недостаточностью или глюкозо-галактозной мальабсорбцией не должны принимать данный лекарственный препарат.

Во время беременности или лактации

Во время беременности и в период грудного вскармливания, а также у женщин с сохраненной детородной функцией, не использующих надежный метод контрацепции, применение винпоцетина противопоказано.

Беременность

Винпоцетин проникает через плацентарный барьер, но в плаценте и в крови плода его концентрации ниже, чем в крови беременной. Может проявляться репродуктивная токсичность, включая пороки развития.

Применение больших доз винпоцетина может приводить к плацентарному кровотечению или выкидышам, предположительно в результате усиления плацентарного кровотока.

Кормление грудью

Винпоцетин проникает в грудное молоко. Концентрация винпоцетина в десять раз выше в молоке, чем в крови матери. В течение 1 часа в грудное молоко проникает 0,25 % от принятой дозы. Поскольку винпоцетин попадает в грудное молоко, а данные о его влиянии на детей грудного возраста отсутствуют, его применение во время грудного вскармливания противопоказано.

Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Данных о влиянии винпоцетина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Обычная суточная доза составляет 3 раза по 5–10 мг (15–30 мг в сутки).

Особые группы пациентов

Дети

Применение препарата Кавинтон у детей противопоказано.

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью

Пациентам с заболеваниями почек или печени коррекция дозы не требуется.

Метод и путь введения

Для приема внутрь. Таблетки следует принимать после еды.

Меры, которые необходимо принять в случае передозировки

О случаях передозировки не сообщалось. Специфического антидота не существует. Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата

При появлении сомнений относительно способа применения препарата посоветуйтесь с лечащим врачом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае

Нечасто (≥ 1/1000, < 1/100)

• головокружение (ощущение вращения);
• неприятные ощущения в животе;
• сухость во рту;
• тошнота;
• снижение артериального давления;
• пониженное артериальное давление;
• высокий уровень холестерина крови;
• головная боль

Редко (≥ 1/10000, < 1/1000)

• снижение уровня лейкоцитов;
• снижение уровня тромбоцитов;
• недостаточный приток крови к мышце сердца, сердечный приступ;
• давящая боль в области сердца;
• замедленное сердцебиение;
• учащенное сердцебиение;
• ощущение сильного сердцебиения;
• экстрасистолия;
• изменения слуха;
• звон в ушах;
• отек соска зрительного нерва;
• боль в животе;
• запор;
• диарея;
• нарушение пищеварения;
• рвота;
• слабость;
• недомогание;
• чувство жара;
• повышение артериального давления;
• повышение уровня триглицеридов в крови;
• изменения на ЭКГ;
• снижение/повышение уровня отдельных видов лейкоцитов;
• изменение уровня ферментов печени;
• потеря, снижение аппетита;
• диабет;
• головокружение;
• искажение вкусовых ощущений;
• психическое и физическое оцепенение;
• мышечная слабость на одной стороне тела;
• сонливость;
• нарушения памяти;
• бессонница;
• нарушение сна;
• беспокойство;
• покраснение кожных покровов;
• чрезмерное потоотделение;
• зуд;
• кожная сыпь;
• крапивница;
• повышенное артериальное давление;
• приливы крови к лицу;
• воспаление вен

Очень редко (< 1/10000)

• анемия (малокровие);
• слипание (агглютинация) эритроцитов;
• гиперемия (покраснение) конъюнктивы;
• трудности при глотании;
• воспаление слизистой оболочки рта;
• дискомфорт в груди;
• аритмия;
• нарушения ритма сердца предсердного происхождения;
• пониженная температура тела;
• реакции повышенной чувствительности (аллергия);
• снижение/повышение количества лейкоцитов;
• снижение количества эритроцитов;
• укорочение тромбинового времени;
• увеличение массы тела;
• тремор;
• судороги (ног);
• эйфорическое состояние;
• депрессия;
• воспаление кожи;
• колебания артериального давления

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 ⁰С до 30 ⁰С.

Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

По рецепту